Диофлан 500 мг №60 таб

Торговое название
Диофлан®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг, содержащая: диосмина 450 мг и гесперидина1 50 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, смесь для покрытия «Opaglos 2 Orange» № 97А239672
1 — Под названием «гесперидин» имеется в виду смесь флавоноидов: изороифолина, гесперидина, линарина, диосметина
2 — Смесь для покрытия «Opaglos 2 Orange» № 97А23967 содержит: натрия карбоксиметилцеллюлозу, мальтодекстрин, декстрозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), кислоту стеариновую, тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), желтый солнечный закат FCF (Е 110)

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Диосмин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ С05СА53

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Период полувыведения составляет 11 часов. Выведение действующего вещества препарата происходит, главным образом, через кишечник. Через мочу выводится в среднем 14 % дозы.
Фармакодинамика
Препарат обладает венотоническим и ангиопротекторным действием, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивает лимфатический отток. Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

Показания к применению
— симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)
— функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя.

Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка вечером во время приема пищи.
При остром приступе геморроя: 6 таблеток в день в первые 4 дня (по 2 таблетки 3 раза в день), затем – по 4 таблетки в последующие 3 дня (по 2 таблетки 2 раза в день).
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Средняя продолжительность лечения составляет 2–3 месяца.

Побочные действия
Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития и системе органов. Категории частоты определяются в соответствии со следующими условными обозначениями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (исходя из известных данных, не может быть оценена).

Часто
— диарея, диспепсия, тошнота, рвота
Нечасто
— колит
Редко
— головокружение, головная боль, общее недомогание
— кожная сыпь, зуд, крапивница
Частота не установлена
— боль в животе
— отек лица, губ, век и отек Квинке

Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата в анамнезе;
-период лактации;
-детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились. Данные о случаях взаимодействия отсутствуют.

Особые указания
При острых приступах геморроя применение Диофлана не заменяет специфического лечения других заболеваний аноректальной области. Препарат назначают коротким курсом. При неэффективности проведенного лечения следует провести дополнительное обследование и скорректировать терапию. При назначении препарата пациентам с нарушениями венозного кровообращения следует проинформировать их о необходимости предохранения от длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, снижения массы тела и ношения специальных чулок, улучшающих циркуляцию крови.
Возможно возникновение аллергических реакций на красители и вспомогательные вещества, которые входят в состав препарата.
Беременность
В экспериментальных исследованиях тератогенного эффекта не выявлено.
До настоящего времени о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных не сообщалось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортным средством и потенциально опасными механизмами
Диофлан не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
В случае превышения рекомендованных доз следует промыть желудок, принять сорбент и обратиться к врачу. Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат»
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua