Торговое наименование
Дип Рилиф
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Гель для наружного применения, 15 г, 50 г, 100 г
Фармакотерапевтическая группа:
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Прочие.
Код ATХ: М02AX10
Показания к применению
— местное симптоматическое лечение мышечной и суставной боли, растяжение связок, ушибы, спортивные травмы.
— в комплексном лечении болевого синдрома при ревматизме.
— только для наружного применения. Для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 12 лет.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ибупрофену, левоментолу, ацетилсалициловой кислоте или к другим компонентам препарата, или к другим НПВП
— бронхиальная астма, провоцируемая приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
— поврежденная или воспаленная кожа
— наличие местной инфекции
— одновременное применение на одном участке кожи с другими лекарственными средствами для местного применения
— последний триместр беременности
— детский возраст до 12 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может увеличить риск возникновения нежелательных побочных эффектов.
Ввиду низкой системной абсорбции в нормальных условиях взаимодействия, которые описаны для пероральных НПВП, не ожидаются.
Специальные предупреждения
Перед применением необходимо проверить на небольшом участке кожи.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
Гель не следует наносить на воспаленную или поврежденную кожу.
Необходимо прекратить применение при появлении сыпи или раздражения.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку.
Всегда мойте руки после применения Дип Рилифа, если они не являются объектом для лечения.
При случайном проглатывании геля следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты могут быть уменьшены путем применения минимальной эффективной дозы в течение максимально короткой продолжительности лечения.
При появлении побочных эффектов, если во время применения лекарственного средства улучшения не происходит, или если состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Препарат отпускается без рецепта врача.
Дип Рилиф содержит в качестве действующего вещества ибупрофен, который является ингибитором синтеза циклооксигеназы, хотя вероятность этого крайне мала, при системном проникновении может оказать влияние на фертильность. Дип Рилиф не рекомендуется применять женщинам, у которых существуют проблемы с наступлением беременности, или женщинам, которые проходят обследование по поводу бесплодия.
Применение в педиатрии
Противопоказан детям до 12 лет.
Во время беременности или лактации
Ибупрофен в составе препаратов для местного лечения не рекомендуется применять в течение первых шести месяцев беременности.
Ибупрофен и его метаболиты выделяются в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять во время кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Использование ибупрофена для местного применения не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ, например, при непереносимости некоторых сахаров
Данные отсутствуют.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Разовая доза: гель (1-4 см геля из тубы 50 г и 100 г, 4-10 см геля из тубы 15 г).
Максимальная разовая доза: гель (не более 4 см геля из тубы 50 г и 100 г, не более 10 см геля из тубы 15 г).
Суточная и Максимальная суточные дозы: не более 3 втираний в день.
Метод и путь введения: наносить гель на болезненную область и слегка втирать до впитывания.
Частота применения с указанием времени приема: повторять по мере необходимости, соблюдая интервал не менее 4 часов между каждым применением.
Длительность лечения: если через две недели улучшения не наблюдается, обратитесь к врачу.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При местном применении передозировка маловероятна.
Симптомы, обусловленные ибупрофеном: тошнота, головная боль, сонливость, артериальная гипотензия.
Лечение: симптоматическое. Показана коррекция электролитного баланса.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Категория частоты определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до <1/10), Нечасто (≥1/1000 до <1/100), Редко (≥1/10000 до <1/1000), Очень редко (<1/10000)
Часто (≥1/100 до <1/10)
— нарушения со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница, сухость кожи, покраснение, ощущение жжения, контактный дерматит.
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Реакции гиперчувствительности, связанные с ибупрофеном:
— неспецифические аллергические и анафилактические реакции
— реакции повышенной чувствительности со стороны дыхательных путей: астма, обострение астмы, бронхоспазм и одышку, которые могут возникнуть у пациентов, которые болеют бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями на момент использования лекарственного средства или имеют эти заболевания в анамнезе
— различные нарушения со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, реже буллезные дерматозы (эпидермальный некролиз, мультиморфная эритема).
Очень редко (≥1/10000 до <1/1000)
— при местном применении НПВП в зависимости от нанесенного количества геля, величины обрабатываемой поверхности, степени целостности кожи, длительности лечения и использования окклюзионной повязки возможно проявление таких системных эффектов, как боль в животе, диспепсия, почечная недостаточность.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 г геля содержит
активные вещества: ибупрофен 50 мг,
левоментол 30 мг,
вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол денатурированный 96%, пропиленгликоль, диизопропаноламин, карбомер.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный гель от бесцветного до желтоватого оттенка без видимых частиц с запахом ментола.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г, 50 г или 100 г геля в тубе алюминиевой с завинчивающейся крышкой из полиэтилена.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной коробке.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Сведения о производителе
Ментолатум Компани Лимитед,
1 Редвуд Авеню, Пил Парк Кампус, Ист Килбрайд G74 5PE,
Шотландия, Великобритания,
тел:. 01355 848484.
Держатель регистрационного удостоверения
Ментолатум Компани Лимитед, 1 Редвуд Авеню, Пил Парк Кампус,
Ист Килбрайд G74 5PE, Шотландия, Великобритания, тел:. 01355 848484.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Дельта Медикел Промоушнз АГ (Швейцария)
050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д.280
Tел./факс +7 (727) 332 20 79
Электронная почта: drugsafety@deltaswiss.eu
