Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое название
ДИСТРЕПТАЗА
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Суппозитории ректальные
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты. Стрептокиназа, комбинация.
Код АТХ В06АА55
Показания к применению
— хроническое воспаление придатков, воспаление слизистой оболочки матки (воспаление органов малого таза (PID, англ. pelvic inflammatory disease) – синдром воспалительных заболеваний яичников, фаллопиевых труб и эндометрия);
— послеоперационные инфильтративные изменения (спаечная болезнь после операций в области малого таза);
— геморрой с острым (AHD, англ. acute haemorroidal disease) и хроническим течением;
— периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным
инфильтратом;
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
— ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки;
— геморрагический диатез;
— беременность и период кормления грудью;
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
В случае появления каких-либо нежелательных реакций, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!
Препарат не должен соприкасаться со свежей раной или швом, поскольку это может привести к расслаблению швов и, как последствие, кровотечению из раны. Не принимать препарат после кровотечений в течение около 10 дней, поскольку это может вызвать повторное кровотечение.
Во время лечения препаратом ДИСТРЕПТАЗА, не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может нанести ущерб Вашему здоровью.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Усиливает проникновение антибиотиков и химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими соли кальция, с антикоагулянтами, так как могут возникать местные кровотечения.Специальные предупреждения
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то обязательно сообщите своему лечащему врачу!
Во время беременности или лактации
Не применять при беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
При тяжелом течении заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.
При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,
или по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.
Метод и путь введения
Извлечь суппозиторий из блистера и глубоко ввести в прямую кишку.
Дозировка зависит от вида и степени интенсивности воспалительного процесса.
Длительность лечения
В среднем на курс лечения используется 8 — 18 суппозиториев.
Средняя продолжительность курса лечения 7 — 10 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптоматическое лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
-гиперчувствительность к какому-либо ингредиенту препарата
Редко
— аллергические реакции;
— повышение температуры тела;
— склонность к кровотечениям.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один суппозиторий содержит
активные вещества: стрептокиназа 13500 – 16500 МЕ, стрептодорназа
1 250 – 20 000 МЕ,
вспомогательные вещества: витепсол Н15, масло парафиновое.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суппозитории с окраской от белой до кремовой, конусовидной или торпедобразной формы с заостренным концом, без механических повреждений.
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и полиэтилена (ПВХ/ПЭ) с ячейками вместимостью 2,1 мл.
По 1 (для фасовки №6) или 2 (для фасовки №10) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
«БИОМЕД-ЛЮБЛИН» Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша
Тел./факс + 48 81 533-82-21
+ 48 81 533-80-60
E-mail: biomed@biomedlublin.com
Держатель регистрационного удостоверения
«БИОМЕД-ЛЮБЛИН» Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша
Тел./факс + 48 81 533-82-21
+ 48 81 533-80-60
E-mail: biomed@biomedlublin.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средстваТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с.Кокузек, строение 1044, индекс 040114
Тел./факс: + 7 727 232-34-73,+ 7 727 232-34-74
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com
Моб. +7 701 035 70 69
E-mail: pv.kz@alpenpharma.com
