Эрбинол 1% 20мл спрей

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Эрбинол

Торговое название
Эрбинол

Международное непатентованное название
Тербинафин

Лекарственная форма
1% спрей для наружного применения 20.0 мл

Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — тербинафина гидрохлорид 10,08 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 300, этанол 96%, вода очищенная.

Описание
Прозрачный или слегка опалесцирущий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для наружного применения. Тербинафин.
Код АТХ D01AE15

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении тербинафин обладает крайне низкой системной активностью, так как в системный кровоток всасывается менее 5% тербинафина. Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах, высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах.
Фармакодинамика
Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Механизм действия связан со специфическим угнетением раннего этапа биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибов.
Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибели клеток гриба. Действие Эрбинола осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому Эрбинол не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Эрбинол оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rudrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), на плесневые (в том числе Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis drevicaulis) и некоторые диморфные грибы.
Действие на дрожжевые грибы рода Candida (в основном Candida albicans) может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида гриба. При местном применении Эрбинол активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) – возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

Показания к применению
— грибковые инфекции кожи: микозы стоп, эпидермофития паховая (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum), а также патогенным грибом Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)
— разноцветный лишай, вызываемый (Malassezia furfur)

Способ применения и дозы
Спрей для наружного применения.
Взрослым и детям старше 12 лет.
Препарат наносят на кожу 1-2 раза в сутки. Перед нанесением спрея необходимо очистить и подсушить поражённые участки. Препарат распыляют на поражённые участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения и, кроме того, наносят на прилегающие участки как поражённой, так и интактной кожи.
Длительность лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.
Средняя продолжительность лечения:
– дерматомикоз туловища, голеней – 1 неделя (1–2 раза в сутки);
– дерматомикоз стоп – 1 неделя (1–2 раза в сутки);
– разноцветный лишай – 1–2 недели (2 раза в сутки);
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Побочное действие
Редко
— покраснение
— ощущение жжения
— раздражение кожи
Очень редко
— зуд
— аллергические реакции

Противопоказания
— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата
— детский возраст до 12 лет
— беременность и период лактации
С осторожностью: применять при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие спрея Эрбинол с другими препаратами до настоящего времени не установлены.

Особые указания
Для лиц пожилого возраста изменения режима дозирования Эрбинола не требуется.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность при нанесении Эрбинол на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
При лечении Эрбинолом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь).
Применение в педиатрии
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому детям до 12 лет применение препарата не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и другими механизмами

Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка
По 20 мл 1% раствора препарата помещают в полиэтиленовый флакон с распылителем и колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить недоступном для детей месте!
Не замораживать!

Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
«Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния
Отепень, ул. Ероилор 1А, Румыния

Владелец регистрационного удостоверения
«Ротафарм», Лондон/Великобритания

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахста, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Трока-С Фарма», РК, г. Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 2226
тел. (727) 2529090

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахста, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Трока-С Фарма», РК, г. Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 2226
Сотовый тел +77017863398 (24-часовой доступ)
e-mail: pvpharma@worldmedicine.kz