Фенкарол 25 мг №20 таб

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фенкарол® 25 мг

Торговое название
Фенкарол® 25 мг

Международное непатентованное название
Хифенадин

Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – хифенадина гидрохлорид 25 мг,
вспомогательные вещества – крахмал картофельный, сахар, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия
Антигистаминные препараты системного действия другие. Хифенадин
Код АТХ R06АХ31
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
45 % лекарственного средства быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества (хифенадина гидрохлорида) в плазме крови достигается через час.
Распределение
Наиболее высокая концентрация активного вещества наблюдается в печени, ниже – в легких и почках, самая низкая – в тканях головного мозга. Лекарственное средство обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему (ЦНС), но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Биотрансформация
Фенкарол метаболизируется в печени. Основной метаболит N-оксид – (хинуклидил-3)-дифенилкарбинол, который является менее токсичным (в два раза), чем хифенадин и 10 раз слабее в отношении антигистаминного действия, а также не оказывает влияния на ЦНС.
Элиминация
Метаболиты и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Из кишечника выводится неабсорбированная часть лекарственного средства. Основная часть лекарственного средства и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1% в течение следующих 48 часов.
Фармакодинамика
Фенкарол является антигистаминным средством (производным хинуклидилкарбинола), уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, Фенкарол обладает двойным механизмом действия. Лекарственное средство блокирует гистаминовые Н1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует фермент диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая концентрацию гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность Фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно. Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому проникает через гематоэнцефалический барьер в незначительном количестве, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозговых тканях и на активность ферментов моноаминоксидазы. Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость кровеносных сосудов. Фенкарол обладает умеренной противосеротонинной и слабой холинолитической активностью, не обладает адренолитической активностью. Фенкарол оказывает явно выраженное противозудное и десенсибилизирующее действие.
Показания к применению
— поллинозы
— пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания
— острая и хроническая крапивница
— отек (ангионевротический) Квинке
— сенная лихорадка
— аллергический ринит
— дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)

Способ применения и дозы
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Доза для взрослых – по 25-50 мг 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.
Детям старше 12 лет – по 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.
Если вовремя не была принята очередная доза, прием препарата продолжают, не увеличивая дозу. При необходимости надо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия
Так же как и все лекарственные средства, Фенкарол может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: сухость во рту.
Нечасто: нарушения пищеварения (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к фенкаролу или к вспомогательным компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет
— I триместр беременности и период лактации
— пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Лекарственные взаимодействия
Фенкарол не усиливает угнетающее действие снотворных средств на центральную нервную систему. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия – кумаринов).
Особые указания
Соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта или печени, почек.
Применение в педиатрии
В детской практике применяют таблетки Фенкарол® 10 мг.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Людям, работа которых требует быстрой физической или психомоторной реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Необходимо соблюдать осторожность в период применения препарата.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в эпигастрии и другие диспептические явления.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Держатель регистрационного удостоверения/Производитель
АО «ОЛАЙНФАРМ»
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство АО «Олайнфарм»
050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807
Телефон / Факс 007 727 333 46 52
E-mail olainfarm.instr@mail.ru