Флоксимед 0,3% гл мазь

Торговое наименование
Флоксимед

Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин

Лекарственная форма, дозировка
Мазь глазная, 0.3%, 5 г
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.
Код АТХ S01АЕ03

Показания к применению
— местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его при-датков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых конъюнктивитов, блефаконъюнктивитов, блефаритов, бактери-альных язв роговицы сбез гипопиона, бактериальных кератитов и керато-конъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомиитов
— предоперационная профилактика в офтальмохирургии
— лечение послеоперационных инфекционных осложнений
— лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы фторхинолонов
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Активность флоксимеда возрастает при сочетании его бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, мет-ранидазолом.

Специальные предупреждения
Флоксимед можно применять только местно. Пациента следует информировать о том, что если после применения глазных капель или глазной мази длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.
Беременность и лактация
Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований применения препарата у беременных не проводилось. Не рекомендуется препарат в период беременности.
Во избежание потенциальных неблагоприятных влияний на новорожденного грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Пациентам, у которых после применения глазных капель или глазной мази Флоксимед временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо дру-гим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Рекомендации по применению
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.
Флоксимед глазная мазь 0,3% закладывают в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока).
При тяжелых формах инфекций глазная мазь используется 3-4 раза в сутки; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено.
При легких формах инфекции препарат обычно назначают 2 раза в сутки.
В ночное время в дополнение к глазным каплям можно применять глазную мазь для обеспечения более длительного контакта с препаратом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Данные по передозировке препарата Флоксимед отсутствует.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Часто:
— аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, дискомфорт в глазу, образование корок по краю века
Редко:
— отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
1 г препарата содержит
активное вещество – ципрофлоксацина (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида) 3.0 мг
вспомогательные вещества: хлорбутанол, ланолин безводный, парафин желтый мягкий.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Гомогенная мазь желтовато-белого цвета

Форма выпуска и упаковка
По 5 г препарата помещают в тубы алюминиевые с навинчивающейся крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Период применения после вскрытия тубы в течение не более одного месяца.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Сведения о производителе
«Е.И.П.И.Ко.», Египет
Юридический адрес: Тенс ов Рамадан Сити, Первая промышленная Зона В1, ая 149 Тенс
Телефон: +2015 361663
Факс: +2015 364377
Электронная почта: ipico@eipico.com.eg

Держатель регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания
Юридический адрес: Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадиа Авеню, Финчли, г. Лондон N3 2JU
Телефон: +44 (0) 845 0 66 50 00
Факс: +44 (0) 845 0 66 50 01
Электронная почта: pv@wm-ophtalmics.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA»,
РК, г. Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222б
Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).
Электронный адрес: pvpharma@worldmedicine.kz