Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Фталазол
Торговое название
Фталазол
Международное непатентованное название
Фталилсульфатиазол
Лекарственная форма
Таблетки 0.5 г
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества: фталилсульфатиазол 0.500 г,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Сульфаниламиды. Фталилсульфатиазол.
Код АТХ A07AВ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта: основное его количество задерживается в просвете кишечника. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью.
Создаваемая высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, с учетом специфической бактериостатической активности в отношении кишечной флоры, обусловливают эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.
Фармакодинамика
Фталазол обладает широким спектром противомикробного действия. Активен относительно ряда грамположительных (Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus) и грамотрицательных (Meningococcus, Gonococcus, Shigella dysenteriae, Eschericha coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris) микроорганизмов, в т.ч. возбудителей кишечных инфекций.
Проявляет бактериостатическое действие.
Показания к применению
— острая дизентерия
— хроническая дизентерия в стадии обострения
— колиты (в том числе язвенные)
— энтероколиты
— гастроэнтериты
— амебная дизентерия и паратифозные инфекции (в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии)
— профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике
Способ применения и дозы
При острой форме дизентерии взрослым назначают внутрь в 1 — 2-й день по 6 г в сутки (каждые 4 часа по 1 г), в 3 — 4-й день — по 1 г 4 раза в сутки (каждые 6 часов), в 5 — 6-й день — по 1 г 3 раза в сутки (каждые 8 часов). На курс лечения всего 25 — 30 г.
После первого курса лечения (через 5-6 дней) проводят второй курс: 1- 2-й день — по 1 г через 4 часа (ночью через 8 часов), всего 5 раз в сутки; 3 — 4-й день — по 1 г 4 раза в сутки (ночью не назначают), всего 4 г в сутки; 5-й день — по 1 г 3 раза в сутки (ночью не дают), всего 3 г в сутки. В течение второго курса общая доза 21 г; при легком течении болезни доза на второй курс – 18 г.
При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в следующие 2-3 дня – половинные дозы. Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г.
При острой дизентерии детям в возрасте от 6 до 12 лет по 0.5 – 0.75 г на прием 4 раза в сутки.
При других инфекциях детям назначают в 1-й день по 0.1 г/кг массы тела в сутки. Препарат дают равными дозами каждые 4 ч с перерывом на ночь. В следующие дни дают по 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч. Курс лечения — до 7 дней.
Побочные действия
— головная боль, головокружение, подавленное настроение
— тошнота, рвота, понос, поражения слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника)
— агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения
— аллергические и токсико-аллергические реакции, редко аллергический отек губ, лица, узелковый периартериит
Противопоказания
— гиперчувствительность к сульфаниламидам
— заболевания крови
— острый гепатит
— детский возраст до 6 лет
— диффузный токсический зоб
— хроническая почечная недостаточность, острый гепатит
— гломерулонефрит
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
ПАСК (пара-аминосалициловая кислота) и барбитураты — усиливается активность сульфаниламидов
салицилаты — усиливается активность и токсичность сульфаниламидов
метотрексат и фенитоин — усиливается токсичность сульфаниламидов
тиоацетазон, левомицетин — увеличивается возможность развития агранулоцитоза
нитрофураны — увеличивается риск возникновения анемий и метгемоглобинемии
антикоагулянты непрямого действия — усиливается антикоагулянтное действие
оксациллин — снижается активность антибиотика.
При сочетанном применении фталазола с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.
Эффект действия усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.
Особые указания
В зависимости от характера заболевания фталазол можно применять в сочетании с антибиотиками. Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).
С осторожностью назначают при нефрозах, нефритах.
Беременность и период лактации
Препарат легко проникает сквозь плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.
В молоке матери концентрация препарата равняется концентрации его в сыворотке крови и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не назначают в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспептические расстройства, боли в желудке, аллергические реакции, исчезающие после прекращения приема препарата.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема), терапия наблюдающихся симптомов. При явлениях почечной недостаточности может быть необходим диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку с полиэтиленовым покрытием. Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Российская Федерация
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»,
623856, Российская Федерация, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Адрес электронной почты: info@ihfz.ru
