«Фталазол 0,5 мг, №10, табл.»


Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства

Фталазол

Торговое название

Фталазол

Международное непатентованное название

Фталилсульфатиазол

Лекарственная форма

Таблетки 0.5 г

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества: фталилсульфатиазол 0.500 г,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Сульфаниламиды. Фталилсульфатиазол.

Код АТХ A07AВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта: основное его количество задерживается в просвете кишечника. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью.

Создаваемая высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, с учетом специфической бактериостатической активности в отношении кишечной флоры, обусловливают эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.

Фармакодинамика

Фталазол обладает широким спектром противомикробного действия. Активен относительно ряда грамположительных (Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus) и грамотрицательных (Meningococcus, Gonococcus, Shigella dysenteriae, Eschericha coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris) микроорганизмов, в т.ч. возбудителей кишечных инфекций.

Проявляет бактериостатическое действие.

Показания к применению
— острая дизентерия

— хроническая дизентерия в стадии обострения

— колиты (в том числе язвенные)

— энтероколиты

— гастроэнтериты

— амебная дизентерия и паратифозные инфекции (в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии)

— профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике

Способ применения и дозы
При острой форме дизентерии взрослым назначают внутрь в 1 — 2-й день по 6 г в сутки (каждые 4 часа по 1 г), в 3 — 4-й день — по 1 г 4 раза в сутки (каждые 6 часов), в 5 — 6-й день — по 1 г 3 раза в сутки (каждые 8 часов). На курс лечения всего 25 — 30 г.

После первого курса лечения (через 5-6 дней) проводят второй курс: 1- 2-й день — по 1 г через 4 часа (ночью через 8 часов), всего 5 раз в сутки; 3 — 4-й день — по 1 г 4 раза в сутки (ночью не назначают), всего 4 г в сутки; 5-й день — по 1 г 3 раза в сутки (ночью не дают), всего 3 г в сутки. В течение второго курса общая доза 21 г; при легком течении болезни доза на второй курс – 18 г.

При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в следующие 2-3 дня – половинные дозы. Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г.

При острой дизентерии детям в возрасте от 6 до 12 лет по 0.5 – 0.75 г на прием 4 раза в сутки.

При других инфекциях детям назначают в 1-й день по 0.1 г/кг массы тела в сутки. Препарат дают равными дозами каждые 4 ч с перерывом на ночь. В следующие дни дают по 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч. Курс лечения — до 7 дней.

Побочные действия

— головная боль, головокружение, подавленное настроение

— тошнота, рвота, понос, поражения слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника)

— агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения

— аллергические и токсико-аллергические реакции, редко аллергический отек губ, лица, узелковый периартериит

Противопоказания

— гиперчувствительность к сульфаниламидам

— заболевания крови

— острый гепатит

— детский возраст до 6 лет

— диффузный токсический зоб

— хроническая почечная недостаточность, острый гепатит

— гломерулонефрит

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия
ПАСК (пара-аминосалициловая кислота) и барбитураты — усиливается активность сульфаниламидов

салицилаты — усиливается активность и токсичность сульфаниламидов

метотрексат и фенитоин — усиливается токсичность сульфаниламидов

тиоацетазон, левомицетин — увеличивается возможность развития агранулоцитоза

нитрофураны — увеличивается риск возникновения анемий и метгемоглобинемии

антикоагулянты непрямого действия — усиливается антикоагулянтное действие

оксациллин — снижается активность антибиотика.

При сочетанном применении фталазола с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.

Эффект действия усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.

Особые указания

В зависимости от характера заболевания фталазол можно применять в сочетании с антибиотиками. Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).

С осторожностью назначают при нефрозах, нефритах.

Беременность и период лактации

Препарат легко проникает сквозь плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.

В молоке матери концентрация препарата равняется концентрации его в сыворотке крови и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не назначают в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспептические расстройства, боли в желудке, аллергические реакции, исчезающие после прекращения приема препарата.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема), терапия наблюдающихся симптомов. При явлениях почечной недостаточности может быть необходим диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку с полиэтиленовым покрытием. Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Российская Федерация

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»,

623856, Российская Федерация, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Адрес электронной почты: info@ihfz.ru

Категория:
Close
Categories
Tags
Меню
Close

Корзина

Close

Пожелания

История

Close

Добро пожаловать

Мы отправим пароль вам на почту

WooCommerce Extra Fields

Номер телефона *

Ваши персональные данные будут использоваться для поддержки вашего опыта на этом веб-сайте, для управления доступом к вашей учетной записи и для других целей, описанных в нашей политика конфиденциальности.

Уже есть аккаунт?

Close

Close

Категории