Торговое название
Фурамаг®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — фуразидин (соответствует фуразидину калия 50 мг) 43,70 мг
вспомогательные вещества: магния карбонат основной, калия карбонат, тальк.
состав капсулы: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104) и желатин.
Описание Твердые желатиновые капсулы № 3 (желтые/желтые), содержащие крупный порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета. Допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты другие. Нитрофурана производные. Фуразидин.
Код АТХ J01XЕ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фурамаг является смесью фуразидина калия и магния карбоната основного в соотношении 1:1. Фармакокинетические свойства фуразидина калия отличаются от свойств простого фуразидина. Биодоступность фуразидина калия приблизительно в 3 раза выше, чем у фуразидина при приеме внутрь в тех же дозах, и следовательно, значительно повышается бактериостатический эффект.
Абсорбция – в тонком кишечнике, путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента, соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, в т.ч. хронических энтеритов).
Прием пищи способствует всасыванию лекарственного средства.
После однократного приема Фурамага в дозе 50 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа и сохраняется
6-8 часов; в моче фуразидин калия обнаруживается через 2-4 часа. Клинически важно высокое содержание лекарственного средства в лимфе (задерживает распространение инфекции лимфатическим путем). Концентрация активного вещества в желчи и моче в несколько раз выше, а в ликворе – в несколько раз ниже, чем в сыворотке.
Выделение через почки происходит в ходе клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85 %), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах.
В отличие от других нитрофуранов, после принятия Фурамага рН мочи не меняется.
В моче с кислой реакцией (рН ≤ 5,5) активность нитрофуранов увеличивается и повышается риск развития токсичности.
В щелочной моче выведение фуразидина калия усиливается и эффективность лекарственного средства уменьшается.
Незначительно биотрансформируется (меньше 10 %), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает. Дневная доза из организма выводится в течении 24 часов.
Фармакодинамика
Фурамаг, противомикробное средство широкого спектра действия, относится к группе нитрофуранов. Резистентность к Фурамагу развивается медленно и не достигает высокой степени.
Фурамаг активен как в отношении грамположительных, так и грамотрицательных микробов, патогенных штаммов Staphylococcus spp. и других микроорганизмов, резистентных к антибиотикам.
По отношению к стафилококкам (Staphylococcus aureus, S. saprophyticus, S. еpidermidis), Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Proteus morganii, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp.– Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Corynebacterium, некоторые грамотрицательные бактерии (Citrobacter amalonaticus, C. diversus, C. freundii, Klebsiella oxytoca, K. ozaenae, Enterobacter, Neisseria, Salmonella, Shigella).
Устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp.
Фуразидин угнетает ферментативные системы микроорганизмов и подавляет другие биохимические процессы в клетках микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны.
В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными к фуразидину калия микроорганизмами: инфекции мочевыводящих путей (острый цистит, уретрит, пиелонефрит), простатит, инфекции кожи и мягких тканей, тяжелые инфицированные ожоги, гинекологические инфекции.
Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.
Способ применения и дозы
Принимать по 50-100 мг (1-2 капсулы) 3 раза в день.
Курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости после
10-15 дневного перерыва курс повторяют.
Для профилактики инфекции
Принимать по 50 мг один раз в день.
Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
Особые группы пациентов
С осторожностью применять лекарственное средство пациентам с нарушениями функции печени, во время терапии необходимо контролировать показатели функции печени.
С осторожностью применять лекарственное средство пациентам с нарушениями функции почек, во время терапии необходимо контролировать показатели функции почек.
С осторожностью применять лекарственное средство пациентам пожилого возраста.
Способ применения
Лекарственное средство применяют внутрь после еды. Капсулу проглатывают целиком, запивая большим количеством жидкости.
Побочные действия
Фурамаг, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным)*.
Часто
— головная боль
Нечасто
— головокружение, сонливость
— тошнота, метеоризм
Редко
— периферическая нейропатия
— нарушение зрения
— рвота, потеря аппетита, диарея, диспепсия, запор, боль в животе
— папулезные высыпания, зуд
Очень редко
— нарушения кроветворения (апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения)
— панкреатит.
— острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких.
Острая легочная реакция развивается стремительно. Острая легочная реакция характеризуется сильной одышкой, лихорадкой, болью в груди, кашлем (с или без мокроты), эозинофилией. Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожной сыпи, зуде, крапивнице, ангионевротическом отеке и миальгии. В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиться в течение нескольких часов, редко – минут. Острая легочная реакция обычно проходит после прекращения приема лекарственного средства.
Хронические легочные реакции могут возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения терапии нитрофуранами и характеризуются постепенно усиливающейся одышкой, учащенным дыханием, лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем, интерстициальной пневмонией и/или фиброзом легких.
— ангиоэдема, крапивница, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, обратимая алопеция
— артралгия (боль в суставах)
— легкая внутричерепная гипертензия
— холестатическая желтуха, гепатит
— слабость, повышение температуры
Фурамаг окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.
Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта уменьшается при приеме препарата с пищей.
Чтобы избежать или уменьшить выраженность побочных действий, рекомендуется употреблять большое количество жидкости, принимать витамины группы В и антигистаминные средства. При ярко выраженных побочных эффектах следует снизить дозу или прекратить прием лекарственного средства.
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в листке-вкладыше или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу, другим соединениям группы нитрофурана или вспомогательным веществам лекарственного средства
тяжелая почечная недостаточность
полинейропатия (включая диабетическую)
порфирия (наследственное нарушение пигментного обмена в крови)
беременность и кормление грудью
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Обязательно информируйте лечащего врача о всех, в том числе безрецептурных лекарственных средствах, которые Вы принимаете.
Не следует применять одновременно с ристомицином, левомицетином, сульфаниламидами, т.к. возможно угнетение процессов кроветворения.
Применяя одновременно с пенициллином и цефалоспорином, существенно повышается антибактериальное действие. Хорошо комбинируется с тетрациклином, эритромицином или олеандомицином.
Средства, подщелачивающие мочу, ослабляют активность нитрофуранов.
Средства, подкисляющие мочу, (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), усиливают активность лекарственного средства, но возрастает риск развития токсических явлений.
In vitro нитрофураны являются антагонистами хинолонов (налидиксиновая кислота, норфлоксацин, оксолиновая кислота). Однако in vivo клиническая значимость данного взаимодействия не изучена, поэтому следует избегать одновременного применения с хинолонами.
Одновременное применение Фурамага и урикозурических лекарственных средств (пробенецид, сульфинпиразон) снижает выведение фуразидина калия с мочой и, следовательно, может увеличить токсичность.
Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, так как могут усилиться нежелательные побочные действия (усиленное сердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, понижение артериального давления, чувство жара и страха).
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность пациентам с дефицитом глюкозо-
6-фосфатдегидрогеназы, т.к. существует риск развития гемолиза.
С осторожностью принимать пациентам с нарушениями функции почек, печени и нервной системы. Фурамаг не рекомендуется принимать при инфекциях паренхимы почек.
Необходимо соблюдать осторожность пациентам с анемией, дефицитом витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниями легких и пациентам с известной повышенной чувствительностью к лекарственным средствам.
С осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом в связи с риском развития полинейропатии. При первых симптомах нейропатии прием лекарственного средства следует прекратить. Длительное применение Фурамага может также вызвать периферическую нейропатию (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва).
С осторожностью применять Фурамаг в случае повышенной чувствительности в анамнезе.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и почек, а также функции легких, особенно у пациентов старше 65 лет (риск легочного фиброза).
При длительном применении профилактических доз Фурамага, клинически значимая резистентность бактерий не развивается.
Нет данных о случаях развития псевдомембранозного колита во время лечения Фурамагом, хотя сообщения о случаях псевдомембранозного колита есть почти у всех антибактериальных средств, включая производные нитрофурана. Следует принимать во внимание вероятность данного побочного действия у пациентов с диареей, вызванной подавлением естественной микрофлоры прямой кишки, во время применения антибактериальных средств. В отличие от антибиотиков, Фурамаг практически не изменяет микрофлору кишечника. В случае легкой формы псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием антибактериального средства.
У пациентов, принимающих Фурамаг, при определении глюкозы в моче методом восстановления меди могут быть ложно-положительные результаты. Если для определения глюкозы в моче используются ферментативные методы, Фурамаг на результаты анализа не влияет.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы. Но пациентам, у которых во время лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
Данных о случаях передозировки не поступало. Обычно токсические явления могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек. В этих случаях наблюдают симптомы: нейротоксические реакции, в т.ч. атаксия, тремор.
Лечение. В случае передозировки следует употреблять большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные средства. Рекомендуется применять витамины группы В (тиамина бромид).
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
АО “Олайнфарм”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Олайнфарм», Латвия
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807,
телефон /факс 007 727 333 46 52, E-mail: olainfarm.instr@mail.ru
