Фуразолидон 0,05 мг № 10 табл

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фуразолидон

Торговое название
Фуразолидон

Международное непатентованное название
Фуразолидон

Лекарственная форма
Таблетки 50 мг

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – фуразолидон 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Описание
Таблетки от жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской

Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты
Прочие кишечные противомикробные препараты
Код АТХ А07АХ

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация фуразолидона в плазме крови после приема в дозе 100 мг составляет 0,25-0,43 мкг/мл и достигается через 1,85-3,0 ч.
Легко проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер. В терапевтических концентрациях обнаруживается в моче и фекалиях.
Подвергается биотрансформации в печени с образованием аминопроизводного. Выводится из организма мочой, при этом доля неизмененного лекарства составляет 65%, а также с фекалиями.
Фармакодинамика
Синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. Действует бактериостатически и бактерицидно.
Механизм действия связан с восстановлением фуразолидона в клетках микроорганизмов под влиянием флавопротеина (у аэробных организмов) и ферредоксинредуктазы (у анаэробных организмов и паразитарных простейших) в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК.
Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. Активен в отношении Enterococcus spp., грибов рода Candida. Активен в отношении простейших Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia. Наиболее чувствительны к препарату возбудители дизентерии, брюшного тифа и паратифа (Salmonella spp., Shigella spp.) Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Микробная устойчивость к препарату развивается медленно.

Показания к применению
дизентерия
паратифы
пищевые токсикоинфекции и острые бактериальные диареи
для лечения других заболеваний, вызванных чувствительными у фурозолидону микроорганизмами.

Способ применения и дозы
Принимают внутрь, после еды. При дизентерии, паратифе, пищевых токсикоинфекциях паратифозного характера назначают взрослым по 100 — 150 мг (2 — 3 таблетки) 4 раза в сутки в течение 5 — 10 дней. Препарат может быть назначен детям старше 6 лет по 25-50 мг (12 — 1 таблетке) 4 раза в день.
Длительность лечения зависит от характера и тяжести инфекции. Применять фуразолидон свыше 10 дней не рекомендуется.
Терапевтический эффект при лечении диареи фуразолидоном развивается в течение 2-5 дней терапии. Иногда пациентам может потребоваться более длительный срок лечения. Если удовлетворительный клинический ответ не получен в течение 7 дней, это означает, что возбудитель рефрактерен к действию фуразолидона и прием препарата следует прекратить. Дополнительная терапия с другими антибактериальными средствами или солями висмута не противопоказана (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Если фуразолидон назначается в дозах больше рекомендованных или дольше 5 дней, врач должен оценить риск развития гипертонического криза, связанного с накоплением ингибиторов оксидазы моноаминов. Пациент должен быть проинформирован о лекарственных средствах и пищевых продуктах, которые предрасполагают к развитию гипертонических кризов.
При лямблиозе назначают взрослым по 100 мг (2 таблетки) 4 раза в день; детям из расчета 10 мг/кг в сутки. Суточную дозу следует давать в 3-4 приема.
Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая – 200 мг, суточная – 800 мг.

Побочные действия
тошнота, рвота, анорексия
головокружение, полиневриты
гиперемия, зуд, сыпь, ангионевротический отек

Противопоказания
выраженные нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия
недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
острая порфирия
детский возраст до 6 лет
беременность и период лактации
гиперчувствительность к фуразолидону
наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия
Средства ощелачивающие мочу (натрия гидрокарбонат, трисамин) снижают эффект фуразолидона (за счет ускорения его выведения с мочой), а средства закисляющие мочу (растворы аминокислот, кислота аскорбиновая, метионин, оротат калия) – повышают его.
Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробное действие фуразолидона.
При совместном применении с хлорамфениколом и ристомицином усиливает гематотоксическое действие (способность угнетать кроветворение) этих лекарственных средств.
Обладает дисульфирамоподобным действием, сенсибилизируя организм к продуктам метаболизма этанола. Во время лечения фуразолидоном противопоказано применение напитков, содержащих алкоголь.
Фуразолидон ингибирует МАО, при его применении следует исключить из рациона ферментированные пищевые продукты, содержащие тирамин (красные вина, копченое мясо и мясопродукты, устрицы, мягкие сорта сыра, шоколад, продукты с соевым белком). Кислые фруктовые соки усиливают эффект фуразолидона, вплоть до возможности развития токсического эффекта.
При совместном применении с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО (ниаламид, транилципрамин, моклобемид), трициклическими антидепрессантами (имипрамин, амитриптилин), симпатомиметиками (эфедрин, кокаин) возникает риск развития гипертонического криза.
Витамины группы В ослабляют нейротоксическое нежелательное действие фуразолидона.

Особые указания
Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с электролитными нарушениями, нарушениями функции почек, дефицитом витаминов группы В, т.к. возможно усиление нейротоксического действия препарата.
Беременность и лактация.
Применение фуразолидона во время беременности противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения.
Использование в педиатрии.
Не рекомендуется применять у детей младше 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.
В терапевтических дозах фуразолидон не оказывает нежелательного влияния на способность к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка
Симптомы: нейротоксические реакции, полиневрит, острый токсический гепатит, нарушения со стороны кроветворной системы.
Лечение: отмена препарата, прием большого количества жидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия (антигистаминные средства, витамины группы В).
Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или материала комбинированного на основе фольги.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177)744280.

Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market@borimed.com