Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Геделикс® s.a.
Торговое название
Геделикс® s.a.
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
100 мл раствора содержит
активное вещество — плюща листьев экстракта (2.2 – 2.9:1) — 4.000 г,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, масло аниса звездчатого, масло эвкалиптовое, ментол, масло мятное (водорастворимое).
Описание
Прозрачная, зеленовато-коричневая вязкая жидкость с ароматным запахом. Возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество и действие препарата.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.
Код ATХ R05CА12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике отсутствуют.
Фармакодинамика
Геделикс® s.a., капли для приема внутрь — это лекарственное средство растительного происхождения.
Отхаркивающее действие, очевидно, осуществляется раздражением слизистой оболочки желудка, стимулируя рефлекторно через чувствительные волокна парасимпатической системы слизистые железы слизистой оболочки бронхов.
Показания к применению
— в комплексной терапии острых воспалительных заболеваний дыхательных путей
— симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Капли следует принимать с достаточным количеством воды. Для маленьких детей препарат рекомендуют разбавить чаем или фруктовым соком.
Продолжительность приема:
Без консультации с врачом длительность приема Геделикс® s.a., капли для приема внутрь, не должна превышать семи дней.
Взрослым и пожилым пациентам, детям с 12-ти до 18-ти лет:
по 31 капле 3 раза в сутки
Детям от 6-ти до 11-ти лет:
по 21 капле 3 раза в сутки
Детям от 2-х до 5-ти лет:
по 16 капель 3 раза в сутки
Побочные действия
Очень редко
— одышка, отеки, покраснения кожи, зуд, отек Квинке, крапивница, экзантема
Иногда
— тошнота, рвота, понос у пациентов с повышенной чувствительностью.
У грудных детей и детей до 2-х лет Геделикс® s.a., капли для приема внутрь, может вызвать ларингоспазм с последующими тяжелыми нарушениями дыхания.
В случае выраженного проявления одной из приведенных побочных реакций или побочных действий, не указанных в настоящей инструкции, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.
Противопоказания
— повышенная чувствительность (аллергия) к экстракту листьев плюща, к растениям семейства Аралиевых или другим компонентам препарата Геделикс® s.a., капли для приема внутрь
— детский возраст до 2-х лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата.
Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, повышение температуры тела, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется без консультации врача одновременное применение с противокашлевыми препаратами, например кодеин или декстрометорфан.
С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка.
Указание для больных сахарным диабетом:
Геделикс® s.a., капли для приема внутрь, не содержит сахара и алкоголя и поэтому подходит для больных сахарным диабетом и пациентов, которым следует избегать приема алкоголя.
Применение в педиатрии
Применение у детей 2-4 лет требует рекомендации врача.
Во время беременности и лактации
Применение в период беременности и кормления грудью не рекомендуется (в связи с недостаточностью клинических данных).
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Особых мер предосторожности не требуется.
Передозировка
Прием препарата в больших количествах, превышающих трехкратную суточную дозу, может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение.
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл препарата разливают в стеклянные флаконы из коричневого стекла с капельным дозатором и с завинчивающимся пластиковым колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет.
Период применения после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Кревельштрассе 2
53783 Айторф
Германия.
Держатель регистрационного удостоверения
Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «КФК «Медсервис Плюс»
050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54
Телефон/Факс: (727) 279 98 21
E-mail: pharmanadzor@medservice.kz