Гелисал 27,78 мг/5 мл 100 мл сироп

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ГЕЛИСАЛ

Торговое название
ГЕЛИСАЛ

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Сироп 27.78 мг/5 мл 100 мл

Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество – сухого экстракта листьев плюща обыкновенного 27.78 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70%, макрогола глицеролгидроксистеарат, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, анисовый ароматизатор, вода очищенная.

Описание
Густоватая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом, возможно помутнение и выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05CA

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не изучалась.
Фармакодинамика
Препарат Гелисал – лекарственное средство растительного происхождения, которое содержит активное вещество – экстракт листьев плюща. Оказывает отхаркивающее, муколитическое действие и слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов. Основой спазмолитического действия является парасимпатолитический эффект гликозидов (сапонинов), активизирующих β-2 рецепторы в мышцах бронхов и эпителия легких. Это приводит к снижению внутриклеточного Сa2+ в мышцах бронхов и их расслаблению. Одновременно альвеолярные клетки II типа продуцируют больше сурфактанта. При непродуктивном (сухом) кашле способствует разжижению вязкой мокроты, облегчает ее отхождение. При продуктивном (влажном) кашле облегчает отхаркивание и выведение мокроты. Благодаря освобождению дыхательных путей от мокроты способствует улучшению дыхания, уменьшению и исчезновению кашля.

Показания к применению
— в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Взрослым и детям старшего возраста в неразбавленном виде, детям младшего возраста разбавляют небольшим количеством воды или сока.
Если врач не назначил иначе, сироп принимают по следующей схеме:

Подростки, взрослые и пожилые люди
5 мл (полная мерная ложечка) сиропа (что соответствует 27,78 мг сухого экстракта из листьев плюща) 1-3 раза в сутки.

Дети в возрасте 6-12 лет
2,5 мл (½ мерной ложечки) сиропа (что соответствует 13,89 мг сухого экстракта из листьев плюща) 2-3 раза в сутки.

Дети в возрасте 2-5 лет
1,6 мл (⅓ мерной ложечки) сиропа (что соответствует 8,89 мг сухого экстракта из листьев плюща) 2-3 раза в сутки.

Противопоказан для лечения детей младше 2 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения 7 дней. Рекомендуется продолжение лечения в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Если во время лечения симптомы усиливаются или не проходят в течение 7 дней, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В упаковке препарата Гелисал находится ложка-дозатор, которая соответствует 5 мл и имеет метки: «¼» и «½», которые соответствуют 1.25 мл и 2.50 мл.

Побочные действия
Часто (1/100, 1/10)
— тошнота, рвота, диарея
Нечасто (1/1 000, 1/100)
— аллергические реакции
— удушье
— крапивница, сыпь, петехии

Противопоказания
— повышенная чувствительность к экстракту из листьев плюща, к растениям семейства Аралиевых или к другим компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2-х лет из-за риска усиления симптомов со стороны дыхательных путей

Лекарственные взаимодействия
В связи с содержанием сапонинов препарат может потенцировать действие других средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
Гелисал не следует назначать одновременно с противокашлевыми лекарственными препаратами центрального действия (например, кодеином или декстрометорфаном), так как последние затрудняют отхождение мокроты.

Особые указания
Учитывая раздражающее свойство сапонинов, препарат не следует применять пациентам с язвенной болезнью желудка в фазе обострения.
У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы данный препарат применять не следует.
Дети в возрасте от 2-х до 4-х лет с длительными или повторяющимися эпизодами кашля перед приемом препарата должны получить консультацию врача с целью постановки диагноза.
При возникновении одышки, лихорадки, появлении гнойной мокроты, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Поскольку Гелисал не содержит красителей, сахара и спирта, его могут принимать пациенты с аллергическими реакциями на красители, больные сахарным диабетом, а также пациенты, которые должны избегать применения алкоголя или алкоголь-содержащих препаратов.
Мерная ложечка препарата (5 мл) содержит 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.
Период беременности и лактация
Исследования по безопасности применения препарата у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью, не проводились. Также отсутствуют данные относительно влияния препарата на плод.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастроэнтерит, обусловленные действием сапонинов. Сообщалось об одном случае агрессивного поведения и диареи у 4-летнего ребенка после случайного приема экстракта плюща, соответствовавшего 1,8 г растительного сырья.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой белой крышкой с гарантийным кольцом.
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерной ложечкой помещают в картонные коробки.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения
2.5 года
После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать
в течение 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя
«Медана Фарма» АО
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика
«Медана Фарма» АО, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz