Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фитолизин®
Торговое название
Фитолизин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Паста для приема внутрь
Состав
100 г пасты содержат
активные вещества: сгущенный экстракт (1:1.3-1.6; спирт 45 %) смеси: петрушки корней, пажитника семян, горца птичьего травы, пырея корневищ, березы листьев, хвоща полевого травы, любистока корней, золотарника обыкновенного травы, лука репчатого шелухи (7/6/6/5/4/4/4/2/2) – 67.2 г; шалфея мускатного масло – 1.0 г; мяты перечной масло – 0.5 г; сосны обыкновенной масло – 0.2 г; апельсина сладкого масло – 0.15 г
вспомогательные вещества: глицерин 99.5%, крахмал пшеничный, этилпарагидроксибензоат (E 214), агар, ванилин, вода очищенная
Описание
Паста мягкой консистенции, буро — зеленого цвета, со специфическим ароматным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нефроуролитиаза
Код АТХ G04BC
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения. Обладает противовоспалительным, мочегонным, спазмолитическим и антимикробным действием. Мочегонное действие обусловлено производными флавона, инозитом, сапонинами и силикатами. Последние также усиливают выведение мочевой кислоты при уратных отложениях в почках, обладают способностью постепенного растворения уратных отложений. Компоненты эфирного масла обладают бактериостатическим, бактерицидным и противовоспалительным эффектами, увеличивают кровоснабжение почечных тканей и проницаемость стенок капилляров, что способствует повышению фильтрационной функции почек. Сапонины уменьшают поверхностное натяжение, приводят к образованию защитных коллоидов и эмульгированию патогенных компонентов мочи, препятствуют образованию мочевого «песка» и почечных конкрементов.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания к применению
— инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, простатит, уретрит
— профилактика и лечение уролитиаза (профилактика кристаллизации минеральных компонентов мочи)
Способ применения и дозы
Внутрь после еды.
Взрослые
1 чайную ложку пасты растворить в 100 мл (½ стакана) теплой подслащенной кипяченой воды. Применяют по 1 чайной ложке Фитолизина® (пасты) 3-4 раза в день.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не требуется корректировка дозы препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
Корректировка дозы может быть необходима для пациентов с нарушением функции почек, в зависимости от степени нарушения функции почек.
Фитолизин® противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.
Пожалуйста, свяжитесь с Вашим врачом, если Вы страдаете нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Фитолизин® противопоказан пациентам с гепатитом и желчекаменной болезнью.
Курс лечения: длительность терапии определяется врачом. В среднем курс лечения составляет от 2-х недель до 1,5 месяцев (в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения). При необходимости курс лечения можно повторить.
Во время применения препарата Фитолизин® рекомендуется употреблять большое количество жидкости.
При пропуске приема очередной дозы
Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу!
Побочные действия
— аллергические реакции
— тошнота
-фотосенсибилизация (при повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам).
При появлении побочных эффектов следует отменить препарат и уведомить лечащего врача.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
(аллергические реакции на компоненты препарата)
— гломерулонефрит
— гепатит
-желчекаменная болезнь
— почечная недостаточность
— сердечная недостаточность
— отеки, вызванные недостаточностью сердца или почек
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— аллергическая реакция на пшеничный крахмал
— беременность и период лактации
— алкоголизм
— эпилепсия
Лекарственные взаимодействия
До сих пор не выявлено.
В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других, одновременно применяемых лекарственных средств.
Фитолизин® может усиливать действие:
— антикоагулянтов, нестероидных противовоспалительных препаратов
— гипогликемических лекарственных средств (лекарственные препараты,
применяемые для лечения сахарного диабета)
— лекарственных средств, содержащих соли лития
— ингибиторов моноаминооксидазы (лекарственные препараты, применяемые
для лечения депрессии)
— пролонгировать действие пентобарбитала (снотворный лекарственный препарат), аминопирина и парацетамола (нестероидные противовоспалительне препараты).
Фитолизин® может уменьшить всасывание бета-каротина, альфа-токоферола (витамин Е), холестерина и лекарственных средств в тонком кишечнике.
Пожалуйста, сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая лекарства, приобретенные без рецепта.
Особые указания
Фитолизин® содержит в качестве вспомогательного вещества глицерин. Может вызвать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Фитолизин® содержит также пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (но не целиакией) не следует принимать этот препарат.
Фитолизин® содержит также этилпарагидроксибензоат (E214), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Фитолизин® содержит этиловый спирт в количестве примерно 200 мг в разовой дозе, что эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина. Содержание этилового спирта необходимо учитывать пациентам, страдающим алкоголизмом, беременным и кормящим женщинам, пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.
Меры предосторожности при медицинском применении
Если появится боль, затруднение при мочеиспускании, кровь в моче, при усилении симптомов или при появлении сопутствующей лихорадки, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Беременность и лактация
Препарат Фитолизин® не применяется при беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
До сих пор не отмечено отрицательного влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.). Однако следует учитывать содержание этанола в препарате.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 100 г препарата помещают в тубы алюминиевые, покрытые изнутри лаком.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в закрытых упаковках при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения
Варшавский завод лекарственных растений «Гербаполь»
05-800 Прушкув, ул. Олувкова 54, Польша
Тел.:(48-22)73-81-300, факс: (48-22)73-81-303
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ООО «ПОЛЬФА» в Казахстане
Площадь Республики 15, офис 339, 050013 Алматы
тел/факс + 7 (727) 2505 241, 2505 962, 2503 469
office@polfa.kz
