Генферон 500000 МЕ № 10 суппозит. ректал.

Торговое наименование
Генферон®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма, дозировка
Суппозитории 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ

Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы.
Код АТХ L03A

Показания к применению
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых:
— генитальный герпес
— хламидиоз
— уреаплазмоз
— микоплазмоз
— рецидивирующий вагинальный кандидоз
— гарднереллез
— трихомоноз
— папилломавирусная инфекция
— бактериальный вагиноз
— эрозия шейки матки
— цервицит
— вульвовагинит
— бартолинит
— аднексит
— простатит
— уретрит.

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
Необходимые меры предосторожности при применении
— с осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Явления аллергической реакции в виде жжения во влагалище обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
ГЕНФЕРОН® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными препаратами (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Специальные предупреждения
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения, возможен однократный прием парацетамола в дозе 500 мг.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет не установлена.
Во время беременности или лактации
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон в дозе 250 000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат ГЕНФЕРОН® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин.
По 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные /фунгицидные агенты.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Метод и путь введения
Для вагинального и ректального введения
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® не сообщалось.
Симптомы: могут возникнуть симптомы нежелательных реакций препарата
Неотложные процедуры: при случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко (<1/10000)
— аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище).
Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один суппозиторий содержит
активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
(рчИФН-α2b) 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ,
таурин 0.010 г, бензокаин 0.055 г,
вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т 2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой (алюминий/алюминий) или пленки поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
Срок хранения 2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Сведения о производителе
ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация
Юридический адрес: Российская Федерация, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А.
Адрес местонахождения: Российская Федерация, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, а/я 26;
телефон: +7(495) 992-66-28; факс: +7(495) 992-82-98.
Электронная почта: biocad@biocad.ru; сайт: www.biocad.ru.
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представитель ЗАО «БИОКАД» в РК
Республика Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Рыскулова, д.62, кв.11.
Телефон: 7(727) 397-31-51.
Электронная почта: biocad@biocad.ru; сайт: www.biocad.ru.
Адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
Республика Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Макаренко, 66-42.
Телефон: 7(727) 384-38-05, +7(495) 992-66-28; факс: +7(495) 992-82-98.
Электронная почта: biocad@biocad.ru; сайт: www.biocad.ru.