Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гепа-Мерц
Торговое название
Гепа-Мерц
Международное непатентованное название
Орнитин
Лекарственная форма
Гранулят для приготовления раствора для приема внутрь, 5г
Состав
1 пакетик содержит
активное вещество – L-орнитина-L- аспартат 3.0000 г,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натрия цикламат, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, желтый «солнечный закат» FCF (Е110), повидон 25, фруктоза
Описание
Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета, сыпучие, с цитрусовым запахом. 5% раствор препарата светло — оранжевого цвета, слегка опалесцирующий.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинентика
Орнитина аспартат диссоциирует на составляющие его компоненты- аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Фармакодинамика
In vivo действие L-орнитина-L-аспартата осуществляется посредством двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глютамина посредством аминокислот – орнитина и аспартата.
Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глютамина происходит в околовенозных гепатоцитах. При патологических условиях аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там в форме глютамина для связывания аммиака.
Глутамат служит в качестве аминокислоты, связывающей аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (внутриклеточный обмен глютамина).
В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины.
Препарат снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Показания к применению
— острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией (в том числе циррозы, вирусные гепатиты, при жировой дистрофии, токсических поражениях печени на фоне отравления алкоголем)
— печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)
Способ применения и дозы
Внутрь по 1-2 пакетика гранулята, растворенного в 200 мл жидкости, до 3-х раз в сутки во время или после еды.
Курс лечения от 2 недель до 3-х месяцев в зависимости от течения заболевания.
Побочные действия
Иногда (≥1/1000, <1/100)
— аллергические симптомы в виде затрудненного дыхания (приступы астмы)
и кожные высыпания
— тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея
Очень редко(≥1/10)
— боль в конечностях
Указанные побочные эффекты обычно являются преходящими и не требуют отмены препарата.
Противопоказания
— гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата
— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатина более 3 мг/100мл)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не описаны
Особые указания
Гранулы Гепа-Мерц содержат фруктозу. Препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
1 пакетик гранул Гепа-Мерц содержит 1.13 г фруктозы (эквивалентно 0,11 CEU), что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
При длительном применении гранулы Гепа-Мерц могут причинить вред зубам (кариес).
Беременность и лактация
Следует избегать приема гранул Гепа-Мерц в период грудного вскармливания и в период беременности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 5.0 г в пакетики из многослойной (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен) фольги. По 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
Д- 60318,Франкфурт-на-Майне, Германия
Тел: +49-69-1503-0, факс: +49-69-1503-200, e-mail: info@merz.de
Владелец регистрационного удостоверения
Мерц Фарма ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании в РК Фарма Гарант ГмбХ в РК
050002, г. Алматы, ул. Жибек-Жолы 64, офис 305
тел/факс: (727) 273 62 78, e-mail: pharmagarant.kaz@mail.ru
