Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ГЕПАДИФ®
Торговое название
Гепадиф®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: карнитина оротат (в т.ч. кислоты оротовой 73,8 и карнитина 76,2) 150 мг
антитоксической фракции экстракта печени (в т.ч. цианокобаламина 0,000125) 12,5 мг
пиридоксина гидрохлорид 25 мг
цианокобаламин 0,125 мг
аденина гидрохлорид 2,5 мг
рибофлавин 0,5 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки капсулы
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172),
крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172).
Описание
Твердые желатиновые капсулы с корпусом бледно-шоколадного цвета и крышечкой темно-шоколадного цвета, с маркировкой «H.S.D» и «hepadif», содержащие светло-желтый с коричневым оттенком порошок.
Фармакологическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТС А05ВА
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывание водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида происходит на всём протяжении тонкого кишечника. Депонирование цианокобаламина происходит в почках, стенке кишечника, преимущественно в печени, из печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается. Распределение рибофлавина в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печени, почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат), распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Элиминирование осуществляется преимущественно почками.
Фармакодинамика
Препарат для лечения заболеваний печени. Стимулирует метаболизм жиров – компонентов ? — окислительного процесса свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетический процесс, предотвращает некроз гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, печеночно-энзимную систему и восстанавливает нормальную печеночную функцию. Наличие аденина гидрохлорида, являющегося компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витамины группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) — регулируют окислительно-восстановительные процессы, принимают участие в белковом, жировом и углеводном обмене, участвуют в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена. Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.
Карнитин способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышает секрецию и активность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи.
Антитоксическая фракция экстракта печени, представляет собой комплекс аминокислот и оказывает дезинтоксикационный эффект.
Препарат Гепадиф® повышает секреторную функцию желудка улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксирующей, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность печеночных клеток к действию инсулина, способствует инкреции инсулина.
Показания к применению
— цирроз печени
— жировая дистрофия печени (стеатоз печени)
— алкогольное поражение печени
— лекарственные поражения печени (длительный прием противоопухолевых, противотуберкулезных и других лекарственных средств)
— интоксикации при хронических соматических заболеваниях
— экзогенные отравления
— дезинтоксикационная терапия в хирургии (до и после наркоза)
— острый и хронический гепатиты любой этиологии
Способ применения и дозы
Взрослым внутрь, по 2 капсулы 2-3 раза в день, независимо от приема пищи.
Максимальная разовая доза: 2 капсулы, максимальная суточная доза: 6 капсул.
Детям от 6 до 7 лет – 1 капсула 2 раза в день, детям 7-14 лет по 1-2 капсулы 2-3 раза в день.
Курс лечения составляет не менее 2 месяцев. В зависимости от тяжести заболевания курс лечения повторяется 2-3 раза в год. Рекомендуется начать лечение с парентерального введения Гепадифа® с последующим переходом на пероральный прием препарата.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
— головная боль, головокружение, психическое возбуждение
— тошнота, боли в животе, диарея
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость компонентов препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Гепадиф® с другими препаратами не описано.
Особые указания
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, диарея.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, гиперосмотических слабительных.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Произведено
Celltrion Pharm. Inc., Корея.
588-2, Sakok-ri, Eewol-myun, Chinchun-gun, Chungcheongbuk-do, Korea.
Упаковано
ТОО «СП Глобал Фарм», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Джандосова 184«г»
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): ТОО «СП Глобал Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г».
Телефон +7(727) 309-74-07
факс +7 (727) 309-74-14
адрес электронной почты: globalzavod@mail.ru
