Гербион сироп Исландского мха 150 мл сироп

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование
Гербион® сироп исландского мха

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма, дозировка
Сироп, 150 мл

Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами. Противокашлевые препараты прочие.
Код АТХ R05DB

Показания к применению

Гербион сироп исландского мха содержит густой экстракт исландского мха. Это препарат растительного происхождения, рекомендованный для облегчения:
— сухого, раздражающего кашля
— охриплости и боли в горле

Перечень информации, с которой необходимо ознакомиться перед применением
Экстракт исландского мха содержит большое количество растворимой в воде слизи, которая, как считается, покрывает, защищает и увлажняет слизистую оболочку ротовой полости и горла, таким образом устраняя раздражение и сухой кашель.

Противопоказания
— гиперчувствительность к экстракту исландского мха или любому из других ингредиентов данного лекарственного средства
— дети в возрасте до 1 года
— беременность и грудное вскармливание
— пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информации о влиянии сиропа исландского мха Гербион на эффекты других лекарственных средств не получено

Особые предупреждения
Перед началом применения сиропа исландского мха Гербион проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом при:
— проблемах с дыхательными путями, сопровождающимися затрудненным дыханием, повышением температуры тела, хроническим кашлем или выделением мокроты с кровью. В таких случаях следует проконсультироваться со своим лечащим врачом до начала применения сиропа.
— если ваше состояние не улучшится через 7 дней после начала применения препарата, то следует обратиться к врачу.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Гербион сироп исландского мха содержит сорбитол (Е420), этанол и бензоат натрия.
Препарат содержит 760 мг сорбитола в 1 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас (или вашего ребенка) имеется непереносимость некоторых сахаров или если у вас была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (HFI), редкое генетическое заболевание, при котором у человека нарушается способность усваивать фруктозу, следует проконсультироваться с вашим врачом, прежде чем вы (или ваш ребенок) начнете прием препарата.
Сорбитол может вызвать дискомфорт со стороны органов желудочно-кишечного тракта, а также обладает слабительным действием.
Препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на одну дозу.
Данное лекарственное средство содержит 2 мг натрия бензоата в 1 мл.
Применение у детей
У детей в возрасте от 1 года до 4 лет не следует применять данное лекарственное средство без предварительной консультации врача.

Беременность и грудное вскармливание
Гербион сироп исландского мха не рекомендован к применению у беременных и в период лактации в связи с недостаточностью данных по применению экстракта исландского мха у беременных и кормящих женщин.

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Стандартная доза для взрослых и подростков старше 16 лет равна 15 мл сиропа четыре раза в сутки (что эквивалентно 360 мг густого экстракта мха исландского).
Стандартная доза для детей в возрасте от 10 до 16 лет равна 10 мл сиропа четыре раза в сутки (что эквивалентно 240 мг густого экстракта мха исландского).
Стандартная доза для детей в возрасте от 4 до 10 лет равна 5 мл сиропа четыре раза в сутки (что эквивалентно 120 мг густого экстракта мха исландского).
Стандартная доза для детей в возрасте от 1 года до 4 лет равна 2,5 мл сиропа четыре раза в сутки (что эквивалентно 60 мг густого экстракта мха исландского).
Способ применения и метод введения
Для приема внутрь.
Перед применением препарата флакон необходимо встряхнуть.

Сразу же после приема сиропа не следует употреблять пищу или напитки, поскольку это может ускорить выведение препарата со слизистой оболочки ротовой полости и горла. Тем не менее, во время лечения рекомендуется пить большое количество чая или теплой жидкости, но не сразу после приема сиропа.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания, поэтому лечение может продолжаться непрерывно в течение более длительного периода времени (7-14 дней).
Рекомендуется продолжать принимать лекарственное средство в течение нескольких дней после исчезновения клинических признаков заболевания.
Меры, которые следует принять в случае передозировки
Не применяйте препарат в дозах, превышающих рекомендованные. О случаях передозировки не сообщалось.
Меры, которые следует принять в случае пропуска одной или нескольких доз ЛС
Не следует принимать двойную дозу препарата вместо пропущенной.

Описание нежелательных реакций, возникающих во время обычного применения ЛС, и меры, которые необходимо принять в этом случае
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— аллергические реакции на компоненты лекарственного средства, проявляющихся кожным зудом, сыпью, эритемой или затруднением дыхания
— умеренное послабляющее действие (в связи с содержанием сорбитола), чувство дискомфорта со стороны органов желудочно-кишечного тракта

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительная информация
Состав:
1 мл сиропа содержат
активные вещества: густого водного экстракта (16 – 18:1) мха исландского (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., слоевища) (эквивалентно 96 мг – 108 мг исландского мха) 6,0 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (Е420), камедь ксантановая (Е415), натрия бензоат (Е211), кислоты лимонной моногидрат (Е330), вода очищенная, лимонный ароматизатор (состав: масло лимонное, этанол (Е1510), вода, масло лаймовое, ароматические субстанции, цитраль экстракта Litsea cubeba)

Описание
Жидкость от желто-коричневого до коричневого цвета, слегка опалесцирующая, со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций.

Форма выпуска и упаковка
По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона

Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – 3 мес.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС. Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Сведения о производителе
КРКА, д. д., Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Тел: +386 7 331 21 11
Факс: +386 7 332 15 37
info@krka.biz

Держатель регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Тел: +386 7 331 21 11
Факс: +386 7 332 15 37
info@krka.biz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарст-венного средства
ТОО «КРКА Казахстан»,
Республика Казахстан, 050059,
г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1 б,
2-й этаж, 207 офис,
тел.: +7 (727) 311 08 09,
факс: +7 (727) 311 08 12,
info.kz@krka.biz