Герветин 30 мл спрей для горла

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Герветин

Торговое название
Герветин

Международное непатентованное название
Бензидамин

Лекарственная форма
Спрей для местного применения, 0.15%, 30 мл

Состав
1 мл спрея содержит
активное вещество – бензидамина гидрохлорид 1,5 мг,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, глицерол, 96 % этанол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 60, мята перечная жидкая 27198/14, вода очищенная

Описание
Прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты

Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.
Код АТХ А01АD02

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального введения бензидамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 2-4 часа. Важнейшим аспектом распределения бензидамина является его способность концентрироваться в месте воспаления. При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки рта и глотки, что подтверждается наличием измеримого количества бензидамина в сыворотке крови человека, однако это является недостаточным для того, чтобы вызвать системное фармакологическое действие. Выводится из организма главным образом с мочой, в основном в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Фармакодинамика
Бензидамин принадлежит к группе индазолов и является нестероидным противовоспалительным препаратом. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, местно анестезирующее и антибактериальное действие против широкого спектра микроорганизмов. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует клеточные мембраны и тормозит выработку АТФ и других макроэргических соединений в процессах окислительного фосфорилирования.
Противовоспалительное и мембрано стабилизирующее действие препарата обусловлено торможением синтеза и инактивацией простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических повреждающих факторов.
Анальгезирующее и местно анестезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Показания к применению
Местное симптоматическое лечение (в составе комплексной терапии):
— воспалительные заболевания ротовой полости и горла (гингивит, стоматит, фарингит)
— как дополнение к консервативному лечению зубов и после удаления зуба

Способ применения и дозы
Взрослым и пожилым назначают: по 4-8 доз, 2-6 раз в день;
— детям от 6 до 12 лет: по 4 дозы, 2-6 раз в день;
— детям до 6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела, максимально – 4 дозы, 2-6 раз в день.
1. Поставьте флакон в вертикальное положение, поднимите насадку колпачка под углом 90 0 к флакону.
2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рисунке отмечено стрелкой) несколько раз согласно рекомендуемой дозе. Период между нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
3. Верните насадку в первоначальное положение.
Внимание: перед первым употреблением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

Следуйте всем инструкциями врача, не прекращайте терапию и не меняйте дозировку без консультации с врачом. Если Вы пропустили прием препарата, примите пропущенную дозу как можно скорее. Если уже приблизилось время следующего приема, то не употребляйте пропущенную дозу, а просто продолжите по обычной схеме.
Двойную дозу принимать нельзя! Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованную дозу. Более длительное применение только по рекомендации и под наблюдением врача.

Побочные действия
Частота нежелательных эффектов классифицируется согласно MeDRA следующим образом: Очень часто (≥ 1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко ( ≥1 / 10000 до <1/1000) и очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Наиболее распространенными побочными эффектами являются онемение и чувство жжения во рту.
Нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100)
— онемение и жжение в ротовой полости (обычно преходящие полностью, обратимы и редко требует дополнительного лечения) *.
Редко (≥1 / 10000 до <1/1000)
— сухость во рту
— аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость
— тошнота, рвота.
Очень редко (<1/10000)
— ларингоспазм, бронхоспазм
— ангионевротический отек
— светочувствительность.
Неизвестно
— оральная гипестезия
— анафилактическая реакция, которая может быть потенциально опасной для жизни и реакций гиперчувствительности *
— ангиодистрофия.
После местного применения бензидамин может в небольших количествах попасть в кровоток и, следовательно, возможны редкие системные нежелательные эффекты.
* Сообщалось, что язва исчезает при продолжении лечения, однако, если она сохраняется, рекомендуется прекратить лечение.
** Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции.

Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
— гиперчувствительность к салициловой кислоте и / или к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам.

Лекарственные взаимодействия
Не установлены

Особые указания
Терапия препаратом Герветин не должна превышать 7 дней за исключением случаев по рекомендации врача.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях необходимо применение в составе комбинированной терапии.
Следует избегать попадания спрея в глаза.
Препарат может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции).
У небольшого числа пациентов, воспаление и язвы на слизистой ротовой полости и глотки могут быть признаками серьезных заболеваний. Пациенты, у которых симптомы воспаления нарастают или не отмечается улучшения в течение 3-х дней лечения, должны обратиться за консультацией к своему лечащему врачу или стоматологу.
Длительное лечение бензидамином может вызвать реакцию гиперчувствительности. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести соответствующие лечебные мероприятия.
Если улучшение не наступило после 7 дней терапии, необходимо обратиться к врачу. Препарат содержит этанол 96%, поэтому не рекомендуется для применения больным алкоголизмом, эпилепсией, детям, беременным и кормящим женщинам, больным с заболеваниями печени.
Во время беременности или лактации
Спрей Герветин можно использовать во время беременности и лактации только после оценки возможного соотношения пользы и риска терапии для каждого пациента индивидуально.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Местное использование бензидамина в рекомендованной дозе не влияет на способность управлять автотранспортом и проведении работ, требующих повышенного внимания. Препарат содержит спирт, это необходимо учитывать при управлении автотранспортом и проведении работ, требующих повышенного внимания.

Передозировка
Симптомы: случайное проглатывание небольшого количества лекарства безвредно. В случае проглатывания большого количества спрея Герветин могут возникнуть следующие симптомы: рвота, боль в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия и паралич дыхания.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, поддержание дыхания, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка
По 30 мл препарата помещают в пластиковый флакон с дозирующим устройством. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель/Упаковщик
REPLEK FARM Ltd. Skopje,
ул. Козле 188,
1000 Скопье, Республика Македония

Держатель регистрационного удостоверения
Spey Medical Ltd.,
Линтон Хаус 7-12 Тависток Сквер,
Лондон, WC1H 9LT, Великобритания

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал): 050000, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Панфилова 98, БЦ «OLD SQUARE»,
телефон: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно), электронная почта: cepheusmedical@gmail.com