Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ГОДЕКС®
Торговое название
Годекс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: карнитина оротат (в т. ч. кислоты оротовой 73,8
и карнитина 76,2) — 150 мг
антитоксическая фракция экстракта печени (в т. ч. цианокобаламина 0,125) — 12,5 мг
аденина гидрохлорид — 2,5 мг
пиридоксина гидрохлорид — 25 мг
цианокобаламин — 0,125 мг
рибофлавин — 0,5 мг
бифенилдиметилдикарбоксилат – 25 мг,
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, аэросил (кремния диоксид), магния стеарат,
состав капсулы: желатин, аэросил (кремния диоксид), титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), хинолиновый желтый (Е104), понсо 4R (Е124).
Описание
Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой красно-коричневого цвета с маркировкой «GODEX» и «CELLTRION»; содержимое капсул − желто-коричневый гранулированный порошок.
Фармакологическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТС А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывание водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида, бифенилдиметил дикарбоксилата происходит на всем протяжении тонкого кишечника. Депонирование цианокобаламина происходит в почках, стенке кишечника, преимущественно в печени, из печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается. Распределение рибофлавина в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживается в миокарде, печени, почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат), распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Элиминирование осуществляется преимущественно почками.
Действие препарата Годекс® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Фармакодинамика
Годекс®- препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Стимулирует метаболизм жиров – компонентов ? — окислительного процесса свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетический процесс, предотвращает некроз гепатоцита, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, печеночно-энзимную систему и восстанавливает нормальную печеночную функцию.
Карнитина оротат (DAN-221) – активное органическое соединение, содержащее карнитин и оротовую кислоту.
Карнитин способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышает секрецию и активность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи.
Основные функции карнитина оротата: предотвращение некроза гепатоцитов, усиление клеточной регенерации и пролиферации гепатоцитов, стимулирование метаболизма жиров, восстановление и стимуляция биосинтеза белков и липопротеидов.
Бифенилдиметилдикарбоксилат – синтетический аналог схизандрина С, одного из компонентов, получаемых из плодов лимонника китайского.
Эффективен в лечении и защите печени за счет увеличения синтеза цитохрома Р450 2В, что приводит к усилению детоксической функции печени за счет ускорения метаболизма токсических веществ с последующей биотрасформацией и выведением их из организма. Обладает широким спектром фармакологической активности: стимулирует центральную нервную систему, оказывает противовоспалительное, антиоксидантное, противомикробное, противогрибковое и противоопухолевое действие.
Антитоксическая фракция экстракта печени является очищенной противотоксической вытяжкой из печени крупного рогатого скота, представляющая собой комплекс аминокислот, участвующих в процессе связывания и выведения токсинов и оказывает дезинтоксикационный эффект.
Наличие аденина гидрохлорида, являющегося компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витамины группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) — регулируют окислительно-восстановительные процессы, принимают участие в белковом, жировом и углеводном обмене, участвуют в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот.
Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена.
Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.
Рибофлавин непосредственно участвует в процессах тканевого дыхания, многих биохимических реакциях и регуляции биосинтеза белка.
Препарат Годекс® повышает секреторную функцию желудка, улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксирующей, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность печеночных клеток к действию инсулина, способствует инкреции инсулина.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— острый, хронический гепатит
— цирроз печени
— жировая дистрофия печени (стеатоз печени)
— алкогольная болезнь печени
— лекарственные поражения печени вследствие длительного приема противоопухолевых, противотуберкулезных и других препаратов
Способ применения и дозы
Годекс назначается внутрь взрослым по 2 капсулы 2-3 раза в день, независимо от приема пищи.
Максимальная разовая доза 2 капсулы, максимальная суточная доза составляет 6 капсул.
Рекомендуется применять препарат не менее 2 месяцев.
Дальнейшая продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
— кожная сыпь, крапивница
— боли в животе, тошнота, рвота, диарея
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость компонентов препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Годекса® с другими препаратами не описано.
Особые указания
Во время приема препарата не рекомендуется назначение поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.
Беременность и период лактации
Нет данных об отрицательном влиянии препарата в период беременности и кормления грудью, однако при назначении Годекс® в данный период необходимо учитывать соотношение возможной пользы для матери с потенциальным риском для плодаребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Возможно управление транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами, так как препарат не вызывает снижения концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, гиперосмотических слабительных.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Произведено
«Celltrion Pharm. Inc.», Корея.
588-2, Sakok-ri, Eewol-myun, Chinchun-gun, Chungcheongbuk-do, Korea.
Упаковано
ТОО «СП Глобал Фарм», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Джандосова 184«г»
Адрес организации, принимающей претензии
ТОО «СП Глобал Фарм»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184«г»
тел. 255-47-13, факс 229-57-55,
e-mail: globalzavod@mail.ru.
