Иберогаст для приема внутрь 50 мл капли

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития

Республики Казахстан
Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Иберогаст®

Торговое название

Иберогаст®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 20 мл, 50 мл и 100 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активные вещества:

экстракт свежих целых растений иберийки горькой 15.0 мл

(1: 1.5 – 2.5) *

экстракт корней дягиля (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт листьев мелиссы (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт плодов тмина (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт травы чистотела (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт корня солодки (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт цветков ромашки (1: 2 – 4)** 20.0 мл

экстракт листьев мяты перечной (1: 2.5 – 3.5)** 5.0 мл

экстракт плодов расторопши (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

* — экстрагент спирт этиловый 50 %

** — экстрагент спирт этиловый 30 %

Примечание: Содержание спирта этилового около 31 %.

Описание

Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, темно-коричневого цвета, с характерным запахом и горьковатым вкусом. При хранении возможно выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ

Код ATХ А03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Иберогаст® является результатом совокупного эффекта его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Препарат Иберогаст® оказывает эффект, модулирующий тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Прежде всего, компоненты иберийки горькой (Iberis amara) и чистотела при пониженном тонусе и пониженной моторике желудка оказывают тонизирующее, прокинетическое действие. При спазмах желудка дягиль аптечный, расторопша и солодка оказывают спазмолитическое действие.

Иберогаст® повышает концентрацию защищающих слизистую оболочку простагландинов и муцинов, снижает концентрацию токсичных для слизистой оболочки лейкотриенов, снижает выработку желудочного сока в обкладочных клетках и может противодействовать симптомам, обусловленным действием соляной кислоты, например, изжоге. Иберогаст® обладает противовоспалительным действием благодаря эффекту торможения 5-липоксигеназы, ветрогонному, антиокислительному и антибактериальному действиям.

Проведенные токсикологические исследования при применении препарата в течение 6 месяцев показали отсутствие кумуляции действующих веществ.

Благодаря своим разнообразным механизмам и точкам приложения соответствует принципу многоцелевой терапии.

Показания к применению

— функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта, (например: спастические боли в желудочно-кишечном тракте, чувство переполнения, метеоризм, запоры, диарея или их чередование, тошнота, изжога)

— при синдроме раздраженного кишечника

— в составе комплексной терапии при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Способ применения и дозы.

Иберогаст® принимают 3 раза в день до или во время еды с небольшим количеством жидкости:

взрослые и подростки по 20 капель,

детям от 6 до 12 лет по 10 капель,

Продолжительность применения зависит от вида, тяжести и течения болезни.

Перед применением взболтать!

Побочные действия

Очень редко

— реакции гиперчувствительности, например кожная сыпь, кожный зуд, одышка

В случае появления любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны

Особые указания
Выпадение осадка или помутнение препарата Иберогаст® не влияет на его эффективность.

Не принимайте Иберогаст® капли при известной аллергии на действующие вещества

Капли Иберогаст® содержат около 31% (по объёму) этилового спирта. Максимальная рекомендуемая разовая доза для взрослых – 20 капель (=1 мл) содержит 0.24 г спирта.

Пациентам, страдающим алкоголизмом, или пациентам из группы с высокой степенью риска, в частности, страдающим заболеваниями печени, эпилепсией, имеющим травмы или заболеваниями головного мозга, беременным, кормящим женщинам и детям до 6 лет не рекомендуется.

Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы не исчезают, а ожидаемый эффект от применения препарата не наступает.

Применение у больных сахарным диабетом
Препарат можно применять больным сахарным диабетом, так как разовая доза для взрослых — 20 капель содержит менее 0,1 хлебных единиц.

Беременность и лактация

Препарата не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл, 50 мл или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Открытые флаконы можно использовать в течение 8 недель.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

ШТАЙГЕРВАЛЬД Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5

64295 Дармштадт / Германия

Наименование и страна организации — упаковщика

Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Германия

Наименование и страна держатель регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Байер КАЗ»

Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан