Калия оротат 500 мг №10 таб

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Калия оротат

Торговое название
Калия оротат

Международное непатентованное название
Оротовая кислота

Лекарственная форма
Таблетки 0.5 г

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – калия оротат 0.5 г,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; крахмал картофельный; желатин; кислота стеариновая

Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью, c риской и фаской

Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Препараты калия.
Код А12ВА

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбируется в пищеварительном тракте не полностью, всасывается не более 10 % принятой дозы. Превращается в печени в оротидин-5-фосфат и выводится с мочой в виде различных метаболитов.

Фармакодинамика
Нестероидное анаболическое средство. Оказывает общее стимулирующее действие на обменные процессы. Является стимулятором синтеза нуклеиновых кислот, участвующих в синтезе белка, усиливает репаративные и регенеративные процессы в тканях. Оротовая кислота усиливает образование альбуминов в печени, особенно в условиях длительной гипоксии, возникающей при некоторых заболеваниях, например, при сердечной недостаточности. Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, способствует увеличению диуреза.

Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— заболеваний печени, вызванных острыми и хроническими интоксикациями
— прогрессирующей мышечной дистрофии
— инфаркта миокарда
— алиментарной и алиментарно-инфекционной дистрофии у детей
— анемии и другие состояния, требующие стимуляции анаболических процессов, в том числе при значительных физических нагрузках.

Способ применения и дозы
Препарат принимают за 1 час до или через 4 часа после еды. Доза для взрослых от 0,5 до 1,5 г в сутки (по 0,25 г — 0,5 г 2 – 3 раза в сутки). Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. Максимальная суточная доза для взрослых – 3 г.
Детям при алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии, при анемиях, во время реконвалесценции препарат назначают из расчета 10-20 мг на 1 кг массы тела в сутки (в 2 — 3 приема). Курс лечения 3-5 недель.
При необходимости курс лечения повторяют после месячного перерыва.
Применять по назначению врача.

Побочные действия
— аллергические кожные реакции
— диспепсия
— гиперкалиемия

Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— цирроз печени с асцитом
— гиперкалиемия
— пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
С осторожностью
— почечная недостаточность
— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия
При взаимодействии с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (каптоприл, лизиноприл и другими), возможно возникновение гиперкалиемии.
Эффективность калия оротата повышается при одновременном применении с фолиевой кислотой, цианкобаламином и препаратами магния.
Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов. Вяжущие и обволакивающие средства могут снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания
Препарат назначают под контролем уровня калия в крови.
Калия оротат нельзя использовать как калийзамещающий препарат.
Лактоза
Препарат содержит лактозу. Препарат Калия оротат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат не рекомендуется назначать в период беременности и лактации (грудного вскармливания). Применение препарата возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка
Не выявлена.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из бумаги, ламинированной полиэтиленом по ТУ У 2033900654.001-2003.
Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель/Упаковщик
ПАО «Лубныфарм».
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.

Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Лубныфарм», Украина.
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО Фарм-Евро
050039, г. Алматы, ул. Майлина, д.72, кв.34
Факс: +7(272) 71-84-97
Е-mail: farmevro@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО Фарм-Евро
050039, г. Алматы, ул. Майлина, д.72, кв.34
Факс: +7(272) 71-84-97
Е-mail: farmevro@mail.ru