Климаксан 10 гр гранулы

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование
Климаксан

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма, дозировка
Гранулы гомеопатические.

Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты.
Код АТХ: V03AХ.

Показания к применению
В качестве симптоматического средства в терапии проявлений климактерического синдрома (раздражительность, эмоциональная лабильность, нарушения сна, головная боль, головокружение, сердцебиение, потливость, «приливы»).

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
беременность и период грудного вскармливания;
наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы.
Необходимые меры предосторожности при применении
Неприменимо.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы. Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.
Специальные предупреждения
Особые указания
Информация для пациентов с сахарным диабетом: разовая доза препарата
(5 гранул) содержит приблизительно 0,3 г сахарозы, что соответствует 0,03 хлебным единицам (ХЕ); максимальная суточная доза препарата (20 гранул) содержит приблизительно 1,2 г сахарозы, что соответствует 0,12 хлебным единицам (ХЕ).
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
В период проведения курса лечения препаратом рекомендуется не реже 1 раза в 2 месяца консультироваться с лечащим врачом в целях возможной коррекции терапии.
Применение в педиатрии
Препарат Климаксан не предназначен для применения у детей.
Во время беременности или лактации
Препарат Климаксан противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Рекомендации по применению
Режим дозирования
На один прием – 5 гранул (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи), принимать 2 раза в день, утром и вечером.
В зависимости от тяжести симптомов возможно увеличение приема препарата до 3-4 раз в день.
Рекомендуемая длительность применения препарата составляет 6 месяцев. Возможно проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Нежелательные реакции в случае передозировки препарата маловероятны, так как активные компоненты содержатся в препарате в гомеопатических дозах, а вспомогательным веществом является сахароза (сахар). Пациентам с сахарным диабетом в случае передозировки препарата следует знать, что содержание сахарозы в одной упаковке препарата (10 г гранул) составляет 2 чайные ложки, что соответствует 1,08 хлебным единицам (ХЕ).
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска приема дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Нельзя удваивать дозу взамен забытой дозы.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Для классификации нежелательных реакций по частоте возникновения были использованы следующие условия: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000, очень редко (<1/10000), не известно (частота не может быть вычислена на основании имеющихся данных).
В рамках клинических исследований, пострегистрационных независимых исследований и мониторинга спонтанных сообщений не зарегистрированы случаи развития нежелательных реакций, имеющих определенную связь с приемом препарата.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Частота возникновения нежелательных реакций не может быть вычислена на основании постмаркетингового наблюдения.
Если при приеме препарата возникают нежелательные реакции, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Состав (на 1 г препарата)
активное вещество (в соотношении 1:1:1) – 0,01г*: Cimicifuga racemosa (Cimicifuga) С200, Lachesis mutus (Lachesis) С50, Apis mellifica (Apis) С200; вспомогательные вещества: пилюли для гомеопатических препаратов (гранулы) – сахароза 1 г.
* наносится на гранулы в виде водно-спиртовой смеси гомеопатических разведений

Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Однородные гранулы шаровидной формы, от белого до почти белого цвета.

Форма выпуска и упаковка
По 10 г гранул в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги.
Каждый пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Сведения о производителе
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Держатель регистрационного удостоверения
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК
г. Алматы, ул. Сейфуллина 498
Тел./факс: 2734713.
E-mail: kz@dep.materiamedica.ru