Клион Д 100мг №10 ваг таб

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
КЛИОН-Д 100

Торговое название
Клион-Д 100

Международное непатентованное название
нет

Лекарственная форма
Таблетки вагинальные

Состав
Одна вагинальная таблетка содержит
активные вещества — метронидазола 100 мг и миконазола нитрата 100 мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, винная кислота, натрия карбосиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.

Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, овальной формы с заостренным концом, размером около 24 х 14 мм, с гравировкой “100” на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола
Код АТС G01A F20

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол и миконазола нитрат всасываются незначительно.
По данным исследований, уровень метронидазола в сыворотке крови составляет 0,2 мкг/мл, уровень миконазола нитрата — 0,3 мкг/мл.
Метронидазол. При интравагинальном применении абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови определяется через 6–12 ч и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1–3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.
Миконазол. Системная абсорбция миконазола нитрата после интравагинального применения ограничена. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Фармакодинамика
Клион-Д — комбинированный препарат для интравагинального применения. Активен в отношении заболеваний, вызванных Trichomonas spp. и/или грибами. Метронидазол противомикробный препарат с высокой активностью в отношении облигатных споро- и неспорообразующих анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis и др. Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Haemophilus influenzae, анаэробные кокки) и возбудителей некоторых протозойных инфекций (Trichomonas spp., Giardia lamblia, Entamoeba histolytica); оказывает бактерицидное и противоцистодное действие; неактивен в отношении аэробных бактерий. Миконазол оказывает фунгицидное действие. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.

Показания к применению
Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных трихомонадами и/или грибами.

Способ применения и дозы
При трихомониазе в течение 10 дней один раз в день (вечером перед сном) вводят глубоко во влагалище 1 таблетку, смоченную в воде. При необходимости лечение сочетают с приемом таблеток Клион внутрь.
Целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками Клион для приема внутрь.
При необходимости курс лечения можно повторить.
При кандидозном вульвовагините одну таблетку Клион-Д 100 смоченную водой вводят глубоко во влагалище в течение 10 дней 1 раз в день (вечером перед сном).

Побочные действия
редко
— раздражение слизистой оболочки влагалища
— реакции повышенной чувствительности
В случае одновременного перорального применения с таблетками Клион могут наблюдаться:
— тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту
— обратимая нейтропения (лейкопения)
— периферическая невропатия (ощущение онемения конечностей),
редко
— головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания
— кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема, весьма редко встречался ангионевротический отек и анафилактическая реакция
— повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха
— повышение температуры, потемнение мочи (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).
Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— I триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия
– Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтных препаратов. Потромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
— Индукторы ферментов (напр.: фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме с одновременным повышением клиренса фенитоина.
— Ингибиторы ферментов (напр.: циметидин) могут увеличить время полувыведения, снижать клиренс метронидазола.
— Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи).
— Не допустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать психотическое состояние, спутанность сознания).
— Уровень лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
— Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови).
— Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность.
— Препарат может мешать определению активности АЛТ, АСТ, лактатдегидрогеназы, глюкоз-гексокиназы и уровня триглицеридов в лабораторных исследованиях.

Особые указания
Во время лечения препаратом и не менее чем в течение одного дня после лечения запрещено употребление алкоголя и рекомендуется воздержание от половых сношений.
При отсутствии удовлетворительного эффекта рекомендуется проведение системной антитрихомонозной или противогрибковой терапии.
В случае местной повышенной чувствительности слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить.
Беременность и период лактации
Метронидазол проникает через гемато-плацентарный барьер.
Метронидазол во время II и III триместр беременности можно назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы и риска от применения препарата.
Особенности влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Клион-Д не влияет на способности, необходимые для вождения автомашин и для работы на опасных машинах.

Передозировка
Применяется исключительно интравагинально. При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка.
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.
Лечение: специфического антидота нет, показана симптоматическая терапия (промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа). Метронидазол и его метаболиты элиминируются с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка
10 вагинальных таблеток в контурной безъячейковой упаковке из мягкой алюминиевой фольги, покрытой слоем полиэтилена, в картонной коробке с приложенной инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения
Хранить при температуре от +15°C до +30°C, в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
ОАО « Гедеон Рихтер»
Будапешт, ул.Дъемреи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(727) — 258-26-22, 8-(727) — 258-26-23