Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
КОРДИАМИН
Торговое название
Кордиамин
Международное непатентованное название
Никетамид
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 25 % 2 мл
Состав
В 1 мл раствора содержится
активное вещество — никетамида 250 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания. Стимуляторы дыхательного центра. Никетамид.
Код АТХ RО7АВ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кордиамин обладает хорошей абсорбцией независимо от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Основными метаболитами являются моноэтиламид никотиновой кислоты, никотинамид, никетамид-М-оксид и никотиновая кислота.
Быстро выводиться почками.
Фармакодинамика
Аналептическое средство смешанного типа действия.
Механизм действия обусловлен центральным и периферическим компонентами. Центральный компонент действия связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, что приводит к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при первичном угнетении данного центра). Периферический компонент действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений.
Кордиамин стимулирует центральную нервную систему, вызывая прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров, что приводит к увеличению общего периферического сопротивления сосудов и повышению артериального давления (эффект проявляется при пониженном артериальном давлении). Не оказывает прямого стимулирующего влияния на сердце и сосудосуживающего эффекта.
Продолжительность действия 15-60 минут.
Показания к применению
— коллапс и асфиксия (в том числе новорожденных)
— шоковые состояния при оперативных вмешательствах и в послеоперационном
периоде
— острые и хронические нарушения кровообращения
— снижение тонуса сосудов, угнетение дыхания при инфекционных болезнях и в
период выздоровления
— отравление снотворными и анальгетическими средствами (в составе
комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно. Разовая и суточные дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента. Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в течение 1-3 мин.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 — 2 мл 1 – 3 раза в сутки. Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 мл, суточная – 6 мл. При отравлении снотворными и анальгетическими средствами высшая разовая доза препарата для взрослых составляет 5 мл.
Детям младше 14 лет препарат назначают подкожно 1-3 раза в сутки в зависимости от возраста в следующих разовых дозах: до 1 года – 0,1 мл; 1 — 4 года — 0,15 – 0,25 мл; 5 – 6 лет – 0,3 мл; 7 – 9 лет – 0,5 мл; 10 – 14 лет – 0,75 мл.
Побочные действия
— Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность
— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия
— Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц
— Дерматологические реакции: пастозность или покраснение лица, зуд кожных покровов и/или шелушение кожи
— Прочие: гипертермия, повышенная потливость
— Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, генерализо-ванные папулезные высыпания
— Местные реакции: инфильтрация и болезненность в месте введения
Противопоказания
— гиперчувствительность к никетамиду
— предрасположенность к судорогам, эпилепсия, эпилептические придатки
(в анамнезе)
— гипертермия у детей
— порфирия
— беременность, период кормления грудью
Лекарственные взаимодействия
Аналептическое действие никетамида уменьшается под влиянием параамино-салициловой кислоты (ПАСК), салюзида, производных фенотиазина (аминазин и др.). Аминазин и резерпин могут усиливать судорожное действие никетамида. Прессорный эффект никетамида повышается под влиянием ингибиторов моноаминооксидазы. Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических, противосудорожных средств, анксиолитиков. На фоне глубокого наркоза не действует.
Особые указания
Препарат применяют только под наблюдением врача в стационарных условиях.
При внутривенном введении действует кратковременно.
Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции Кордиамина болезненны, для ослабления боли в место инъекции взрослым можно предварительно вводить новокаин (1 мл 0,5 % раствора).
Препарат инактивируется кислотами и щелочами. Использовать только реко-мендованный растворитель. Не смешивать с другими лекарственными средствами.
Период беременности и лактации
Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами
В период лечения следует избегать управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочного действия препарата; в больших дозах препарат может вызывать генерализованные тонико-клонические судороги, развитие нарушений сознания и дыхания, апноэ во время судорог; не исключается летальный исход.
Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез; при необходимости – искусственное дыхание.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата разливают в ампулы стеклянные.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул или 1 контурная ячейковая упаковка по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в картонную коробку.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках, диском режущим керамическим или ножом ам-пульным керамическим помещают в коробку из картона с перегородками.
Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или с точкой и насечкой диск режущий керамический, или нож ампульный керамический не вкладывать.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Фарм-Евро»
050039, г. Алматы, ул.Майлина, д.72, кв.34
Тел.: +7(727) 271-10-17
Факс: +7(727) 271-84-97
E-mail: farmevro@mail.ru
