Ксимелин 0,5мг 10мл капли назал

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
КСИМЕЛИН®

Торговое название
КСИМЕЛИН®

Международное непатентованное название
Ксилометазолин

Лекарственная форма
Капли назальные 0,05% , 0,1%
Спрей назальный 0,05% , 0,1%

Cостав
1 мл раствора содержит
активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 мг или 1 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, динатрия фосфат дигидрат, бензалкония хлорид в виде 10% раствора, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.
Код АТС R01AA07

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10 – 12 часов.

Показания к применению
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
— острый аллергический ринит
— синусит
— поллиноз
— средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
— подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах

Способ применения и дозы
Интраназально.
0,05% спрей для детей от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день.
0,1% спрей для взрослых и детей старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день.
0,05% капли для детей от 2 до 6 лет: по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день.
0,1% капли для взрослых и детей старше 6 лет: по 2 – 3 капли в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день.
Не следует применять более 3 раз в день.
Препарат применяется в течение не более 7 – 10 дней.

Побочные действия
Очень редко
— головная боль
Нечасто
— сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение артериального
давления
— тошнота, рвота
— аллергическая реакция
Часто
— при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, артрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит

Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— закрытоугольная глаукома
— атрофический ринит
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
— детский возраст до 2-х лет (для Ксимелина 0,05%)
— детский возраст до 6 лет (для Ксимелина 0,1%).
С осторожностью: гипертиреоз, сахарный диабет, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, заболевания сердечно-сосудистой системы.

Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с ингибиторами моно-амино-оксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.

Особые указания
Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 7 –10 дней.
Беременность и период лактации
В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Передозировка
Симптомы: гипотония или шок, брадикардия, угнетение дыхания, у детей сонливость с потоотделением, усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка
Капли назальные. По 10 мл во флаконы полиэтиленовые с пластмассовым капельным устройством и завинчивающейся крышкой.
Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Спрей назальный. По 15 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный распыляющим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтиелена.
Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
Спрей назальный 2 года
Капли назальные 2 года
Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
Никомед Дания АпС, Дания
Владелец регистрационного удостоверения
Никомед Дания АпС, Дания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»
г. Алматы, ул. Бегалина 136 а
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты aknu@nycomed.com