Лактофильтрум 50 мг№30 табл

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан

от «___» ________________201__г.

№ _________________

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства

Лактофильтрум®

Торговое название

Лактофильтрум®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: лигнин гидролизный (в пересчете на сухое вещество) – 355 мг;

лактулоза (в пересчете на 100 % вещество) – 120 мг;

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Таблетки темно-коричневого цвета с бело-серыми вкраплениями, капсуловидные двояковыпуклой формы с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кишечные адсорбенты. Комбинированные препараты.

Код ATХ A07BC30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лигнин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, полностью выводится из кишечника в течение 24 ч. Лактулоза в желудке и в верхних отдела кишечника не всасывается и не гидролизуется ферментами тонкого кишечника, поступает в нижние отделы ЖКТ, где подвергается разложению ферментами полезной микрофлоры.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами, входящих в состав активных компонентов — лигнина и лактулозы.

Лигнин гидролизный — природный энтеросорбент, состоящий из продуктов гидролиза компонентов древесины, обладает высокой сорбирующей активностью и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает в кишечнике и выводит из организма патогенные бактерии и бактериальные токсины, лекарственные препараты, соли тяжелых металлов, алкоголь, аллергены, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ, в том числе билирубин, холестерин, гистамин, серотонин, мочевину, иные метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Не токсичен.

Лактулоза — синтетический дисахарид, молекула которого состоит из остатков галактозы и фруктозы. Высвобождающаяся из таблеток Лактулоза в толстом кишечнике в качестве субстрата ферментируется нормальной микрофлорой кишечника, стимулируя рост бифидобактерий и лактобацилл. В результате гидролиза лактулозы в толстом кишечнике образуются органические кислоты — молочная, уксусная и муравьиная, подавляющие рост патогенных микроорганизмов и уменьшающие вследствие этого продукцию азотсодержащих токсических веществ. Описанный процесс приводит к увеличению осмотического давления в просвете толстого кишечника и стимулированию перистальтики. Комплексное действие препарата направлено на нормализацию микробиоценоза толстого кишечника и снижение интенсивности эндогенных токсических состояний.

Применение препарата в комплексной терапии бактериального вагиноза (дисбиоза влагалища) приводит к повышению эффективности терапии, в том числе, увеличению количества лактобацилл во влагалище, а также эффективному подавлению роста условно-патогенной флоры.

Показания к применению

— дисбактериоз кишечника, в том числе в результате антибиотикотерапии

В составе комплексной терапии:

— синдром раздраженного кишечника

— острый и хронический гепатит и цирроз печени

— аллергические заболевания (атопический дерматит, крапивница)

— дисбиоз влагалища.

Способ применения и дозы

Внутрь, детям до 6 лет — предварительно измельчить и растворить в 50мл воды очищенной. Взрослым и детям с одного года — за час до еды и приема других лекарственных средств:

При дисбактериозе кишечника:

— взрослым и детям старше 12 лет — по 2 — 3 таблетки 3 раза в день,

— детям от 8 до 12 лет — по 1-2 таблетки 3 раза в день,

— детям от 3 до 7 лет — по 1 таблетке 3 раза в день,

— детям от 1 года до 3 лет — по 1/2 таблетки 3 раза в день.

При бактериальном вагинозе (дисбиозе влагалища):

По 2 таблетки 3 раза в день.

Средняя продолжительность курса лечения — 2 — 3 недели.

Длительное использование препарата и повторные курсы лечения должны проводиться только по рекомендации врача.

Побочные действия

Возможны

— аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)

Редко

— метеоризм, диарея

Противопоказания

-индивидуальная непереносимость компонентов препарата

-непроходимость кишечника

-желудочно-кишечные кровотечения

-галактоземия

-обострение язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки

-атония кишечника

Лекарственные взаимодействия

Возможно, снижение лечебного эффекта некоторых одновременно принимаемых внутрь препаратов.

Особые указания

Препарат может использоваться в комплексной терапии совместно с другими лекарственными препаратами при соблюдении правила раздельного приема.

Беременность и период лактации

Нет данных относительно использования препарата в период беременности и лактации.

Особенности влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Не известны

Передозировка

Симптомы: запор, боли в животе.

Лечение: отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 6 контурные ячейковые упаковки для 10 таблеток, по 2 или 4 контурные ячейковые упаковки для 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «АВВА РУС», Россия

610044 г. Киров, ул. Луганская, д. 53а

Владелец регистрационного удостоверения

АО «АВВА РУС», Россия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан по качеству продукции (товара):

АО «АВВА РУС», Россия

610044 г. Киров, ул. Луганская, д. 53а

Тел.: +7(8332) 25-12-29

www.avva-rus.ru