Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Линекс® форте
Торговое название
Линекс® форте
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество– Probio-tec® AB смесь 64 — 60.0 мг, которая содержит:
Lactobacillus acidophilus — 13.8 мг,
Bifidobacterium animalis subsp. lactis — 4.2 мг,
вспомогательные вещества: Probio-tec® AB смесь 64 содержит:
глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, Beneo® Synergy 1*, магния стеарат,
состав тела капсулы: титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза.
состав крышки капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), гидроксипропилметилцеллюлоза.
Описание
Твердые капсулы №2, тело капсулы белого цвета, крышка капсулы желтого цвета, содержимое – светло-бежевый порошок с желтыми пятнышками.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты.Антидиарейные микроорганизмы.Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами
Код АТХ А07FA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, поэтому проведение кинетического исследования в данном случае не применимо. Устойчивость штаммов LA-5 и ВВ-12 к желудочной кислоте и желчи позволяет выжить при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку большему числу бактерий. Оба штамма адгезируются на слизистой кишечника. Как и все остальные микроорганизмы, присутствующие в желудочно-кишечном тракте, они постепенно выводятся за счет перистальтики и во время дефекации.
Фармакодинамика
Капсулы Линекс® форте содержат 2 различных вида жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются частью нормальной микрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержании баланса и функции кишечной микрофлоры.
Входящие в состав Линекс® форте бифидо- и лактобактерии поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры (микробиоценоз) и обеспечивают ее физиологические функции (антимикробную, витаминную, пищеварительную) во всех отделах кишечника — от тонкой кишки до прямой.
Лактобактерии чаще встречаются в тонком, а бифидобактерии — в толстом кишечнике. Попадая в кишечник, компоненты Линекс® форте выполняют все функции собственной нормальной кишечной микрофлоры:
— создают неблагоприятные условия для размножения и жизнедеятельности патогенных микроорганизмов, путем выработки метаболитов и бактеринов, токсичных для патогенных бактерий, а также путем конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества и блокирования адгезивных рецепторов, что препятствует колонизации потенциально патогенных микроорганизмов
— участвуют в синтезе витаминов В1, В2, В3, РР, фолиевой кислоты, витаминов К и Е, аскорбиновой кислоты (нормальная микрофлора полностью обеспечивает потребности человека в витаминах В6 и Н (биотин); витамин В12 в природе синтезируется только микроорганизмами)
— продуцируя молочную кислоту и снижая рН кишечного содержимого, создают благоприятные условия для всасывания железа, кальция, витамина D
— молочнокислые микроорганизмы, населяющие тонкую кишку, осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (в том числе при лактазной недостаточности у детей), не всосавшиеся в тонкой кишке белки и углеводы подвергаются более глубокому расщеплению в толстой кишке анаэробами (в том числе бифидобактериями)
— выделяют ферменты, облегчающие переваривание белков у грудных детей (фосфопротеин-фосфатаза бифидобактерий участвует в метаболизме казеина молока)
— участвуют в метаболизме желчных кислот (образовании стеркобилина, копро-стерина, дезоксихолевой и литохолевой кислот; способствуют реабсорбции желчных кислот)
Показания к применению
— для профилактики и в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея); противомикробными средствами (антибиотики и другие синтетические противомикробные средства); лучевой терапией брюшной полости и органов таза.
Способ применения и дозы
Грудным детям и детям до 2 лет рекомендуется принимать 1 раз в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата.
Детям от 2 до 12 лет рекомендуется 1- 2 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Если ребенок не может проглотить целую капсулу, ее допускается вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется 1- 3 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Если состояние больного после двух дней лечения Линекс® форте не улучшается, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Очень редко:
— аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность (непереносимость) к любому из компонентов препарата или молочным продуктам
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.
Как и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы Линекс® форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.
Особые указания
Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Лечение диареи у детей младше 6 лет проводят под наблюдением врача.
Во время лечения диареи очень важно возмещать потерю жидкости и электролитов.
Линекс® форте содержит безводную глюкозу и олигофруктозу, в связи с этим пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, дефицита сахарозы — изомальтозы, нарушения всасывания глюкозы — галактозы принимать препарат не следует.
Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут спровоцировать аллергическую реакцию.
Перед началом терапии больному следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
— если температура тела превышает 38 °С
— если в стуле присутствует кровь или слизь
— если диарея продолжается более двух дней
— если диарея носит обильный характер и сопровождается обезвоживанием и потерей массы тела
— если диарея сопровождается сильными болями в животе
— пациентам, страдающим такими хроническими заболеваниями как: сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, иммунодефицит (например, ВИЧ-инфекция).
Беременность и лактация
Применение при диарее во время беременности и лактации должно проводиться под надзором врача.
Поскольку данных по безопасности применения препарата Линекс® форте во время беременности и лактации недостаточно, его использование в указанные периоды не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
