УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «______» __________ 201__ г.
№ ________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
МАГНЕРОТ®
Торговое название
Магнерот®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, 500 мг
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество — магния оротата дигидрат 500.0 мг (32.8 мг магния)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, лактозы моногидрат, натрия цикламат, тальк, магния стеарат
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Магния оротат.
Код АТХ А12СС09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Организм абсорбирует примерно 35-40% от общей дозировки магния, количество которого превышает стандартный прием магния с пищей. Дефицит магния стимулирует его абсорбцию.
Абсорбция магния повышается при одновременном приеме органических кислот (аспарагиновая, оротовая).
Экскреция магния производится почками и быстро адаптируется с уровнем поступлением магния: уменьшается при дефиците магния, в то же время при чрезмерном поступлении магния увеличивается.
Фармакодинамика
Магнерот® — препарат магния. Магний является важнейшим макроэлементом, принимает участие в более 300 ферментативных реакциях, регулирует проницаемость клеток и нервно-мышечную проводимость, необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот. Магний принимает участие в процессе нервно-мышечного возбуждения, угнетая нервно-мышечную передачу. Особый интерес магний представляет как естественный физиологический антагонист кальция. Магний контролирует нормальное функционирование клеток миокарда; участвует в регуляции сократительной функции миокарда. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу.
Показания к применению
— комплексное лечение и профилактика инфаркта миокарда
— стенокардия
— аритмии сердца, вызванные дефицитом магния
— спастические состояния, в том числе ангиоспазм
— артериит, артериолит
— атеросклероз
— дислипидемия
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение первых 7 дней, затем — по 1 таблетке 2 — 3 раза ежедневно. Продолжительность курса не менее 4-6 недель. Повторные курсы — после консультации врача.
Побочное действие
— неустойчивый стул и диарея (при применении высоких доз), которые обычно проходят самостоятельно при снижении дозы препарата
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату и его компонентам
— мочекаменная болезнь, нарушения функции почек
— возраст до 18 лет
— диабетический кетоацидоз
— цирроз печени с асцитом
— гипотиреоз
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме магний, входящий в состав Магнерота®, затрудняет абсорбцию железа, тетрациклинов и натрия фторида, в связи с чем, интервал между приемом данных препаратов должен составлять 2-3 часа.
Особые указания
Магнерот® можно применять длительно, в течение всей жизни, при условии постоянного дефицита магния в организме пациента. Следует учитывать, что к дефициту магния в организме могут приводить заболевания желудочно-кишечного тракта; потребление пищевых продуктов со сниженным содержанием магния или повышенное потребление жиров, фосфато-содержащих безалкогольных напитков, повышенное потребление соленой пищи; хронический алкоголизм (из-за уменьшения резорбции магния в почечных канальцах и усиления выведения магния из организма); прием некоторых лекарственных средств (пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин); состояния, требующие повышенного потребления магния (гиподинамия, стресс, особенно стресс-эффект шума, беременность).
Одними из причин нарушения метаболизма магния являются также длительный пост или диета, когда обычно пренебрегают потреблением минералов; чрезмерные физические нагрузки и связанное с этим потение, например, у спортсменов, приводит к потере магния, что еще более усугубляется потреблением рекомендованных для восстановления солевого баланса солесодержащих напитков; прием витамина D для лучшего усвоения кальция, который является антагонистом магния.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно по показаниям, поскольку в эти периоды потребность в магнии значительно увеличивается. Если содержание магния не сбалансировано (дефицит), то это может привести к серьезным осложнениям, в том числе невынашиванию беременности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Магнерот® не влияет на способность управлять автомобилем или использовать какие-либо машины и механизмы.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных реакций.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (поливинилхлоридной) и фольги алюминиевой.
По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Мауерманн Арцнаймиттель КГ, Германия
для Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034, Бёблинген, Германия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе 7, 71034, Бёблинген, Германия.
Адрес организации, принимающей на территории Казахстана претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,
050000, Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303
тел./факс: (727) 255 83 48, 255 85 18
e-mail: info@woerwagpharma.kz
