Магния сульфат 25% раствор д/ инъекций 5 мл № 5 амп Санто

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Магния сульфат
Торговое название
Магния сульфат

Международное непатентованное название
Магния сульфат

Лекарственная форма
Раствор для инъекций 25% 5 мл

Состав
5 мл раствора содержат
активное вещество – магния сульфата 1,25 г
вспомогательное вещество – вода для инъекций

Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролиты.
Код АТС B05XA05

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системные эффекты развиваются через 1 ч после внутримышечного введения и почти мгновенно после внутривенного. Длительность сохранения эффекта составляет около 30 мин при введении в вену и 3-4 ч при внутримышечном введении. Концентрация ионов магния в плазме крови в норме составляет в среднем 0,84 ммоль/л, 25-35% этого количества находится в связанном с белками состоянии. Хорошо проникает через плаценту и гемато-энцефалический барьер, в молоке создает концентрации в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.
Выводится с мочой (при этом усиливает диурез) путем фильтрации, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови. 93-99% магния подвергается обратной реабсорбции в проксимальных и дистальных почечных канальцах.

Фармакодинамика
При парентеральном введении оказывает седативное, диуретическое, артериодилатирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, в больших дозах — курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действия, подавляет дыхательный центр. Mагний является «физиологическим» блокатором медленных кальциевых каналов (БМКК) и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС). Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает АД (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие — магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие — магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС) и агрегации тромбоцитов.
Токолитическое действие — магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.
Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после в/в и через 1 ч после в/м введения. Длительность действия при в/в введении — 30 мин, при в/м — 3-4 ч.

Показания к применению

— судорожный синдром (например, при остром нефрите у детей)

— гипомагниемия, в т.ч. профилактика (неполноценное или несбалансированное питание, прием контрацептивов диуретиков, миорелаксантов, хронический алкоголизм)
— повышенная потребность в магнии
— полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»)
— артериальная гипертензия в ранних стадиях
— гипертонический криз с явлениями отека мозга
— стенокардия напряжения, сердечных аритмий (суправентрикулярных и обусловленных терапией антиаритмическими или диуретическими средствами, глюкокортикоидами или сердечными гликозидами)
— эклампсия, энцефалопатия, эпилептический синдром
— задержка мочи
— отравление солями тяжелых металлов ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинецом, растворимыми солями бария (антидот)
— повышенная потребность в магнии (беременность, период роста, период выздоровления, стрессы, чрезмерная потливость)
— острая гипомагниемия (признаки тетании, нарушение функции миокарда)
— угроза преждевременных родов
— бронхиальная астма

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно медленно (первые 3 мл – в течение 3 мин). При внутривенном введении пациент должен находиться в положении лежа.
Взрослым назначают по 1,25-5,0 г (5-20 мл 25% раствора) 1-2 раза в сутки. При отравлениях в качестве антидота внутривенно вводят 0,25-1,0 г (5-10 мл в виде 5-10% раствора).
При купировании аритмий вводят внутривенно медленно 1,0-2,0 г (4-8 мл 25% раствора) в течение 1-2 мин, затем переходят на поддерживающее инфузионное введение в течение 2 часов. Для этого 10 мл 25% раствора разводят в 200 мл 5% глюкозы или калий-поляризующей смеси и вводят со скоростью 3-20 мг/мин (5-30 кап/мин).
При лечении позднего токсикоза, преэкслампсии и эклампсии используют введение магния сульфата по схеме Ричарда: первоначально 4,0 г (16 мл 25% раствора) внутривенно медленно в течение 3-4 мин, через 4 часа повторяют внутривенное введение в той же дозе и дополнительно вводят внутримышечно 5,0 г (20 мл 25% раствора). В последующем каждые 4 часа повторяют внутримышечное введение магния сульфата в дозе 4,0-5,0 г (16-20 мл 25% раствора). Вместо схемы Ричарда возможно внутривенное капельное введение 5,0 г магния сульфата (20 мл 25% раствора) в разведении на 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% глюкозы со скоростью 9-25 мг/мин (15-40 кап/мин).
Детям для купирования судорог назначают из расчета 20-40 мг/кг (0,08- 0,16 мл/кг 25% раствора) внутримышечно.
Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.

Побочные действия
— брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости.
— ощущение приливов жара, потливость, диплопия
— гипотензия, мышечная слабость, головная боль
— глубокая седация, угнетение сухожильных рефлексов
— одышка
— тошнота, рвота
— полиурия
— гиповентилляция вплоть до аплоэ.

Противопоказания

— миастения
— выраженная брадикардия или атриовентрикулярная блокада
— выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин)
— гиперчувствительность и гипермагниемия
— острые воспалительные заболевания желудочно- кишечного тракта.
— предродовый период (за 2 ч до родов).
— период лактации

Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и AV блокады (особенно при одновременном в/в введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства (ЛС) повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.
Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами. При концентрациях магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

Особые указания
При необходимости одновременного в/в введения солей магния и кальция их вводят в разные вены.
Возможно применение магния сульфата для купирования эпилептического статуса (в составе комплексной терапии).
Больные с тяжелым нарушением функции почек не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат в/в слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0.8-1.2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/4 ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), АД.
При парентеральном применении следует соблюдать особую осторожность, чтобы не создать токсических концентраций препарата. Пожилым больным часто требуется снижение дозы (ослабление функции почек).
Раствор для инъекций может также быть использован для приема внутрь (в качестве слабительного ЛС).
Беременность и период лактации
При беременности применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Не установлено

Передозировка
Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение АД, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС.
Лечение: в/в медленно, раствор кальция хлорида или кальция глюконата — 5-10 мл 10 %, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций 25% 5 мл в ампулы нейтрального стекла
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.

Срок хранения
5 лет.
По истечении срока годности препарат не применять.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту