Макмирор 200мг №20 таб (Нифурател)

Торговое название
МАКМИРОР

Международное непатентованное название
Нифурател

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — нифурател – 200 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, полиэтиленгликоль 6000, тальк, магния стеарат, желатин, гуммиарабик, сахароза, магния карбонат, титана диоксид (Е 171), воск.

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептики и противомикробные препараты. Нифурател.
Код АТХ G01AX05

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При однократном приеме внутрь дозы 200 мг пик сывороточной концентрации нифуратела (9.48 мг/л) достигается через 2 часа и столь же быстро он выводится из организма (период полураспада равен 2 часам 45 минутам). Нифурател обладает высокой биодоступностью (>95%). Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани.
Полностью выводится из организма почками (30-50% — в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Нифурател, производное нитрофурана, является синтетическим антибак-териальным препаратом широкого спектра действия. Препарат высоко- эффективен в отношении бактериальных, протозойных и грибковых возбудителей. Механизм действия обусловлен блокадой процесса полимеризации пептидной цепи и, следовательно, подавлением синтеза ДНК в чувствительных к препарату бактериальных клетках. Ингибирование синтеза белка в рибосомах бактериальной клетки происходит за счет необратимого связывания с S30 и S50 субъединицами рибосом, в результате чего нарушается процесс формирования всей пептидной цепи.
Кроме того, существуют данные, что нифурател обладает также бактерицидным эффектом. Механизм такого действия связывают с восстановлением нитрогруппы в аминогруппу. Восстановленные формы блокируют транспорт электронов в микробной клетке, вызывают мутации и разрыв ДНК, окисляют ферментные системы микроорганизмов.
Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: при минимальной подавляющей концентрации (МПК) 12.5 — 25 мкг/мл подавляет от 44.3 до 93.2 % культур.
Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter sph., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие, (амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Prseudomonas aeruginosa.
Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и др. кишечных бактериальных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida. Особенно эффек-тивен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.

Показания к применению
— комплексное лечение вульвовагинальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами (трихомонады, бактерии, кандида, хламидии)
— хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные c Helicobacter pylori
— инфекции мочевых путей (пиелонефрит, цистит, пиелит и др.)
— кишечный амебиаз, лямблиоз.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
При вагинальных инфекциях:
взрослым (оба партнера) — по 200мг (1 табл.) 3 раза в день в течение 7 дней;
детям от 6 до 14 лет – по 10 мг/кг массы тела (в два приема) ежедневно в течение 10 дней.
При инфекциях мочевыводящих путей:
взрослым – 600-1200 мг (3-6табл.) в течение 7-14 дней;
детям от 6 до 14 лет – по 30 мг/кг массы тела (в два приема). При необходимости курс лечения может быть продлен или повторен.
При кишечном амебиазе:
взрослым — по 400мг (2табл.) 2-3 раза в день;
детям от 6 до 14 лет – по 10 мг/кг массы тела 3 раза в день. Курс 10 дней.
При кишечном лямблиозе:
взрослым – по 400 мг (2 табл.) 2-3 раза в день в течение 7 дней;
детям от 6 до 14 лет – по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день.
При инфекциях ЖКТ, ассоциированных с H. pylori:
взрослым – по 400 мг (2 табл.) 2-3 раза в день в течение 7 дней;
детям от 6 до 14 лет – по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Побочные действия
— тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия
— кожная сыпь, зуд.

Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо компоненту препарата
— детский возраст до 6 лет
— беременность и период лактации
— наследственная непереносимость фруктозы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия
Усиливает фунгицидное действие нистатина.

Особые указания
Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. При лечении вагинальных инфекций только проведением пероральной терапии препаратом Макмирор рекомендуется увеличить дневную дозировку до 4 — 6 таблеток.
В период лечения следует воздержаться от половых контактов или дополнительно применять Макмирор Комплекс перед каждым половым актом.
Во избежание усиления побочных эффектов не рекомендуется применять алкогольные напитки в течение периода терапии препаратом Макмирор.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отрицательного действия не выявлено.

Передозировка
Не выявлена.
При передозировке усиливается выраженность побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
«Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия

Владелец регистрационного удостоверения
«Поликем С.р.л.», Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
05051, г. Алматы, пр. Достык 105, телефон/факс +7 (727) 317 14 64
e-mail: registration@cscrussia.ru