Лекарственная форма
Мазь 0,1 %
Состав
100 г препарата содержат
активное вещество — мометазона фуроата в пересчете на 100 % вещество 0,1 г;
вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля монопальмитостеарат, воск белый, кислота фосфорная разведенная, парафин белый мягкий, вода очищенная
Описание
Мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Мометазон.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Степень проникновения мометазона фуроата через кожу зависит от различных факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Исследования, проведенные на людях, показали, что примерно 0,4 % нанесенной на неповрежденную кожу дозы (без окклюзионной повязки) 0,1 % мази мометазона фуроата обнаруживалось в системе кровообращения через 8 часов. Воспалительные и другие процессы, проходящие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу. Период полувыведения из плазмы составляет 5.8 час. Выведение осуществляется в виде метаболитов, в основном, через желчь, в небольшом количестве — через мочу.
Фармакодинамика
Мометазона фуроат – это синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное действие. Как и другие ГКС местного применения, мометазона фуроат оказывает противозудное, антиэкссудативное и сосудосуживающее действие. В целом механизм противовоспалительного действия ГКС для местного применения не ясен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника – арахидоновой кислоты.
Показания к применению
— воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаз (кроме распространенного бляшкового псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей в возрасте от 2-х лет.
Способ применения и дозы
Тонкий слой мази Модерм наносить на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Длительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.
Использование местных кортикостероидов детям и на лице необходимо ограничить минимальным количеством по сравнению с эффективными терапевтическими режимами, при этом длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Побочные действия
Частота определена как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко(<1/10000); и неизвестно (не может быть установлено по имеющимся данным).
Очень редко
— фолликулит
— местные реакции в виде жжения и зуда
Неизвестно
— бактериальные инфекции, фурункулез
— парестезия
— контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, стрии кожи, угревидные высыпания, атрофия кожи
— боль и местные реакции на участке применения препарата
Имеются данные о возникновении местных побочных реакций вследствие применения топических дерматологических кортикостероидов такие как:
— сухость и раздражение кожи
— дерматит, периоральный дерматит
— мацерация кожи
— потница и телеангиоэктазии
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата или к другим кортикостероидам
— розацеа
— акне вульгарис
— атрофия кожи
— периоральный дерматит
— перианальный и генитальный зуд
— подгузниковая сыпь
— бактериальные (импетиго, пиодермит), вирусные (герпес простой, герпес опоясывающий и ветряная оспа, простые бородавки, острые кондиломы, контагиозный моллюск), паразитарные и грибковые (кандида или дерматофит) инфекции
— туберкулез
— сифилис или поствакцинальные реакции
— детский возраст до 2-х лет
Модерм не следует применять на ранах или на покрытой язвами коже.
