Моксонидин 0,4мг №30 таб


Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

МОКСОНИДИН

Торговое название
Моксонидин

Международное непатентованное название
Моксонидин

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.2 мг и 0.4 мг

Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество — моксонидин 0.2 мг или 0.4 мг,
вспомогательные вещества: кросповидон (полиплаздон XL-10), магния
стеарат, лактозы моногидрат,
для дозировки 0.2 мг состав оболочки опадрай II розовый (85F240029): спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк, железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172);
для дозировки 0.4 мг состав оболочки опадрай II красный (85F35222): спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк, железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) ок-сид
черный (Е172).

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой cвет-ло-розового цвета (для дозировки 0.2 мг).
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой крас-новато-коричневого цвета (для дозировки 0.4 мг).

Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивные препараты. Альфа 2-адреномиметики центральные,
производные имидазолина. Моксонидин.
Код АТХ С02АС05

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступ-ность
составляет приблизительно 88%. Время достижения максимальной концен-трации — около 1 часа. Приём пищи не оказывает влияние на фармакокинети-ку препарата.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.
Метаболизм
Основной метаболит — дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с мок-сонидином.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и его метаболита составляет 2.5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90% моксонидина выво-дится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидромоксо-нидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.
Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией
По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной ги-пертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
Фармакокинетика в пожилом возрасте
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показа-телей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижени-ем интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодо-ступностью.
Фармакокинетика у детей
Моксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, так как в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.
Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У больных с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конеч-ный Т1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у лиц с нормальной функ-цией почек (КК более 90 мл/мин.). У больных с тяжелой почечной недоста-точностью (КК менее 30 мл/мин.), равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой ку-муляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточ-ностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у боль-ных с нормальной функцией почек. Во всех группах максимальная концен-трация моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нару-шениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиа-лиза.
Фармакодинамика
Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга моксонидин селективно стимулиру-ет имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тониче-ской и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуля-ция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).
Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α-адренорецепторам, что объясняет мень-шую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопро-тивления и АД.
Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плаце-бо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.
Максимум гипотензивного эффекта достигается примерно через 2.5 – 7 ч. после прима внутрь.

Показания к применению
— артериальная гипертензия

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
В большинстве случаев начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в сут-ки в один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 недель терапии до 0,4 мг в сутки за 2 приема или однократно.
Максимальная разовая доза составляет 0.4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0.,6 мг.
Резкое прекращение приема моксонидина не рекомендуется. Прием моксо-нидина следует прекращать постепенно в течение 2 недель.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) не должны быть превышены разовая доза мок-сонидина 0.2 мг и суточная доза моксонидина 0.4 мг.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 0.2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости доза может быть увеличена до 0.4 мг в сутки.
Исследования по применению моксонидина у пациентов с печеночной недо-статочностью не проводились.
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дози-
ровке такие же как и для взрослых пациентов.

Побочные действия
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующую шкалу: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 — 1/1000 — 30 мл/мин, но <60 мл/мин) и макси-мум до 0.3 мг в сутки у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин). Если Моксонидин принимают в комбинации с препара-том из группы бета-адреноблокаторов, то при необходимости отмены обоих препаратов сначала отменяют бета-адреноблокатор и лишь через несколько дней — Моксонидин. Не наблюдается синдрома отмены при прекращении приема Моксонидина. Однако не следует резко прерывать лечение: рекомен-дуется постепенно, в течение двух недель, снижать дозу. Пациенты с врож-денной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нару-шением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать Моксонидин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими по-вышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно вы-раженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, су-хость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае снижения арте-риального давления рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальную артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло-ридной по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой по ТУ 1811-002-45094918-97.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона по ГОСТ 7933-89

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
По рецепту

Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а
Тел./факс: (01774)-53801, е-mail: office@lekpharm.by

Владелец регистрационного удостоверения
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по ка-честву продукта на территории Республики Казахстан
Представительство «РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л. в Республике Казах-стан
050013, Республика Казахстан, г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33,
БЦ «Женіс», офис 607, тел.(727) 247 07 85

Close
Categories
Tags
Меню
Close

Корзина

Close

Пожелания

История

Close

Добро пожаловать

Мы отправим пароль вам на почту

WooCommerce Extra Fields

Номер телефона *

Ваши персональные данные будут использоваться для поддержки вашего опыта на этом веб-сайте, для управления доступом к вашей учетной записи и для других целей, описанных в нашей политика конфиденциальности.

Уже есть аккаунт?

Close

Close

Категории