Нафазолин-DF 0,1% 10 мл спрей назальный

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
НАФАЗОЛИН-DF

Торговое название
Нафазолин-DF

Международное непатентованное название
Нафазолин

Лекарственная форма
Спрей назальный 0,1% 10 мл

Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – нафазолина нитрат – 1 мг.
вспомогательные вещества — борная кислота, вода очищенная

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.
Код АТХ R01AA08

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные о распределении, метаболизме и элиминации нафазолина не известны. При местном применении сосудосуживающий эффект наступает через 5-10 минут и продолжается от 4 до 6 часов. Абсорбируется в системный кровоток и может оказать системное действие.

Фармакодинамика
Нафазолин-DF содержит нафазолин, являющийся системным симпатомиметиком, действующим на альфа-адренорецепторы. Оказывает выраженное и длительно продолжающееся сосудосуживающее действие на сосуды слизистых оболочек. При интраназальном применении нафазолин суживает сосуды, уменьшает экссудацию, облегчая, таким образом, носовое дыхание и снижая отечность слизистой при воспалениях верхних дыхательных путей.

Показания к применению
— острый ринит
— воспаление придаточных пазух носа
— для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.

Способ применения и дозы
Спрей назальный 0,1% применяют взрослым и детям старше 15 лет по 1-му впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день, но не чаще, чем через 4- часов.
Применять не более 7 дней. Перед повторным применением необходимо сделать перерыв на несколько дней.

Побочные действия
Местные действия препарата:
ощущение жжения и сухости в полости носа, реактивная гиперемия; при длительном применении – отёк слизистой оболочки носа; аллергические реакции, крайне редко – отек Квинке.
При применении больше 1 недели может вызывать привыкание к препарату.
Длительное применение может вызвать атрофический ринит.
Системное действие препарата:
со стороны нервной системы: слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность, повышенная потливость;
со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях у предрасположенных пациентов – повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, реактивная гиперемия.
со стороны кожи и ее придатков: бледность кожных покровов.
Слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— сухое воспаление слизистой оболочки носа
— детский возраст до 15 лет
— гипертиреоз
— хронический ринит
— сахарный диабет
— сухой ринит
— артериальная гипертензия
— ишемическая болезнь сердца
— феохромоцитома
— тахикардия
— тяжелые заболевания глаз
— выраженный атеросклероз
— закрытоугольная глаукома
— одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения

Лекарственные взаимодействия
Нафазолин-DF снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.
При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) и трициклическими антидепрессантами, мапротилином или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.
Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата Нафазолин-DF.

Особые указания
Длительное применение препарата может привести к хронической заложенности носа и атрофии слизистой оболочки.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется препарат применять не более 5 дней.
Следует очень осторожно применять препарат людям с тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при бронхиальной астме. Следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у больных с бронхиальной астмой.
Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Применение в педиатрии
Нафазолин-DF нельзя применять детям в возрасте до 15 лет.
Применение в период беременности или лактации
Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для матери и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка
Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать — цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома.
При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в полипропиленовые флаконы с крышкой — распылителем и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.

Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz