Найз 20г гель

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Найз®
Торговое название
Найз®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Гель 1%, 20 г

Состав
1 г содержит
активное вещество: нимесулид 10 мг, метилсалицилат 100 мг, ментол 50 мг, капсаицин 0,250 мг
вспомогательные вещества: диэтилфталат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, масло касторовое полиоксиловое гидрогенизированное (40), пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, бутилированный гидрокситолуол, карбомер-980, трометамол, вода очищенная.

Описание
Белый или почти белый гель

Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата
Код АТС М02АХ10

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Распределение в тканях в области нанесения геля – 70%, биодоступность – 30%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) составляет 1,5 – 2,5 часа, максимальная концентрация (Сmax)составляет 3,5 – 6,5 мг/мл. связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеидами – 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции в крови составляет 1%. Объем распределения – 0,19 – 0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Фармакодинамика
Нимесулид – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС) из класса сульфонанилидов, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и антиагрегантным действием. Нимесулид – селективный ингибитор циклооксигеназы 2, механизм действия нимесулида связан с ингибированием протеинкиназы С, фосфодиэстеразы типа IV и протеиназ, с ингибированием гистамина и высвобождением (TNF-α), с синтезированием фактора активации тромбоцитов (ФАТ).
Найз гель, содержащий метилсалицилат, ментол, капсаицин, является эффективным в качестве анальгезирующего средства.
Капсаицин, входящий в состав препарат, истощает вещество Р, которое является нейромедиатором для переноса боли и ощущения зуда из периферической нервной системы к центральной нервной системе. Затем блокируется синтез и транспорт вещества Р без нейрона.
Метилсалицилат является производным салициловой кислоты и обладает раздражающим действием, что приводит к высвобождению субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевых ощущений. Метилсалицилат при нанесении на кожу вызывает анальгетический эффект и снижение мышечного напряжения за счет рецепторов, находящихся в мышечной ткани, независимо от влияния эфферентных нервных окончаний. Метилсалицилат тормозит синтез простагландинов в результате угнетения циклооксигеназ, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Ментол обладает «охлаждающим» действием, за счет раздражения холодовых рецепторов.
При наружном применении нимесулид, метилсалицилат, капсаицин, ментол быстро абсорбируются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и непосредственно в полость сустава.
Клинический эффект при местном применении наступает через 4 недели.

Показания к применению
Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы, препарат используется для уменьшения боли и воспаления:
— анкилозирующий спондилоартрит
— остеохондроз с корешковым синдромом
— радикулит
— ишиас
— люмбаго
— остеоартроз
— артриты различной этиологии (в том числе ревматоидный ,
псориатический)
— артралгия (в том числе при ревматизме и подагре)
— миалгия ревматического и неревматического генеза
— воспаление связок, сухожилий, бурситы
— постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы)
— болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея)

Способ применения и дозы
Назначается местно. Найз гель равномерно наносят, не втирая, на пораженную область столбик геля длиной 3 см 3 – 4 раза в сутки. Гель наносится на чистую и сухую поверхность кожи.
Количество геля и частота применения могут варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента, не более 4 раз в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 5 мг/кг (1 туба в сутки). Продолжительность применения препарата составляет 10 дней.

Побочные действия
Побочные действия определены со следующей частотой:
Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100 — < 1/10
Нечасто ≥ 1/1,000 — < 1/100
Редко ≥ 1/10,000 — < 1/1,000
Очень редко < 1/10,000
Не известно не может быть оценена частота из имеющихся данных
Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки
Не часто
местные реакции
— раздражение кожи, кожная сыпь, шелушение, кожный зуд, транзиторное изменение цвета кожи, эритема, шелушение кожи, контактный дерматит
Не известно
системные реакции
— изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
— задержка жидкости
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия
— повышение активности «печеночных» трансаминаз
— удлинение времени кровотечения
— гематурия
— анафилактический шок
— нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы

Противопоказания
— повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС
— дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля)
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами практически не наблюдается из-за крайне низкой концентрации активного вещества. Фармакокинетическое взаимодействие происходит на уровне связывания с белками плазмы: найз гель повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белками плазмы – дигоксин, фенитоин, препараты лития, диуретики, гипотензивные препараты, другие НПВС, антикоагулянты, циклоспорин, метотрексат, пероральные гипогликемические препараты.
Миелотоксичные лекарственные средства вызывают усиление гематоксичности.

Особые указания
При появлении местного раздражения применение геля должно быть прекращено и назначена симптоматическая терапия.
Не наносить гель вокруг глаз, на слизистую поверхность, на другие открытые участки тела, на раневые поверхности, при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных областей поверхности кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Тубу следует плотно закрыть после использования геля.
Ожоги могут быть после полного втирания препарата. Ожоги обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.
Необходимо с осторожностью применять нимесулид гель у больных с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.
При длительном применении необходим систематический контроль функций почек. Активный капсаицин, входящий в состав геля, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и термическую гипералгезию. Чувство жжения, покраснение, появившиеся после применения геля связаны с входящим в состав геля капсаицином.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Местное применение препарата в форме геля не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска
По 20 г геля препарата помещают в ламинированные алюминиевые тубы.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
По истечении срока годности не применять

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» , Индия

Наименование Владельца регистрационного удостоверения:
«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан:
050057 г. Алматы, ул. 22 линия,45 тел: 8(727)3941688 факс: 8(727)3941294