Напрофф 550мг№10

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НАПРОФФ

Торговое название
Напрофф

Международное непатентованное название
Напроксен

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг и 550 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: напроксена натрия 275 мг и 550 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон

К30, тальк, магния стеарат.

состав оболочки: опадрай Белый (Y-1-7000)

состав Опадри® белого (Y-1-7000), в процентах ГПМЦ 2910/Гипромеллоза 5 сР, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета (дозировка 275 мг),

Овальные, двояковыпуклые с разделительной риской с обеих сторон таблетки, покрытие пленочной оболочкой, белого цвета (дозировка 550 мг)

Фармакотерапевтические группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 95 %. Период полувыведения напроксена составляет 12-17 часов.
Прием пищи не влияет на концентрацию напроксена в крови. Максимальная концентрация напроксена натрия в крови достигается через 1-2 часа.
Объем распределения составляет 0,16 л/кг. При приеме в терапевтических концентрациях 99% активного вещества связывается с белками.
Напроксен метаболизируется в печени до 6-О-десметилнапроксена. Затем и напроксен, и 6-О-десметилнапроксен вступают в реакции конъюгации.
Клиренс напроксена составляет 0,13 мл/мин/кг. Приблизительно 95% напроксена выделяются с мочой в виде неизменного напроксена, 6-О-десметилнапроксена и их конъюгатов.

Фармакодинамика

Напрофф является нестероидным противовоспалительным препаратом.
Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия Напроффа заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Препарат является ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидонновой кислоты. Кроме того, тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на центральную нервную систему.

Показания к применению

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
— ревматоидный, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз
— болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, артралгия, радикулит, подагра, головная и зубная боль, тендинит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающейся воспалением, альгодисменорея, аднексит

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит

— лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях
— мигрень
— при ювенильном артрите у детей старше 6 лет

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью, можно принимать во время еды.
При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат назначают в дозе 550-1100 мг два раза в день с интервалом 12 часов. Суточная доза для поддерживающего лечения составляет 550 мг за 2 приема (утром и на ночь).
При альгодисменорее – в первой дозе 550 мг, затем по 275 мг каждые 6-8 ч в течение 3-4 дней.
При болевом синдроме препарат назначают сначала в дозе 550 мг, затем в дозе 275 мг каждые 6-8 часов. Суточная доза не должна превышать 1375 мг.

При необходимости суточная доза может быть повышена до 1650 мг на некоторое время пациентам, у которых отсутствуют болезни желудочно-кишечного тракта с целью достижения более эффективного обезболивания. При приступах подагры начальная доза составляет 825 мг, затем по 275 мг каждые 8 часов до окончания приступа.

Для предупреждения приступов мигрени препарат назначают в дозе 550 мг 2 раза в сутки. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозных приступов следует принимать 825 мг, а при необходимости – еще 275-550 мг через 30 минут.

При использовании препарата как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом: фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях. Назначают в начальной дозе по 1 таблетке (275 и 550 мг), далее принимают по ½ таблетке (275 и 550 мг) каждые 6 – 8 часов.
Максимальная суточная доза 1650 мг.
При ювенильном артрите у детей старше 6 лет суточная доза препарата составляет 10 мг/кг.
Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочные действия
— тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, эрозивно-язвенные поражения,кровотечения желудочно- кишечные и перфорации ЖКТ
— головная боль, сонливость, шум в ушах, головокружение, слабость,
замедление скорости реакции
— сердцебиение, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.
— аллергическая реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек
— снижение слуха
— нарушение функции почек и печени

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата
— бронхиальная астма, уртикария, другие аллергические реакции, связные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС
— рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др.НПВП (в.ч. в анамнезе)
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мг/мин)
— выраженная печеночная недостаточность или заболевание печени в стадии обострения
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочно-кишечное кровотечение
— состояние после проведения АКШ (аортно – коронарное шунтирование), подтвержденная гиперкалиемия
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия
Нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают плазменные концентрации фенитоина, сульфаниламидов, метотрексата.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов.
При одновременном назначении Напрофф может вызвать уменьшение натрийуретического эффекта фуросемида.
Препарат снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов,выведение ионов лития и увеличивает их концентрацию в плазме.
При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови; с пробенецидом – увеличение концентрации напроксена в плазме крови из-за удаления его периода полувыведения.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспептических симптомов. Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства.
В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуется более низкие дозы.
Напрофф не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.
При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов напроксен следует отменить за 48 часов до исследования.
Пациентам пожилого возраста рекомендуется более низкие дозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период применения Напроффа следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: сонливость, изжога, тошнота, рвота.
Лечение: нет специфического антидота. Промывание желудка, активированный уголь – 0,5 г/кг.
Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25ᴼС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту