Состав
Действующее вещество:
беклометазона дипропионат 50 мкг;
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид;
фенилэтанол;
полисорбат 80;
декстрозы ангидгид;
МКЦ;
натрия карбоксиметилцеллюлоза;
хлористоводородная кислота;
вода очищенная.
Фармакологическое действие
Насобек — противоотечное местное, противовоспалительное местное, противоаллергическое.
Фармакодинамика
Беклометазона дипропионат — синтетический ГКС для местного применения — оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты.
Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса.
Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Бóльшая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при первом прохождении через печень.
Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 — 15 ч. Связь с белками плазмы — 87%.
Основная часть препарата (35–76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — почками.
Показания
Ринит.
Бронхиальная астма.
Аллергический насморк.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении Насобеком в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
геморрагический диатез;
частые носовые кровотечения;
туберкулез органов дыхания;
детский возраст до 6 лет;
беременность (I триместр);
вирусные, грибковые заболевания.
С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, беременность (II–III триместр), период лактации.
Побочные действия
При применении в терапевтических дозах встречаются редко.
Со стороны респираторной системы: чихание, раздражение, жжение и сухость слизистой оболочки полости носа и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея; в редких случаях — носовое кровотечение, атрофия слизистой оболочки носа, кашель; крайне редко — перфорация носовой перегородки.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гиперемия конъюнктивы.
Прочие: головная боль, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, снижение вкусовых ощущений.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут — системные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность).
Взаимодействие
При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).
При совместном применении метандростенолон, эстрогены, бета2 -адреностимуляторы, теофиллин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.
При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреностимуляторов.
Как принимать, курс приема и дозировка
Насобек применяют интраназально.
Пред применением освободить носовые ходы.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2-4 раза в день (200-400 мкг).
Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного.
Передозировка
При длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.
В этом случае применение препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.
Специальные указания
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Указания по правильному использованию спрея Насобек:
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.
1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.
2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.
4. Слегка выдохните через нос.
5. Ноздрю, в которую не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободную ноздрю следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.
6. После этого слегка вдохните через открытую ноздрю и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении препарата Насобек в ту же ноздрю повторите операции, описанные в пп. 7 и 8.
9. При введении препарата в другую ноздрю повторите операции, описанные в пп. 6, 7, 8 и 9.
После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
Очистка носового аппликатора
Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.
Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.
Форма выпуска
Спрей назальный
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C
Срок годности
4 года
Действующее вещество
Беклометазон
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
спрей назальный
Назначение
Кормящим мамам по назначению врача, Для взрослых по назначению врача, Детям старше 6 лет, Детям по назначению врача, Беременным II и III триместр по назначению врача
Показания
Насморк, Аллергия, Поллиноз, Аллергический насморк