Торговое название
Нистатин
Международное непатентованное название
Нистатин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД, 500000 ЕД
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — нистатин 250000 ЕД (0,05555 г), 500000 ЕД (0,11110 г),
вспомогательные вещества: сахар молочный, магний углекислый основной, ОПМЦ (оксипропилметилцеллюлоза), кальций стеариновокислый, крахмал картофельный,
состав оболочки: МЦ-16 (метилцеллюлоза-16), ОПМЦ (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желто-оранжевого цвета, с легким запахом ванилина, на поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты.
Код АТС A07AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат после приема внутрь практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и поэтому резорбтивное действие не выражено. Основная масса препарата, принятого внутрь выводится с калом в неизмененном виде. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.
Фармакодинамика
Нистатин является противогрибковым антибиотиком из группы полиенов. Нистатин оказывает фунгистатическое, а в больших дозах — фунгицидное действие на патогенные грибы и, особенно, на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. Изменяет проницаемость клеточных мембран грибов и замедляет их рост. В отношении бактерий неактивен. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.
Показания к применению
— кандидоз слизистых оболочек и внутренних органов
— профилактика грибковых осложнений при длительном лечении антибиотиками.
Способ применения и дозы
Нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи. Таблетки нистатина проглатывают, не разжевывая.
Для лечения кандидоза внутренних органов по 500000 ЕД 4 –8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6000000 ЕД.
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет – по 250000 ЕД 3-4 раза в день, после 12 лет — по 250000-500000 ЕД 4 раза в день.
В целях профилактики кандидоза взрослым назначают по 500000 ЕД 3-4 раза в сутки. Детям от 1 года до 3 лет – 250000 ЕД 2-3 раза в день, после 12 лет 250000-500000 ЕД – 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения 10-14 дней.
При необходимости через неделю курс может быть повторен.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диарея
— кожный зуд, крапивница
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— нарушение функции печени
— панкреатит
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
— беременность
Лекарственные взаимодействия
Наблюдается усиление противогрибкового эффекта при комбинации полиенов со следующими препаратами: тетрациклинами, рифампицинами, полимиксинами и левомицетином.
Особые указания
При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения рекомендуется избегать половых контактов.
Во время менструации лечение прерывать не следует.
Период лактации
Во время лечения приостановить грудное вскармливание.
Особенности влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены нистатина.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД, 500000 ЕД.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от + 18 °С до +20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
По истечении срока годности препарат не должен применяться.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.