Офлокса 400 мг № 10 таб (Офлоксацин)

Торговое название
Офлокса®

Международное непатентованное название
Офлоксацин

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, 400 мг

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: офлоксацина, 200 мг, 400 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, натрия крахмала гликолят, магния или кальция стеарат, кальция карбоксиметилцеллюлоза
состав оболочки: полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 2910.

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, от белого до кремоватого цвета, капсулообразной формы, с риской и гравировкой, с одной стороны риски буква «G», с другой – цифра «200» — для дозировки 200 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой, от белого до кремоватого цвета, капсулообразной формы, с риской и гравировкой, с одной стороны риски буква «G», с другой – цифра «400» — для дозировки 400 мг.

Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин.
Код АТХ J01MA01

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Офлоксацин почти полностью всасывается после приема внутрь. Максимальные уровни в крови, после приема однократной дозы 200 мг, достигают 2.5-3 мкг/мл в течение 1 часа. Период полувыведения составляет 6-7 часов и имеет линейный характер. Объем распределения составляет 120 литров. После нескольких дозировок концентрация в сыворотке значительно не увеличивается (коэффициент умножения примерно 1,5). Концентрации офлоксацина в моче и в месте инфекций мочевых путей превышают показатели, измеренные в сыворотке, в 5-100 раз. Офлоксацин выводится из организма, главным образом, без изменений в моче. При почечной недостаточности доза должна быть уменьшена.
Клинически значимых взаимодействий с пищей не отмечалось, взаимодействия между офлоксацином и теофиллином не наблюдалось.
Фармакодинамика
Офлоксацин является производным хинолон-карбоновой кислоты с широким спектром антибактериальной активности как против грамотрицательных, так и грамположительных микроорганизмов. Он активен после перорального введения.
Основным способом действия хинолонов является специфическое ингибирование бактериальной ДНК-гиразы. Этот фермент необходим для репликации ДНК, транскрипции, восстановления и рекомбинации. Его ингибирование приводит к расширению и дестабилизации бактериальной ДНК и, следовательно, к гибели клеток.
По-видимому, некоторые хинолоны, в том числе офлоксацин, имеют второе не-РНК-зависимое действие на бактериальные клетки, что повышает эффективность бактерицидов. Характер этого второго действия еще не выяснен
Уязвимость штаммов
Распространенность резистентности может варьироваться географически и со временем для некоторых видов, в таких случаях рекомендуется получить местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует запрашивать экспертные консультации, когда местная распространенность резистентности такова, что польза данного агента при терапии по крайней мере в некоторых типах инфекций вызывает сомнения.
Обычно восприимчивые виды, включая микроорганизмы с промежуточной восприимчивостью
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Bordetella pertussis, Corynebacteria, Streptococci
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter, Enterobacter, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Yersinia
Другие микроорганизмы: Chlamydia, Chlamydophila pneumonia, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum
Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococci coagulase negative, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pneumoniae
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia
Резистентные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococci, Listeria monocytogenes, Nocardia, Staphylococci methi-R
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides spp., Clostridium difficile
Терапевтические дозы офлоксацина не имеют фармакологического воздействия на соматическую и вегетативную нервную систему.

Показания к применению
Офлокса® показан для лечения следующих инфекций, вызванных различными микроорганизмами:
— пиелонефрит и осложненные инфекции мочевых путей
— простатит, эпидидимо-орхит
— воспалительные заболевания органов брюшной полости (включая органы малого таза), при комбинированной терапии
Для нижеперечисленных инфекций офлоксацин следует использовать только тогда, когда считается неприемлемым использование антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для стартовой терапии этих инфекций:
— неосложненный цистит
— уретрит
— осложненные инфекции кожи и мягких тканей
— обострение хронического бронхита
— внебольничная пневмония

Способ применения и дозы
Доза офлоксацина устанавливается в зависимости от типа и тяжести инфекции. Диапазон доз для взрослых: 200 — 800 мг в день. До 400 мг препарата могут быть даны в виде разовой дозы, предпочтительно утром; более высокие дозы следует вводить в виде двух раздельных доз. Как правило, отдельные дозы дают через приблизительно равные промежутки времени.
Таблетки Офлокса® проглатывают целиком с достаточным количеством жидкости. Их можно принимать натощак или во время еды. Следует избегать сопутствующего применения с антацидами. Антациды, препараты, содержащие Mg, Al, Fe и Zn, должны приниматься за 2 часа до или после приема офлоксацина.
Применение у взрослых
Показания Ежедневная доза, мг* Длительность приема
Осложненные инфекции мочевых путей 200 мг 2 раза в день (доза может быть увеличена до 400 мг 2 раза в день) 7-21 дней
Пиелонефрит 7-10 дней (до 14 дней)
Простатит 2-4 недели*
4-8 недели*
Эпидидимо-орхит 14 дней
воспалительные заболевания органов брюшной полости (включая органы малого таза) 400 мг 2 раза в день 14 дней
Неосложненный цистит 200 мг 2 раза в день или 400 мг однократно 3 дня
1 день
Осложненный цистит 200 мг 2 раза в день 7-14 дней
Негонококковый уретрит 300 мг 2 раза в день 7 дней
— Обострение хронического бронхита
-Внебольничная пневмония 400 мг однократно (при необходимости до 400 мг 2 раза в день)
Сложные инфекции кожи и мягких тканей 400 мг 2 раза в день
* при простатите более длительная продолжительность лечения может быть рассмотрена после тщательного повторного обследования пациента.
Продолжительность лечения
Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать препаратом Офлокса® в течение 5-10 дней за исключением неосложненной гонореи, где рекомендована однократная доза.
Длительность лечения офлоксацином не должна превышать 2-х месяцев.
Применение при нарушении функции почек

Клиренс креатинина Однократная доза, мг* Кратность приема препарата в сутки Интервал между приемом, ч
˃ 50 мл/мин Коррекция дозы не требуется
50 – 20 мл/мин (креатинин сыворотки 1.5-5.0 мг/дл) 100 – 200 1 24
1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000), очень редко ( < 1/10000), частота неизвестна (нельзя установить исходя из имеющихся данных).
Нечасто
— грибковые инфекции, устойчивость к патогенам
— беспокойство (агитация), нарушения сна, бессонница
— головные боли, головокружения
— раздражение глаз
— вертиго
— кашель, назофарингиты
— боли в животе, диарея, тошнота, рвота
— кожная сыпь, зуд
Редко
— анафилактические реакции, анафилактоидные реакции,
ангионевротический отек
— анорексия
— психические расстройства (например, с галлюцинацией), тревога,
спутанное сознание, ночной кошмар, депрессия
— сонливость, парестезия, изменения вкуса, нарушение обоняния
— нарушение зрения
— тахикардия
— гипотензия
— одышка, бронхоспазм
— энтероколит***
— повышение уровня печёночных ферментов (АСТ, АЛТ, АЛП и/или
щелочной фосфотазы), повышение уровня билирубина и креатинина в
крови
— крапивница, приливы, гипергидроз, гнойничковые высыпания
— тендинит
Очень редко
— анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия,
тромбоцитопения
— анафилактический шок, анафилактоидный шок
— периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорная
двигательная невропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы или
другие нарушения мышечной координации
— звон в ушах, потеря слуха
— псевдомембранозные колиты
— холестатическая желтуха
— мультиформная эритрема, токсический эпидермальный некролиз, рекции
фоточувствительности, лекарственный дерматит, сосудистая пурпура,
гиперсенситивный васкулит (в исключительных случаях может привести
к некрозу кожи)
— артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия) ***
— острая почечная недостаточность
Неизвестно (частота проявлений не может быть оценена из имеющихся данных)
— агранулоцитоз, панцитопения, угнетение кроветворения или подавления
функции костного мозга
— гипергликемия, снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) у
пациентов, страдающих диабетом, получающих анти-диабетические
препараты, гипогликемическая кома
— психические расстройства и депрессии, сопровождающиеся опасным для
жизни поведением, включая суицидальные мысли и тенденции,
нервозность
— тремор, дискинезия, потеря вкуса, нейрогенные обмороки
— снижение слуха
— желудочковая аритмия, трепетание-мерцание (преимущественно у
пациентов с факторами риска продления QT)
— аллергическая пневмония, тяжелая одышка
— диспепсия, метеоризм, обстипация, панкреатит, стоматит
— гепатит (который может иметь тяжелую форму), тяжелые нарушения
печени, включая случаи острой почечной недостаточности, иногда с
фатальным исходом (в основном у пациентов с нарушениями функции
печени в анамнезе)
— синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный
экзантематозный пустулез, эксфолиативные дерматиты, лекарственная
сыпь
— рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость (который может иметь
особое значение у пациентов с миастенией гравис), тампонада мышц,
мышечный разрыв, разрыв связок, артрит
— острый интерстициальный нефрит
— порфирия *****
— астения, повышение температуры (включая боль в спине, груди и
конечности)
— увеит
Примечания:
*** — в отдельных случаях может быть геморрагическим,
**** — как и с другими фторхинолонами, этот нежелательный эффект может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и может быть иным.
*****- у пациентов с порфирией

Противопоказания
— повышенная чувствительность к офлоксацину и другим препаратам 4-
хинолонового ряда или к вспомогательным веществам препарата
— пациенты, имеющие тендинит, связанный с приемом фторхинолона
— эпилепсия в анамнезе или снижение судорожного порога
— скрытый или действительный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-
лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы

Лекарственные взаимодействия
ЛС с известным эффектом увеличения QT-интервала
Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих препараты, которые, как известно, удлиняют QT-интервал (например, антиаритмические, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики класса IA и III).
Антациды, сукральфат, катионы металлов
Сопутствующее применение магний/алюминий-содержащих антацидов, сукральфата, цинка или препаратов железа может снизить всасывание офлоксацина. Таким образом, офлоксацин следует принимать за 2 часа до приема таких препаратов. При сопутствующем введении Офлокса® и антикоагулянтов сообщалось об увеличении продолжительности кровотечения.
Теофиллин, фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты
Может иметь место снижение церебрального порога судорожной готовности при сопутствующем применении хинолонов с другими препаратами, которые снижают судорожный порог, например, теофиллином или аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами.
В случае конвульсивных припадков лечение офлоксацином следует прекратить.
Глибенкламид
Офлоксацин может вызвать незначительное увеличение концентрации сывороточного глибенкламида при его сопутствующем применении; необходимо обеспечивать тщательный мониторинг пациентов, получающих данную комбинацию препаратов.
Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат
Пробенецид снижает общий клиренс офлоксацина на 24% и увеличивает показатель AUC на 16%. Предложенный механизм заключается в конкуренции или ингибировании активного транспорта при почечной канальцевой экскреции. Следует проявлять осторожность при сопутствующем применении офлоксацина с препаратами, которые влияют на почечную канальцевую секрецию, например, пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом.
Антагонисты витамина К
Необходимо обеспечивать контроль уровней коагуляции при сопутствующем применении данных препаратов.

Особые указания
Сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов.
У пациентов с аневризмой в анамнезе, либо имеющих аневризму и/или расслоение аорты, а также другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к развитию аневризмы и расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии.
В случае появления внезапных болей живота, груди или спины пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
Фторхинолоновые антибиотики следует использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов. У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками.
Фторхинолоновые антибиотики не должны применяться:
— при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки);
— при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита;
— для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря);
— для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы.
Пациенты с тяжелыми побочными реакциями на хинолоны в анамнезе (например, тендиниты, тяжелые неврологические реакции) могут иметь аналогичные побочные реакции при приеме офлоксацина.
Офлокса® не является препаратом первого выбора при лечении пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами, а также при лечении тонзиллита, вызванного β – гемолитическим стрептококком.
Метициллин-резистентный стрептококк S. аureus может быть также резистентным к фторхинолонам, включая офлоксацин. Поэтому офлоксацин не рекомендуется для лечения выявленных или подозреваемых инфекций метициллин — резистентного золотистого стафилококка (МРЗС) до лабораторного подтверждения восприимчивости организма к офлоксацину.
Устойчивая к фторхинолонам бактерия E. сoli — наиболее распространенный патоген, вызывающий инфекцию мочевыводящих путей, варьирует в различных географических районах. Работники здравоохранения, назначающие препараты, должны учитывать местную распространенность резистентности E. coli к фторхинолонам.
Тяжелые побочные кожные реакции
При применении офлоксацина были зарегистрированы случаи тяжелой буллезной кожной реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. При возникновении указанных побочных реакций пациентам следует обратиться к лечащему врачу перед тем, как продолжить лечение.
Гиперчувствительность и аллергические реакции
Сообщалось о случаях гиперчувствительности и аллергических реакциях после первого приема фторхинолонов. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут возникнуть даже после первого применения препарата и прогрессировать вплоть до жизнеугрожающих шоковых состояний. В данных случаях применение офлоксацина следует прервать и назначить адекватную терапию (например, противошоковую).
Лечение заболевания, связанного с Clostridium difficile
Диарея, особенно в тяжелой форме, постоянная и/или кровавая во время или после лечения офлоксацином может быть симптомом псевдомембранозного колита. В таком случае необходима отмена препарата и безотлагательная адекватная поддерживающая терапия и специфическая антибиотикотерапия (например, перорально ванкомицином или метранидазолом). В данном клиническом случае противопоказаны препараты, усиливающие перистальтику.
Пациенты, предрасположенные к судорогам
Как и в случае с прочими хинолонами, офлоксацин следует применять с крайней осторожностью у пациентов, подверженных судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с патологиями ЦНС, пациенты, получающие фенбуфен и прочие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и препараты, понижающие мозговой судорожный порог, например, теофиллин. В случае появления судорог лечение должно быть прекращено.
Тендиниты
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие). Тендинит и разрывы сухожилий, иногда двусторонние, могут возникать в течение 48 часов от начала приема офлоксацина. Зарегистрированы случаи разрыва сухожилий через несколько месяцев после отмены препарата. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у взрослых пациентов. Риск возрастает при совместном приеме кортикостероидов. Для пожилых пациентов суточная доза должна быть скорректирована на основе клиренса креатинина. Необходим тщательный мониторинг таких пациентов в случае назначения офлоксацина.
В случае возникновения симптомов тендинита или подозрения на тенденит необходимо немедленно прекратить лечение офлоксацином, провести иммобилизацию пораженного сухожилия и срочно проконсультироваться у лечащего врача.
Пациенты с нарушениями функции почек.
Поскольку офлоксацин в основном выводится через почки, дозировку следует снижать у пациентов с нарушениями почечной функции.
Пациенты с нарушением функции печени
Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. При приеме фторхинолонов были зарегистрированы случаи фульминантного гепатита, потенциально способного привести к печеночной недостаточности (в том числе к смертельным случаям). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться со своим лечащим врачом в случае появления таких симптомов как анорексия, желтуха, потемнение мочи, прурит или болезненный живот.
Пациенты с психотическими нарушениями в анамнезе
У пациентов, получавших фторхинолоны, были зарегистрированы психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки. В случае если у пациента наблюдаются такие реакции, прием офлоксацина должен быть прекращен и оказаны соответствующие меры противодействия. Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с психотическими нарушениями в анамнезе или у пациентов с психическими заболеваниями.
Пациенты, получающие терапию антагонистами витамина К
В связи с возможным увеличением случаев кровотечения у пациентов (значения коагуляционных тестов (PT/INR), получающих фторхинолоны, включая офлоксацин, в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин) коагуляционные тесты должны проводиться на постоянной основе при одновременном назначении препаратов.
Миастения
Фторхинолоны, в том числе офлоксацин, могут блокировать нервно-мышечную активность и усугубить мышечную слабость у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией. Постмаркетинговые тяжелые нежелательные реакции, в том числе смерть и потребность в искусственной вентиляции лёгких, были связаны с использованием фторхинолонов у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией. Офлоксацин не рекомендуется для применения у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией в анамнезе.
Профилактика фотосенсибилизации
Имеются сообщения о случаях фотосенсибилизации при приеме офлоксацина. В связи с риском фотосенсибилизации во время лечения офлоксацином и в течение 48 часов после прекращения лечения следует избегать воздействия солнечных лучей, облучения ультрафиолетовыми лучами (кварцевая лампа, солярий).
Вторичная инфекция
Прием антибиотиков, особенно длительный, может привести к размножению устойчивых микроорганизмов. Состояние пациента должно регулярно контролироваться. В случае возникновения вторичной инфекции должны быть приняты соответствующие меры.
Удлинение интервала QT
Были зарегистрированы случаи удлинения интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин.
Следует назначать с осторожностью фторхинолоны, включая Офлоксу®, пациентам с известными факторами риска удлинения QT – интервала:
— пациентам пожилого возраста и женщинам, которые могут быть более чувствительны к лекарственным средствам, продлевающим интервал QT; следует проявлять осторожность при использовании фторхинолонов, в том числе офлоксацина, для таких групп пациентов;
— с нескорректированным электролитным дисбалансом (таким как гипокалиемия, гипомагниемия);
— с врожденным синдромом удлиненного интервала QT;
— с заболеваниями сердца (такими как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);
— при одновременном применении препаратов, которые известно удлиняют интервал QT (например, класса IA и III антиаритмические препараты, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
Дисгликемия
Как и для всех хинолонов, для препарата были зарегистрированы нарушения уровня глюкозы крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию, обычно происходящие у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным гипогликемическим агентом (таким, как глибенкламид) или инсулином. Были зарегистрированы случаи гипогликемической комы. Для пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Периферическая нейропатия
Случаи сенсорной и сенсомоторной полинейропатии (на основании неврологических симптомов) встречались у пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин. Офлоксацин следует отменить у пациентов с симптомами нейропатии с целью предотвращения развития необратимых нарушений.
Пациенты с недостаточностью глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы
Пациенты со скрытым или выявленным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям при лечении хинолоновыми антибиотиками. Офлоксацин следует применять с осторожностью у таких пациентов.
Нарушение зрения
В случае резкого ухудшения зрения или любого другого воздействия на глаза следует незамедлительно проконсультироваться у офтальмолога.
Риск резистентности
Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически. Поэтому необходима местная информация о распространенности резистентности. В случае тяжелых инфекций или отсутствия ответа на лечение необходима микробиологическая диагностики с выделением возбудителя и определением чувствительности.
Neisseria gonorrheae инфекции
В связи с увеличением резистентности к N. gonorrheae офлоксацин не должен использоваться в качестве эмпирического варианта лечения при подозрении на гонококковую инфекцию уретры. Определение чувствительности к лечению следует проводить в целях обеспечения целенаправленной терапии.
Инфекции костной и соединительной тканей
В случае инфекции костной и соединительной тканей требуется комбинированное лечение с другими антибактериальными средствами.
Влияние на результаты лабораторных исследований
В процессе лечения офлоксацином возможны псевдоположительные результаты определения опиатов или порфиринов в моче. Необходимо подтверждение положительной реакции на опиаты или порфирины с использованием более специфичных методов.
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Беременность и период лактации
Не следует применять офлоксацин во время беременности ввиду ограниченного количества данных по применению препарата в период беременности.
Офлоксацин экскретируется в грудное молоко в малых количествах. В период лечения офлоксацином рекомендуется прекратить грудное вскармливание из-за риска возможного воздействия на суставы и других серьезных токсических нарушений у грудных детей.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В период лечения Офлоксой® необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, судороги, увеличение интервала QT, а также желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек.
Лечение: промывания желудка, рекомендуется введение адсорбентов и сульфата натрия, если это возможно в течение первых 30 минут; антациды рекомендуются для защиты слизистой оболочки желудка. Фракция офлоксацина может быть удалена из организма с гемодиализом. Перитонеальный диализ и CAPD не эффективны при удалении офлоксацина из организма. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 (для дозировок 200 мг и 400 мг) или 10 (для дозировки 200 мг) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона или картона коробочного.
По 100 таблеток (для дозировки 200 мг) помещают в банки полимерные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.
Банки вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках укладывают в групповую тару – коробки из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»
Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282
тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00

Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»
Республика Казахстан

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282,
тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00,
адрес электронной почты: info@aigp.kz