Офломелид 30 г мазь

Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
ОФЛОМЕЛИД®

Торговое название
ОФЛОМЕЛИД®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Мазь для наружного применения

Состав
100 г мази содержит
активные вещества: офлоксацин 1 г,
метилурацил 4 г,
лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 3 г,
вспомогательные вещества: нипагин – 0,08 г, нипазол – 0,02 г, пропиленгликоль – 10 г, макрогол-1500, макрогол-400.

Описание
Мазь белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний кожи. Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Другие противомикробные препараты для наружного применения. Противомикробные препараты другие. Офломелид.
Код АТХ D06ВX

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Фармакодинамика
Офломелид® — комбинированный препарат, оказывает противомикробное, противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее действие. Активными веществами являются офлоксацин, метилурацил и лидокаин.
Офлоксацин — противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие за счет блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Ее ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и вследствие этого к гибели микробной клетки.
Микроорганизмы, высокочувствительные к офлоксацину (МПК ≤ 0.5 мг/л):
грамположительные аэробы – Staphylococcus aureus methi-S (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus coagulase negative (коагулазо-негативные стафилококки: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis и др.);грамотрицательные аэробы – Aeromonas hydrophila, Bordetella spp., Brucella spp., Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Moraxella (Brahamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Plesiomonas spp., Proteus spp. (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (indole + и indole -)), Providencia spp., Salmonella spp., Serratia (включая Serratia marcescens), Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Vibrio spp. (включая Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus), Yersinia spp. (включая Yersinia enterocolitica); анаэробы – Clostridium perfringens, Helicobacter pylori, Propionibacterium acnes; другие – Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Mycoplasma spp. (включая Mycoplasma hominis).
Микроорганизмы, умеренно чувствительные к офлоксацину: Acinetobacter spp. (включая Acinetobacter calcoaceticus), Bacteroides fragilis, Bacteroides urealyticus, Chlamydia psittaci, Gardnerella varginalis, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, анаэробные грамположительные кокки (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridians) – только пенициллинчувствительные штаммы, Ureaplasma urealyticum.
Микроорганизмы, резистентные к офлоксацину (МПК > 1 мг/мл): Acinetobacter baumannii, большинство штаммов Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., (в т.ч. Nocardia asteroids), метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus spp. (Staphylococcus methi-R), Treponema pallidum.
Метилурацил — стимулятор репарации тканей. Обладает анаболической активностью. Ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие вследствие блокады Na+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нейронов и проведению импульсов по нервным волокнам. При наружном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.
Водорастворимую (гидрофильную) и гиперосмолярную основу мази составляет смесь полиэтиленоксидов (полиэтиленгликолей) с молекулярной массой 400 и 1500 (ПЭО-400 и ПЭО-1500 или ПЭГ-400 и ПЭГ-1500), обеспечивающая дегидратирующее (влагопоглощающее) и осмотическое действие на ткани, которое в 20 раз превосходит по силе действия 10 % раствор хлорида натрия и продолжается до 18-20 часов.

Показания к применению
Инфицированные раны различной локализации и этиологии в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса в т.ч. сопровождающиеся выраженным болевым синдромом (инфицированные ожоги II-IV ст., пролежни, трофические язвы, послеоперационные и посттравматические раны и свищи, раны после вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом и т.д.).

Способ применения и дозы
Наружно, 1 раз в день в течение 1-2 недель. После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность тонким слоем (после чего накладывают стерильную марлевую повязку) или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения. Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.
При лечении гнойных ран мазь применяют 1 раз в сутки, при лечении ожогов – ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного отделяемого. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г. Продолжительность лечения зависит от динамики очищения ран от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.

Побочные действия
Аллергические реакции.

Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия
Не выявлено случаев взаимодействия с лекарственными средствами, которые привели бы к уменьшению эффективности и безопасности применяемых препаратов.

Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка
По 30 г, 50 г, 100 г в тубы алюминиевые.
По 200 г в банки полимерные с контролем первого вскрытия.
Для стационара по 200 г, 400 г в банки полимерные с контролем первого вскрытия с приложением 5 инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Для стационара по 1000 г в банки полимерные с навинчиваемой крышкой с приложением 5 инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Каждую тубу по 30 г, 50 г, 100 г или банку по 200 г с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
Тубы: 4 года. После вскрытия тубы использовать в течение 3 месяцев
Банки: 4 года. После вскрытия банки использовать в течение 3 месяцев
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель/Упаковщик
ОАО «Синтез»
Российская Федерация, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
www.kurgansintez.ru

Держатель регистрационного удостоверения
ООО «МС-Вита», Российская Федерация
Наименование, адрес и контактные данные организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Deсalog», 050050, Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Глазунова, 41 А-1
тел. 2944221, тел. 8 7017315218
E-mail: deсalog@nur.kz