Оксивин-DF 0,01% 10 мл капли назал

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Оксивин-DF®

Торговое название
Оксивин-DF®

Международное непатентованное название
Оксиметазолин

Лекарственная форма
Капли назальные 0,01 % 10 мл

Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид — 0,1 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций

Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Оксиметазолин
Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении оксиметазолин в небольшом количестве всасывается в системный кровоток, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Действие препарата проявляется через 15 мин после применения. Продолжительность действия — 10-12 ч.
Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и в основном выводится из организма в неизменном виде с мочой и калом.
Фармакодинамика
Оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует α1-адренорецепторы. При интраназальном применении происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Показания к применению
— острый, аллергический, вазомоторный ринит
— риносинусит
— евстахиит, ассоциированный ринитом
— устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами

Способ применения и дозы
Интраназально.
Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимают на корпус флакона.
0,01 % капли назальные:
— новорожденным детям первых 4 недель жизни — по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки
— детям с 5-й недели до 1 года жизни – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Возможна следующая процедура: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Курс лечения не более 5-7 дней.
Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!

Побочные действия
часто:
— жжение и сухость слизистой носовых ходов
— сухость во рту и горле
— чихание
нечасто:
— головокружение, головная боль
— бессонница
— усталость (утомляемость)
— тошнота
— опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа)
— носовое кровотечение
— реактивная гиперемия
— атрофия слизистой оболочки
— аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд)
очень редко:
— учащение пульса
— артериальная гипертензия
— тахикардия
— тахифилаксия
— аритмии
— апноэ у младенцев и новорожденных
— судороги

Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— атрофический ринит
— выраженный атеросклероз
— хроническая сердечная недостаточность
— аритмии
— артериальная гипертензия
— хроническая почечная недостаточность
— гиперплазия предстательной железы
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
— состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке
— сахарный диабет
— тиреотоксикоз, гипертиреоз
— закрытоугольная глаукома
— тяжелые заболевания глаз
— феохромацитома
— порфирия

Лекарственные взаимодействия
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект.
При применении Оксивина-DF® с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.
Одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены), гипертензивных средств и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления.

Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки Оксивина-DF®. Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа. При назначении Оксивина-DF® для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, можно применять только под наблюдением врача.
При частом применении высоких дозировок производные имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенность) носовых проходов. Поэтому, не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 – 7 дней.
Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).

Передозировка
Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. Для снижения артериального давления назначают неселективные альфа-адреноблокаторы (фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально). Применение вазопрессорных средств противопоказано. При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.

Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или по 10 мл в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года.
Период применения препарата после вскрытия флакона – 28 сут.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88

Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz