Оргил 500мг №10 таб (Орнидазол)

Торговое название
Оргил™
(Orgyl™)

Международное непатентованное название
Орнидазол

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 500мг

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — орнидазол 500мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
состав оболочки: краситель Опадрай оранжевый (сансет желтый и титана диоксид), вода.

Описание
Круглые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты системного действия.
Производные нитроимидазола.
Код АТС J01XD03

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орнидазол легко и быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа после приема. Связывание с белками составляет около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости и в ткани организма. Орнидазол метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 13 часов. С мочой выводится до 63%, через кишечник – до 22% препарата.
Фармакодинамика
Оргил – противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Имеет высокую эффективность при лечении протозойных и бактериальных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entomoeba Histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp., и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.

Показания к применению
— трихомониаз
— амебиаз
— лямблиоз
— профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (при
оперативных вмешательствах на ободочной кишке и при гинекологических
операциях)

Способ применения и дозы
Таблетки Оргил™ принимают после еды.
Трихомониаз: по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Чтобы избежать повторного инфицирования, необходимо провести курс лечения у полового партнера.
Амебиаз: Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10 -дневный курс лечения при всех других формах амебиаза.
Продолжительность лечения
Суточная доза
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг. Дети с массой тела менее 35кг
а) амебная дизентерия
3 дня 3 таблетки на 1 прием вечером;
при массе тела более 60
кг – 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером). 35кг – 3 таблетки однократно;
25кг — 2 таблетки однократно;
15кг — 1 таблетка однократно рассчитывается, как 40 мг/кг массы тела на один прием
б) другие формы амебиаза 5-10 дней 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). 35кг — 2 таблетки однократно;
25кг — 1 таблетка однократно
рассчитывается, как 25мг/кг массы тела на один прием

Лямблиоз: Взрослым и детям с массой тела более 35кг назначают 3 таблетки одновременно вечером; детям с массой тела менее 35кг — однократный прием дозы из расчета 40мг/кг массы в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Перед операцией назначают 1-2 таблетки препарата, после операции — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные действия
— головокружение, сонливость, головная боль
Редко
— сенсорная или смешанная периферическая нейропатия
В отдельных случаях
— тремор, ригидность, нарушение координации движений, судороги, наруше-
ние сознания
— нарушения вкусовых ощущений, тошнота, боли в животе, диарея
— изменения печеночных функциональных проб
— кожные реакции
— реакции гиперчувствительности

Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, поражение
головного мозга, рассеянный склероз)
— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия
Оргил™ усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида

Особые указания
При лечении трихомониаза следует лечить обоих партнеров.
Пациенты детского и пожилого возраста.
У детей раннего возраста возможен риск кумуляции в связи с замедленным выведением препарата. При тяжелой недостаточности функции почек, а также у больных пожилого возраста, в связи с возрастной недостаточностью функции печени следует предусматривать снижение дозировок.
С осторожностью следует принимать у больных с заболеваниями центральной нервной системы (при органических заболеваниях и склонности к судорожным реакциям), и при заболеваниях кроветворной системы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует учитывать возможное снижение скорости реакции при управлении транспортными средствами, работе с механизмами, требующими точности и быстроты реакции.

Передозировка
Симптомы: судороги, депрессивные реакции, периферический неврит
Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.

Форма выпуска и упаковка
Таблетки 500мг, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистере, один блистер вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения
Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия