Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Отофа
Торговое название
Отофа
Международное непатентованное название
Рифамицин
Лекарственная форма
Капли ушные, 2,6 %, 10 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество — рифамицина натрий 2.60,
эквивалентно рифамицину 2 000 000 МЕ
вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), кислота аскорбиновая, динатрия эдетат, калия метабисульфит, лития гидроксид, вода очищенная.
Описание
Прозрачная оранжево-красного цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Противоинфекционные препараты. Рифамицин.
Код АТХ S02AA12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Неприменимо
Фармакодинамика
Полусинтетический антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Обладает бактерицидным действием. Механизм действия рифамицина обусловлен образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Показания к применению
— острый наружный отит
— обострение хронического среднего отита, в т. ч., при наличии cтойкой перфорации барабанной перепонки
— состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе
Способ применения и дозы
Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям: закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Длительность лечения – не более 7 дней.
Способ использования
1. Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон до температуры тела, подержав его в руках, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
2. Открутите защитный колпачок, накрывающий пипетку, удерживая пластиковую трубку между большим и указательным пальцами.
3. Переверните флакон, держите его вертикально над ушным каналом.
4. Слегка нажмите на пластиковую трубку капельницы двумя пальцами, медицинский препарат начнет вытекать капля за каплей.
Не рекомендуется использовать данный лекарственный препарат под давлением.
Побочные действия
Данный препарат может спровоцировать окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет, что заметно при отоскопии.
В виду наличия сульфита, существует риск развития аллергических реакций, включая анафилактические реакции и бронхоспазмы.
Противопоказания
— гиперчувствительность к одному из его компонентов, преимущественно к рифамицину
Лекарственные взаимодействия
Неприменимо
Особые указания
Введение местных антибиотиков участвует в возникновении сенсибилизации к активным веществам, с вероятным возникновением аллергических реакций.
Прекратить лечение при проявлении первых признаков кожной сыпи или же других признаков локальной или общей гиперчувствительности.
Не вводить под давлением, не глотать.
В момент использования избегать контакта насадки с ухом или же пальцами, с целью снизить риск загрязнения.
Рекомендуется не комбинировать данный препарат с другими препаратами для местного лечения.
Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.
Беременность и лактация
С учетом низкой системной абсорбции и клинических данных в отношении молекул, принадлежащих к классу рифамицинов, использование рифамицина возможно во время беременности независимо от срока.
Лактация
Принимая во внимание низкую проницаемость рифамицинами в грудное молоко, кормление грудью возможно во время введения рифамицина аурикулярным путем.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и закатанными алюминиевыми колпачками.
По 1 флакону и полиэтиленовой пробкой-капельницей (упакованной герметично в полиэтилен) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ФАРМАСТЕР
Промышленная зона Краффт, 67150 Эрстен, Франция
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ
Immeuble Le Wilson, 70
avenue du General de Gaulle
92800 Puteaux, Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz
