Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ПАЛЛАДА
Торговое название
Паллада
Международное непатентованное название
Олопатадин
Лекарственная форма
Капли глазные 0,1% 5 мл
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – олопатадина 1 мг (в форме олопатадина гидрохлорида 1,11 мг),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота хлороводородная (разбавленная), вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и антиаллергиче-ские препараты. Антиаллергические препараты другие. Олопатадин.
Код АТХ S01GX09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарата системная абсорбция низкая. Макси-мальная концентрация олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет 0,5-1,3 нг/мл.
Период полувыведения олопатадина в плазме составляет 8-12 часов. Выводится преимущественно почками, 60-70% в виде двух метаболитов.
Фармакодинамика
Олопатадин, активное вещество препарата Паллада, является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противо-аллергическое действие.
Механизм действия препарата основывается на способности олопатадина подавлять высвобождение биологически активных веществ, являющихся медиаторами воспаления (брадикинина, гистамина, лейкотриенов), а также стабилизировать мембраны тучных клеток, которые отвечают за проявление аллергических реакций немедленного типа.
При местном применении в офтальмологии глазные капли Паллада устраняют симптомы, сопровождающие сезонные аллергические кератоконъюнктивиты (отек, жжение или зуд, покраснение слизистой оболочки глаз). Селективное действие препарата распространяется только на гистаминовые Н1-рецепторы, не оказывая какого-либо эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы. Не изменяет диаметр зрачка.
Показания к применению
— аллергические конъюнктивиты
Способ применения и дозы
Только для местного применения.
Перед применением флакон следует встряхнуть.
Взрослым и детям старше 8 лет препарат Паллада закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в день. Интервал между инстилляциями составляет 6-8 часов.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.
Длительность лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
Местные (менее 5% )
Часто
— жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, кератит, ирит, припухлость век.
Нечасто:
— светобоязнь, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу
— затуманивание зрения
— снижение остроты зрения
— зуд глаза, гиперемия глаз
— выделение из глаз, слезоточивость
— блефароспазм
— нарушение со стороны век, отек, покраснение века, конъюнктивиты, конъ-юнктивальные фолликулы, гиперемия конъюнктивы
— нарушение роговичного эпителия, эрозия роговицы, окрашивание роговицы
— кератиты, точечный кератит
Системные ( 0,1-1%)
— слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса
Противопоказания
— повышенная чувствительность к олопатадину или другим компонентам препарата
— детский возраст до 8 лет.
Лекарственные взаимодействия
Паллада совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.
Особые указания
Препарат Паллада содержит консервант бензалкония хлорид, который мо-жет абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.
Препарат Паллада капли глазные не был исследован у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Поскольку системное всасывание препарата после местного применения минимально, отсутствует необходимость в корректировке дозы препарата для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Контактные линзы
Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид, следует воздержаться от ношения мягких контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Применение у пожилых
Нет необходимости корректировки дозы для пожилых пациентов.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата Паллада у детей в возрасте до 8 лет не установлена.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими по-вышенного внимания.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
Лечение: при попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы из белого полиэтилена с белой навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.
На флакон наклеивают этикетку — самоклейку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на госу-дарственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
