Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Пепсан®–Р
Торговое название
Пепсан®-Р
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель для приема внутрь
Состав
Одно саше (10 г) содержит
активные вещества:диметикон 3,0 г,
гвайазулен 0,004 г,
вспомогательные вещества: сорбитол 70% кристаллизуемый, каррагенаты, натрия цикламат, метилпарагидроксибензоат E218, масло мяты перечной, вода очищенная.
Описание
Гель голубого цвета с мятным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с другими препаратами.
Код АТХ A02AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с тем, что диметикон и гвайазулен являются химически инертными веществами и не всасываются из желудочно-кишечного тракта, данные по фармакокинетике не представлены. При приеме в дозах, значительно превышающих терапевтическую, следы гвайазулена обнаруживаются в плазме.
Фармакодинамика
Пепсан®-Р – комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное действие, снижает секрецию соляной кислоты в желудке, уменьшает газообразование в кишечнике. Пепсан®-Р не обладает рентгенконтрастными свойствами.
Диметикон выступает в роли защитного агента пищеварительной системы, образуя однородный защитный слой, выстилающий слизистую оболочку пищеварительной системы и является пеногасителем.
Гвайазулен – обладает выраженным противовоспалительным эффектом, ослабляет аллергические реакции, усиливает регенеративные процессы, оказывает антиоксидантное действие. Благодаря ингибирующему эффекту на освобождение гистамина из мастоцитов, клеток слизистой оболочки желудка, тормозит кислотную секрецию.
Показания к применению
— симптоматическое лечение гастралгии
— кишечный метеоризм
Способ применения и дозы
Содержимое саше принимают внутрь по 1-2 саше 2-3 раза в день перед едой, либо в случае возникновения боли.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— кишечная непроходимость
— обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта
— пациентам с непереносимостью фруктозы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не применимо
Особые указания
Пепсан не содержит сахар, поэтому не противопоказан лицам, страдающим диабетом.
Вследствие наличия сорбитола, препарат противопоказан у пациентов с непереносимостью фруктозы.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Возможно применение в период беременности и грудного вскармливания.
Диметикон можно использовать во время беременности и лактации.
Клинические данные относительно приема гвайазулена беременными женщинами отсутствуют. До настоящего времени нет сообщений о пороках развития при применении данного лекарственного средства.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не применимо
Передозировка
Не применимо
Форма выпуска и упаковка
По 10 г геля в саше из многослойного материала (отбеленная крафт-бумага/ полиэтилен низкой плотности/ алюминиевая фольга/ полиэтилен низкой плотности), по 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ФАРМАТИС,
Зон дактивитэ Эст №1, Б.П. 20, 60190 Эстре Сэн-Дэни, Франция
Выпуск серии
Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА,
2, авеню дю Трете де Ром – Б.П. 51, 78401 ШАТУ СЕДЕКС, Франция
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА,
68 рю Жан-Жак Руссо, 75001 Париж Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Майоли Казахстан», ул. Байзакова, 125/185, н. п. 1
050026, город Алматы, Республика Казахстан
Тел.: +7 (727) 331 49 45, Факс: +7 (727) 331 49 44
E-mail: office@mayoly.kz
