Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пимафуцин®
Торговое название
Пимафуцин®
Международное непатентное название
Натамицин
Лекарственная форма
Cуппозитории вагинальные 100 мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество — натамицин 100 мг,
вспомогательные вещества: спирт цетиловый, жир твердый, сорбитол, полисорбат 80, натрия карбонат гидрат, кислота адипиновая
Описание
Суппозитории торпедовидной формы от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний ( исключая комбинации с кортикостероидами)
Код АТХ G01АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Натамицин – препарат местного действия, практически не всасывается через слизистые оболочки.
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida spp. Менее чувствительны дерматофиты. Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.
Показания к применению
— вагинит, вульвит, вульвовагинит
Способ применения и дозы
Назначают по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней.
Суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже,
1 раз/сут. на ночь.
При упорном течении вульвовагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают таблетки внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут. в течение 7-10 дней).
Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин в форме крема.
Побочные действия
— легкое раздражение, ощущение жжения (при применении крема,
вагинальных суппозиториев)
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— порфирия
Лекарственные взаимодействия
Лекарственных взаимодействий не описано
Особые указания
Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема.
Этанол, который входит в состав суппозиториев вагинальных, может вызвать реакции гиперчувствительности. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения Пимафуцином. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных методов контрацепции.
Беременность и период лактации
Возможно применение Пимафуцина в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре 15 — 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Теммлер Италиа С.р.Л.» расположенном по адресу Виа деле Индустри 2, 20061 Каругате (МИ), Италия
Владелец регистрационного удостоверения
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В. в РК
г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20
Телефон (727) 311-13-89 Факс (727) 311-13-90 e-mail astellas@com.kz