Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
Постеризан®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь для ректального применения
Состав
1 г мази содержит
активные вещества: стандартизированная суспензия культуры бактерий (СКБ) (содержащая 3.3 х 108 E.сoli инактивированных и законсервированных с макс.3.3 мг фенола жидкого) 166.70 мг
вспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий (вазелин).
Описание
Однородная мазь от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.
Фармакотерапевтическая группа
Cредства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Код АТХ С05AX
Фармакологические свойства
Активный ингредиент Постеризана – суспензия культуры инактивированных бактерий кишечной палочки (СКБ E.сoli)
Фармакокинетика
После ректального применения СКБ E.сoli быстро впитывается в слизистую оболочку кишки. Исследование степени абсорбции, уровня СКБ E.сoli и его выведения из организма при местном применении препарата провести невозможно. Однако проникновение иммуногенных ингредиентов СКБ E.сoli было установлено иммуногистологическими исследованиями на слизистой оболочке прямой кишки лабораторных животных.
Фармакодинамика
При нанесении на кожу и слизистую оболочку СКБ E.сoli стимулирует специфические и неспецифические иммунные механизмы.
Стимулирует Т–систему иммунитета, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы, ряда гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Повышает образование антител в месте воздействия и местную резистентность тканей к воздействию патогенной микрофлоры за счет содержания концентрированных полисахаридов клеточных оболочек и метаболитов кишечных палочек различных штаммов, в том числе устойчивых к антибиотикам и другим антибактериальным средствам. Уменьшает экссудацию, нормализует проницаемость и тонус кровеносных сосудов, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.
Показания к применению
— анальный зуд, выделения и жжение в анальной области вследствие
геморроя
— анальные трещины, экзема
Способ применения и дозы
Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и слизистой оболочки утром и вечером, а также после каждой дефекации. Для более глубокого введения мази в прямую кишку можно использовать навинчивающийся аппликатор, прилагаемый к комплекту.
Возможно комбинированное использование мази и суппозиториев.
После купирования симптомов заболевания лечение продолжают в течение 2-3 недель для стабилизации эффекта и профилактики рецидивов.
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции на коже (например, к консерванту фенолу)
Противопоказания
— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
Лекарственные взаимодействия
Не описаны
Особые указания
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность Постеризан® для детей однозначно не определены. Компоненты стандартизированной суспензии культуры бактерий (СКБ E.сoli) не предоставляют потенциальной опасности для детей.
Беременность и лактация
Возможно применение у беременных, а также в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
При случайном пероральном приеме (детьми) может возникнуть боль в животе, тошнота.
В случае передозировки – симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 25 г препарата помещают в алюминиевые тюбики c внутренним лаковым покрытием с резьбовым колпачком из белого полиэтилена.
По одному тюбику вместе с аппликатором из белого полиэтилена, снабженным боковыми отверствиями и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск без рецепта врача
Производитель
Др. Каде Фармацевтическая фабрика ГмбХ,
Ригиштрассе, 2, 12277 Берлин, Германия
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
Др. Каде Фармацевтическая фабрика ГмбХ, Берлин, Германия
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство Компании «Х.Аббе Фарма ГмбХ»
(H.Abbe Pharma GmbH) в городе Алматы Республики Казахстан.
050002, г Алматы, ул. Жибек Жолы 64/47, офис 618А
Эл. почта: info@abbe-pharma.kz
