Преднизолон 30 мг №3 амп Индия

Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
ПРЕДНИЗОЛОН

Торговое название
Преднизолон

Международное непатентованное название
Преднизолон

Лекарственная форма
Раствор для инъекций 30 мг/мл, 1 мл

Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество- преднизолона динатрия фосфат БФ
(в перерасчете на преднизолон) 30 мг
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат , пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.
Преднизолон
Код АТХ H02AB06

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме отмечается через несколько минут после введения. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется, в основном в печени. 20% препарата выводится в неизменном виде с мочой.
Фармакодинамика
Синтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммуносупрессивным, антиэкссудактивным и противозудным действием. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани. Тормозит синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично – глюкокортикостероидов (ГКС) надпочечниками.

Показания
— системные заболевания соединительной ткани (системная красная
волчанка, узелковый периартерит)
— ревматическая лихорадка, ревматиодный артрит
— дерматомиозит и полимиозит
— системный васкулит, миокардит
— болезнь Аддисона
— острая недостаточность коры надпочечников
— адреногенитальный синдром
— бронхиальная астма, астматический статус
— сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, отек Квинке, анафилактический шок
— гепатит, печеночная кома
— гипогликемические состояния
— заболевания почек аутоиммунной природы
— агранулоцитоз, лейкозы, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия
— болезнь Ходжкина
— пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит, псориаз, эпидермолизис Лайэлла
— симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хореоидит
— в педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, тяжелые формы
бронхиальной астмы, нефротический синдром

Способ применения и дозы
Препарат назначают для внутривенного, внутримышечного или внутрисуставного введения. Доза преднизолона зависит от тяжести заболевания.

Взрослые: В ургентных ситуациях ( анафилактический шок, астматический статус и т.п.) взрослым вводят преднизолон внутривенно, струйно, медленно в комбинации с норадреналином в дозе 30-90мг (возможно увеличение дозы до 200 мг и выше).
В остальных случаях при внутримышечном введении доза, кратность и продолжительность применения определяется индивидуально.
Обычно преднизолон вводится внутримышечно в дозе 30-60мг.
Детям: Разовая доза в возрасте 2-12 месяцев 1-2 мг/кг массы тела внутривенно или глубоко в ягодичную мышцу, в возрасте 1-14 лет 2-3 мг/кг массы тела внутривенно, медленно (в течение 3 мин.) или глубоко в ягодичную мышцу. В случае необходимости препарат можно ввести повторно через 20-30 минут. Дозировка для детей до 2-х месяцев не представлена.
Взрослым доза преднизолона при внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу -30-60 мг, для суставов средней величины 10-30 мг, для мелких суставов 5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения, применяют дозы от 5 до 60 мг.
Препарат вводят каждые 3 дня. Курс лечения составляет не более 14 дней. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно.
Побочные эффекты
Часто (>1/100, 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). В общем, частота развития прогнозируемых нежелательных эффектов, включая супрессию системы гипоталамус–гипофиз-надпочечники, зависит от дозы, времени назначения и длительности лечения. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму применением самой низкой эффективной дозы в течение, насколько возможно, минимального периода.
Часто:
— повышение аппетита
— головная боль, нервозность, беспокойство
— снижение сопротивляемости к инфекциям
— медленное заживление ран
— незначительное повышение уровня сахара в крови
— онемение, боль или пощипывание на месте или рядом с местом инъекции
Редко:
— потемнение или осветление цвета кожи
— головокружение или обморочное состояние
— икота, жар
— покраснение лица или щек
— повышение боли в суставах (после инъекции в сустав)
— повышенная потливость
— слепота (при введении препарата в область головы или шеи)
— артериальная гипертензия
— аллергические реакции
Очень редко:
— синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела
— гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение и атрофия функции коры надпочечников
— повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков, отрицательный азотистый баланс
— повышение свертываемости крови
— остеопороз, асептический некроз костей
— стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы
— психические расстройства
— стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи
— эпидермальный некролиз, синдром Стивен-Джонсона
— панкреатит после длительного лечения высокими дозами

Противопоказания
— повышенная чувствительность к преднизолону
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— остеопороз
— склонность к тромбоэмболии
— почечная недостаточность
— тяжелая артериальная гипертензия
— опухоли
— системные микозы
— вирусные инфекции
— период вакцинации
— активная форма туберкулеза
— глаукома, болезни роговицы с повреждением эпителия
— продуктивная симптоматика при психических заболеваниях
— сифилис
— синдром Кушинга
— системные грибковые инфекции
— полиомиелит

Лекарственные взаимодействия
С осторожностью назначают препарат совместно с противодиабетическими средствами, антикоагулянтами, салицилатами, диуретиками, барбитуратами.
Противосудорожные препараты. Эффект преднизолона подавляются у пациентах, получающих препараты как барбитураты или фенитоин.
Рифампицин. При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.
Циклоспорин. Циклоспорин снижает метаболизм преднизолона в ранней фазе комбинированной терапии. Соответственно, период полувыведения удлиняется, и клиренс уменьшается. Дозировка преднизолона в таких случаях, требует коррекции.
Кортикостероиды. Предыдущая длительная терапия другими кортикостероидами может снизить период полувыведения преднизолона.
Гармональные контрацептивы. При одновременном применении гармональных контрацептивов- усиление действия преднизолона.
Салицилаты. При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечении.
Диуретики. При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного баланса.
Противодиабетические средства. При одновременном применении с противодиабетическими средствами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови. Пациентам, получающих преднизолон, повышается потребность в инсулине.
Сердечные гликозиды. При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.
Гипотензивные средства. При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.
Одновременное применение с М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
Появление угрей способствует одновременное применение других ГКС (андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС, антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.

Особые указания
При сахарном диабете преднизолон назначают с особой осторожностью и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентности к инсулину.
При инфекционных заболеваниях препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками.
Если преднизолон назначают на фоне приема пероральных противодиабетических средств или противосвертывающих средств, то их дозу следует подбирать с учетом вызываемой гипергликемии.
Следует особенно тщательно следить за электролитным балансом при комбинированном применении преднизолона с диуретиками.
При продолжительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету.
Для уменьшения опасности повышения катаболизма белков и развития остеопороза возможно применение метандростенолона.
Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и в крови, проводить анализы кала на скрытую кровь и свертываемость крови.
По окончании курса лечения преднизолоном в ряде случаев целесообразно применение АКТГ, в качестве поддерживающей терапии, с постепенным снижением дозы.
Беременность и лактация
В период беременности (особенно в 1-м триместре) преднизолон следует назначать с особой осторожностью.
При назначении преднизолона беременным и кормящим грудью женщинам, а также женщинам, планирующим беременность, следует провести тщательную оценку соотношения пользы от применения препарата для матери и потенциального риска для плода.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами
Некоторые побочные эффекты (судороги, головокружение и головная боль, нарушения зрения или диплопия, психические нарушения) могут нарушить способность вождения транспортом, управления механизмами и психомоторные возможностей для работы. В таких случаях не выполнять работы, требующие психомоторные возможности.

Передозировка
Симптомы: сообщения об острых токсических эффектах и/или смерти в результате передозировки редки.
Лечение: поддерживающая или симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулах из коричневого стекла с меткой для вскрытия. 3 ампулы помещены в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида. Каждая контурная упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещена в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 25⁰С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
СИМПЕКС ФАРМА Пвт. Лтд.
Завод: 12, Первый этаж Сантибаг Тенамент,
Исанпур , Ахмедабад -382 443, Индия
Головной офис: В-4/160, Сафдарджанг Энклаве,
Нью Дели– 110 029, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Корал-Мед Казахстан»
г. Алматы, ул. Ауэзова 3
Тел./факс + 7 727 266 95 50, E-mail: coralmedkz@mail.ru