Проспан №10 таб шип

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование
Проспан®, шипучие таблетки от кашля
Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма, дозировка
Таблетки шипучие

Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.
Код АТХ R05CA12

Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии:
— хронические воспалительные заболевания бронхов
— острые и хронические воспалительные заболевания дыхательных путей,
сопровождающиеся кашлем

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо другому компоненту препарата
— детский возраст до 6 лет
— беременность и период лактации
— пациенты с непереносимостью фруктозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Каждая шипучая таблетка содержит 6,58 ммоль (или 151,33 мг) натрия. Это следует учитывать при применении препарата пациентами, нуждающимися в диете с контролем натрия (низкое содержание натрия/ низкое содержание поваренной соли).
Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены
Специальные предупреждения
Ароматизатор, входящий в состав Проспан таблетки шипучие от кашля, содержит лактозу (29,7 мг в одной шипучей таблетке). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать этот препарат. 1 шипучая таблетка содержит 0,382 г углеводов = 0,03 хлебной единицы
Не следует применять одновременно со средствами, содержащих кодеин и другие противокашлевые лекарственные вещества.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с гастритом или язвой желудка
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 шипучей таблетке утром и по ½ шипучей таблетки вечером (соответствует 97,5 мг плюща листьев экстракта сухого на день), детям в возрасте от 6 до 12 лет – по ½ шипучей таблетке (65 мг плюща листьев экстракта сухого на день) 2 раза в день. Таблетки можно разламывать пополам.
Метод и путь введения
Перорально, шипучие таблетки принимают утром и вечером, предварительно растворив их в стакане воды (около 100-200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так и холодную воду.
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяется в каждом конкретном случае характером и тяжестью картины заболевания; однако, даже при легких воспалительных заболеваниях дыхательных путей она должна составлять не менее 1 недели.
Кроме того, в целях достижения стойкого терапевтического эффекта лечение при помощи препарата рекомендуется продолжать еще 2–3 дня после исчезновения симптомов заболевания.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: прием большого количества препарата (в три раза больше суточной дозы) может привести к тошноте, рвоте и диарее.
Лечение: симптоматическое.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Очень редко (< 1/10.000):
— аллергические реакции такие, как удушье, отек Квинке, высыпания на коже, крапивница, зуд
Редко (≥ 1/10.000 — < 1/1.000):
— желудочно-кишечные расстройства такие, как тошнота, рвота и диарея у пациентов с повышенной чувствительностью.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Информационная база данных по нежелательным реакциям
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество — плюща листьев экстракт сухой ((5-7.5):1) – 65.00 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, симетикон, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия цитрат, сорбитол, триглицериды, макроголглицеролгидроксистеарат, ароматизатор апельсиновый.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые коричневатые таблетки с вкраплениями, с риской на одной стороне со вкусом и запахом апельсина.

Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки в перфорированной контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой.
По 5 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Сведения о производителе
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300,+49-6101-539 663
E-mail: info@engelhard.de

Держатель регистрационного удостоверения
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300,+49-6101-539 663
E-mail: info@engelhard.de

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с.Кокузек, строение 1044
Тел./факс + 7 727 232-34-73,
+ 7 727 232-34-74
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com