Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Релиф®
Торговое название
Релиф®
Международное непатентованное название
Фенилэфрин
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид 5 мг;
вспомогательные вещества: масло какао (теобромовое масло), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, крахмал кукурузный.
Описание
Равномерно непрозрачные, от бледно-белого до светло-желтого цвета суппозитории, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Код АТХ C05АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат местного действия не оказывает общего резорбтивного действия.
Фармакодинамика
Фенилэфрина гидрохлорид является альфа-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации и отечности тканей, кровотечения и кровенаполнения геморраидальных вен, зуда, серозных выделений при геморрое и других заболеваниях перианальной зоны.
Препарат Релиф оказывает успокаивающее действие при зуде, жжении, дискомфорте, связанных с геморроем.
Показания к применению
– наружный и внутренний геморрой
– трещины, эрозия и микротравмы заднего прохода
– симптоматическая терапия зуда, жжения и анального дискомфорта
Способ применения и дозы
Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию до 4-х раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). Максимальная суточная доза – 4 суппозитория. Продолжительность курса лечения – 7-14 дней.
Побочные действия
– возможны аллергические реакции
– раздражение на месте применения (аллергический дерматит)
– аритмия, повышение артериального давления
– обострение гипертиреоза
– тремор, бессонница, нервозность
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата
– тромбоэмболическая болезнь
– гранулоцитопения
– детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Фенилэфрин в некоторых случаях может привести к тяжелой гипертензии (за счет стимуляции альфа-адренорецепторов). Не рекомендуется использовать данный препарат одновременно с антигипертензивными лекарствами.
Препарат не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами. Фармакологическое действие фенилэфрина может усиливаться при одновременном применении ингибиторов МАО, так как метаболизм фенилэфрина изменяется.
Особые указания
Используйте с осторожностью у пациентов c сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, с заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз), при закрытоугольной глаукоме. У данных пациентов фенилэфрин может вызвать сердцебиение, тахикардию, повышение артериального давления, нервозность, беспокойство.
Использовать с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, фенилэфрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти явления обычно преходящие и незначительные, поэтому не следует превышать рекомендуемые суточные дозы приема.
Использовать с осторожностью у лиц, которые испытывают трудности с мочеиспусканием из-за гипертрофии или опухоли предстательной железы: фенилэфрин может вызвать затруднение мочеиспускания у больных с увеличением предстательной железы за счет сокращения гладких мышц шейки мочевого пузыря через раздражение альфа-1-адренорецепторов.
Местное применение фенилэфрина может привести к артериальной гипертензии у некоторых лиц, через стимуляцию альфа-1-адренорецепторов, что следует учитывать при использовании данного препарата одновременно с гипотензивными лекарствами.
Препарат не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, что может привести к повышению артериального давления.
Для того, чтобы свести к минимуму системные побочные действия, рекомендуемая суточная доза не должна превышаться, если это не предписано врачом.
Если состояние ухудшается или нет улучшений в течение 7 дней после использования препарата, пациентам рекомендуется обратиться к врачу.
При возникновении кровотечения из ануса, пациенту следует своевременно обратиться к врачу.
Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Беременность и период лактации
Поскольку безопасность применения препарата у беременных и кормящих женщин не была установлена, этот продукт должен быть использован во время беременности только, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
При беременности и во время кормления грудью препарат следует использовать строго по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: в случаях чрезмерного превышения рекомендуемых доз может наблюдаться беспокойство, нервозность.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полиэтилен.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название фирмы-производителя, страна, адрес
Иституто Де Aнжели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39
e-mail: kz.claims@bayer.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
тел:+7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы)
факс: +7 727 258 80 39
e-mail: pv.centralasia@bayer.com
