Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Релиф®
Торговое название
Релиф®
Международное непатентованное название
Фенилэфрин
Лекарственная форма
Мазь ректальная 28.4 г
Состав
1 грамм мази содержит
активное вещество — фенилэфрина гидрохлорид 2.5 мг,
вспомогательные вещества: масло минеральное, белый петролатум (вазелин), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ланолин безводный, кислота бензойная, масло кукурузное, глицерин, спирт ланолиновый, парафин твердый, вода очищенная, масло тимьяновое, альфа-токоферол (витамин Е), воск белый.
Описание
Желтая мазь без посторонних частиц, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Код АТХ C05АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат местного действия не оказывает общего резорбтивного действия.
Фармакодинамика
Фенилэфрина гидрохлорид является альфа-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации и отечности тканей, кровотечения и кровенаполнения геморроидальных вен, зуда, серозных выделений при геморрое и других заболеваниях перианальной зоны.
Вазелин и минеральное масло – безопасная основа мази, оказывает смягчающее и обволакивающее действие.
Препарат Релиф оказывает успокаивающее действие при зуде, жжении, дискомфорте, связанных с геморроем.
Показания к применению
– наружный и внутренний геморрой
– трещины, эрозия и микротравмы заднего прохода
– симптоматическая терапия зуда, жжения и анального дискомфорта
Способ применения и дозы
Препарат применять после проведения гигиенических процедур.
Перед применением мази необходимо промокнуть влажной салфеткой пораженный участок. Для введения мази в прямую кишку следует снять с аппликатора защитный колпачок, прикрепить аппликатор к тубе и осторожно выдавить мазь из тубы. Хорошо смазав аппликатор, осторожно ввести его в прямую кишку. Мазь наносится также на кожу в области заднего прохода.
После каждого применения тщательно продезинфицировать аппликатор и надеть на него защитный колпачок.
Препарат применяют до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). Продолжительность курса лечения – до исчезновения симптомов.
Побочные действия
Могут возникать раздражение на месте применения (контактный дерматит), аллергический дерматит; в редких случаях аритмия, повышение артериального давления, нарастание симптомов гипертиреоза, тремор, бессонница, нервозность.
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
– тромбоэмболическая болезнь
– гранулоцитопения
– детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Фенилэфрин в некоторых случаях может привести к тяжелой гипертензии (за счет стимуляции альфа-адренорецепторов). Не рекомендуется использовать данный препарат одновременно с антигипертензивными лекарствами.
Препарат не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами. Фармакологическое действие фенилэфрина может усиливаться при одновременном применении ингибиторов МАО, так как метаболизм фенилэфрина изменяется.
Особые указания
Применять с осторожностью у пациентов c сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, с заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз), при закрытоугольной глаукоме. У данных пациентов фенилэфрин может вызвать сердцебиение, тахикардию, повышение артериального давления, нервозность, беспокойство.
Применять с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, фенилэфрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти явления обычно преходящие и незначительные, поэтому не следует превышать рекомендуемые суточные дозы приема.
Применять с осторожностью у лиц, которые испытывают трудности с мочеиспусканием из-за гипертрофии или опухоли предстательной железы: фенилэфрин может вызвать затруднение мочеиспускания у больных с увеличением предстательной железы за счет сокращения гладких мышц шейки мочевого пузыря через раздражение альфа-1-адренорецепторов.
Местное применение фенилэфрина может привести к артериальной гипертензии у некоторых лиц, через стимуляцию альфа-1-адренорецепторов, что следует учитывать при применении данного препарата одновременно с гипотензивными лекарствами.
Препарат не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, что может привести к повышению артериального давления.
Для того, чтобы свести к минимуму системные побочные действия, рекомендуемая суточная доза не должна превышаться, если это не предписано врачом.
Если состояние ухудшается или нет улучшений в течение 7 дней после применения препарата, пациентам рекомендуется обратиться к врачу.
При возникновении кровотечения из ануса, пациенту следует своевременно обратиться к врачу.
Не следует пользоваться аппликатором, если его введение в прямую кишку вызывает боль. Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Бензойная кислота может вызвать раздражение слизистой заднего прохода.
Ланолин может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит).
Беременность и период лактации
Поскольку безопасность применения препарата у беременных и кормящих женщин не была установлена, этот продукт может применяться во время беременности только, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
При беременности и во время кормления грудью препарат следует применять строго по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: в случаях чрезмерного превышения рекомендуемых доз может наблюдаться беспокойство, нервозность.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 28, 4 г препарата помещают в ламинированные тубы с пластиковой крышкой.
По 1 тубе вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Название фирмы-производителя, страна производителя, адрес
Фамар С. А., 63, ул. Аг. Димитриу, 17456 Алимос, Греция
Наименование и страна организации-упаковщика
Фамар С.А., 63, ул. Аг. Димитриу, 17456 Алимос, Греция
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, г. Базель, Петер-Мериан Штрассе 84, Швейцария
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39
e-mail: kz.claims@bayer.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
тел:+7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы)
факс: +7 727 258 80 39
e-mail: pv.centralasia@bayer.com
